【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】目前，在鼓勵創(chuàng)新的政策東風下，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)已邁入快速發(fā)展階段。數(shù)據(jù)顯示，2022年共有67個三類醫(yī)療器械進入創(chuàng)新審批綠色通道，同比2021年的60個略有增加。獲批上市的醫(yī)療器械中，有54個三類醫(yī)療器械獲批上市，比2021年(35個)有較大提升。
 

　　目前，在國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)能力不斷提升下，越來越多國產(chǎn)化、高端化產(chǎn)品還在不斷涌現(xiàn)。近一周內(nèi)，多家醫(yī)療企業(yè)就宣布產(chǎn)品已取得醫(yī)療器械注冊證。
 

　　開立醫(yī)療彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)S90 Exp
 

　　2月8日，開立醫(yī)療公告公司的彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)S90 Exp已獲廣東省藥品監(jiān)督管理局批準，于近日取得醫(yī)療器械注冊證，該產(chǎn)品適用于人體的超聲診斷檢查。該系列作為開立超高端旗艦機型，代表國產(chǎn)超聲已從高端走向超高端領(lǐng)域，將進一步推動國產(chǎn)超高端超聲產(chǎn)品走向全球。
 

　　據(jù)了解，開立醫(yī)療作為國內(nèi)超聲領(lǐng)域的知名企業(yè)，在成立二十年以來持續(xù)加大研發(fā)投入，響應(yīng)中國制造，已在高端超聲領(lǐng)域取得諸多戰(zhàn)果，相繼推出了S60、S90、P60等高端產(chǎn)品系列，并基于高端產(chǎn)品平臺衍生出P50、P40、P20、P10等小巧型產(chǎn)品系列。2022年半年報顯示，開立醫(yī)療彩超業(yè)務(wù)于報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)收入5.43億元，同比增長25.59%。
 

　　華盛昌臂式電子血壓計
 

　　華盛昌2月8日晚間公告，臂式電子血壓計產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊證。該臂式電子血壓計產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊證，進一步豐富了公司產(chǎn)品的品類，是對公司現(xiàn)有醫(yī)療檢測產(chǎn)品線的有效補充和不斷增強，提升了公司的綜合競爭力。
 

　　新華醫(yī)療非吸收性外科縫線
 

　　2月6日消息，新華醫(yī)療發(fā)布公告，公司子公司上海天清生物材料有限公司于近日收到上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品為非吸收性外科縫線。
 

　　該產(chǎn)品為采用醫(yī)用級高分子材料加工制成的非吸收單股縫合線，材料成分穩(wěn)定，組織反應(yīng)小，張力強、不老化;線體光滑柔軟，具有優(yōu)異的操控和打結(jié)性能，不拖拽組織、不形成血栓，術(shù)后保持持久穩(wěn)定的張力強度。同時該產(chǎn)品適用范圍廣，可滿足心胸、血管等多種組織部位對縫合的需求。
 

　　愛康醫(yī)療牙種植體系統(tǒng)
 

　　愛康醫(yī)療在港交所公告稱，公司于2023年2月3日獲得國家藥監(jiān)局批準的牙種植體系統(tǒng)三類醫(yī)療器械注冊證。本產(chǎn)品由牙種植體和牙種植體附件組成；牙種植體分為標準型和錐型，采用符合GB/T13810或ISO5832-2的純鈦TA4制成，產(chǎn)品表面經(jīng)噴砂酸蝕處理。
 

　　這兩項產(chǎn)品的獲批，標志著愛康醫(yī)療正式進入口腔頜面修復(fù)領(lǐng)域，未來將借鑒在骨科方面的成功經(jīng)驗，依托口腔專家團隊，聚焦新技術(shù)新材料，為牙科種植提供新的解決方案。
 

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