【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 上海醫(yī)藥是國內(nèi)醫(yī)藥流通企業(yè)和大型進口藥平臺。分析人士指出，上海醫(yī)藥創(chuàng)新兌現(xiàn)元年將始。數(shù)據(jù)顯示，公司近6 年研發(fā)投入較大，從2015 年的6.2 億元，持續(xù)增至2021 年的25 億元；2023 年開始，每年將有1-2 個創(chuàng)新藥大品種提交上市。
 

　　本周，上海醫(yī)藥便多次傳來好消息。如2月8日，上海醫(yī)藥公告，近日，公司下屬控股子公司常州制藥廠有限公司(常藥廠)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(美國FDA)的通知，卡托普利片12.5mg/25mg/50mg/100mg，的簡略新藥申請(“ANDA”，即美國仿制藥申請)已獲得批準。而2月6日，上海醫(yī)藥也發(fā)布公告，全資子公司上藥第一生化的注射用比伐蘆定收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品注冊證書》，獲批上市。
 

　　資料顯示，卡托普利片主要用于治療高血壓、充血性心力衰竭、心肌梗死后左室功能不全以及糖尿病腎病。常藥廠于2018年9月啟動該藥物的研發(fā)工作，于2020年3月向美國FDA提交了ANDA申請，并于近日獲得美國FDA批準文號。截至本公告披露日，該藥物已投入研發(fā)費用約378.09萬元人民幣。
 

　　注射用比伐蘆定是一種抗凝劑，主要用于經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(PTCA)和經(jīng)皮冠狀動脈介入術(PCI)的患者，最早由The Medicines Company研發(fā)，2000年在美國上市。2021年10月，上藥第一生化就該藥品向國家藥監(jiān)局提出注冊上市申請并獲受理。截至目前，上海醫(yī)藥針對該藥品已投入研發(fā)費用約人民幣2000萬元。
 

　　上海醫(yī)藥表示，本次常藥廠卡托普利片的ANDA申請獲美國FDA批準，對公司拓展仿制藥海外市場具有積極推動作用，符合公司國內(nèi)外原料藥和制劑協(xié)同發(fā)展的戰(zhàn)略目標，對公司未來經(jīng)營業(yè)績具有一定積極的影響。公司后續(xù)將積極推進卡托普利片的美國上市。
 

　　而上藥第一生化的注射用比伐蘆定獲得批準生產(chǎn)，有利于擴大該藥品的市場，提升市場競爭力，同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥申報積累了寶貴的經(jīng)驗。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2022年1月-11月注射用比伐蘆定醫(yī)院市場規(guī)模為人民幣1.40億元。目前國內(nèi)注射用比伐蘆定的主要生產(chǎn)廠家包括海南雙成藥業(yè)、海南普利制藥、齊魯制藥、揚子江藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、深圳信立泰等。
 

　　據(jù)了解，上海醫(yī)藥工業(yè)端，成長蓄力強勁。從短期來看，上海醫(yī)藥已有3 款自研新藥，53 項在研，其中6 項已處臨床三期。高血壓等管線將有3 款創(chuàng)新藥提交上市。從中期來看，上海醫(yī)藥百億定增引入云南白藥后，上游將獲提質(zhì)增效，下游將借鑒白藥的氣霧劑、創(chuàng)可貼、牙膏等產(chǎn)品在消費端成功經(jīng)驗，更好開發(fā)上藥擁有的9 個核心品牌和八寶丹、六神丸等保密配方品種。從遠期來看，上海醫(yī)藥是國內(nèi)擁有罕見病批文量藥企，未來將以上藥睿爾為平臺加快罕見病藥品開發(fā)與引入。分析人士指出，未來隨著創(chuàng)新藥占比的快速提升，工業(yè)端將成長為上海醫(yī)藥未來利潤主力。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，截至2023年2月8日收盤，上海醫(yī)藥報收于18.65元，上漲0.05%，換手率0.29%，成交量5.6萬手，成交額1.04億元。2月8日的資金流向數(shù)據(jù)方面，主力資金凈流入54.32萬元，占總成交額0.52%，游資資金凈流出261.27萬元，占總成交額2.5%，散戶資金凈流入206.95萬元，占總成交額1.98%。
 

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