【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，阿斯利康宣布與KYM  Biosciences(由康諾亞和樂普生物的關(guān)聯(lián)公司成立的合資企業(yè))就潛在首創(chuàng)Claudin18.2抗體偶聯(lián)藥物CMG901達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。
 

　　據(jù)了解，CMG901是頭個(gè)在中國(guó)及美國(guó)均取得臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)的靶向Claudin 18.2的全新重組人源化單克隆抗體偶聯(lián)藥物，由抗Claudin  18.2單克隆抗體、可裂解的鏈接體和細(xì)胞毒性小分子單甲基澳瑞他汀E(MMAE)組成。
 

　　根據(jù)協(xié)議，阿斯利康將將獲得CMG901研究、開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家全球許可。KYM  Biosciences將獲得6300萬美元的預(yù)付款和超過11億美元的潛在額外研發(fā)和銷售相關(guān)的里程碑付款，以及高達(dá)低雙位數(shù)的分層特許權(quán)使用費(fèi)(按當(dāng)前匯率計(jì)算，本次交易總金額約81.9億人民幣)。該交易預(yù)計(jì)于2023年上半年完成。
 

　　在抗體藥物偶聯(lián)物產(chǎn)品線上，其實(shí)阿斯利康布局已久，一直在買買買。其與第一三共早前就3款A(yù)DC新藥，已達(dá)成了超百億美元的合作。具體來看，2019年3月，雙方簽署了一項(xiàng)總價(jià)值高達(dá)69億美元的免疫腫瘤學(xué)合作，共同開發(fā)靶向HER2的ADC療法Enhertu(trastuzumab deruxtecan，DS-8201)，用于治療各種HER2表達(dá)水平或HER2突變的癌癥患者，包括胃癌、結(jié)直腸癌和肺癌，以及HER2低表達(dá)的乳腺癌。
 

　　2020年7月，雙方又簽署了一項(xiàng)總價(jià)值高達(dá)60億美元的免疫腫瘤學(xué)合作，共同開發(fā)靶向靶向TROP2的ADC療法DS-1062，該療法用于治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和三陰性乳腺癌(TNBC)。
 

　　2020年8月，第一三共制藥宣布，與阿斯利康進(jìn)入一項(xiàng)臨床試驗(yàn)合作，評(píng)估patritumab deruxtecan(U3-1402)與Tagrisso(泰瑞沙，通用名：osimertinib，奧希替尼)聯(lián)合治療EGFR突變的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
 

　　值得一提的是，在前不久，第一三共還與阿斯利康共同宣布，其聯(lián)合開發(fā)推廣的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)優(yōu)赫得®(ENHERTU，注射用德曲妥珠單抗，Trastuzumab deruxtecan,T-DXd)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)單藥用于治療既往接受過一種或一種以上抗人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人乳腺癌患者。
 

　　當(dāng)然，除了在抗體藥物偶聯(lián)物產(chǎn)品上布局外，過去很長(zhǎng)一段時(shí)間里，阿斯利康還曾多次通過收購(gòu)和引進(jìn)藥物來推動(dòng)多個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展。
 

　　例如，2023年1月9日，阿斯利康宣布收購(gòu)CinCor Pharma，價(jià)格約為18億美元，在滿足合并協(xié)議條件的前提下，收購(gòu)預(yù)計(jì)將于今年第一季度完成。通過本次收購(gòu)，阿斯利康的心腎疾病領(lǐng)域在研新藥產(chǎn)品管線將得到進(jìn)一步加強(qiáng)。
 

　　2022年11月28日，阿斯利康與C4X Discovery簽署價(jià)值高達(dá)4.02億美元的全球獨(dú)家許可協(xié)議，用于開發(fā)其NRF2激活劑。阿斯利康將開發(fā)和商業(yè)化一款用于治療炎癥和呼吸系統(tǒng)疾病的口服療法，重點(diǎn)針對(duì)慢性阻塞性肺病。阿斯利康在消化和呼吸領(lǐng)域已經(jīng)擁有多款重磅產(chǎn)品。
 

　　2020年10月，阿斯利康及其子公司Alexion Pharmaceuticals(亞力兄制藥)同意以每股2.07美元的價(jià)格，約6800萬美元(約4.84億元人民幣)收購(gòu)LogicBio Therapeu。LogicBio成立于2014年，是一家處于臨床階段的基因組藥物公司，治療包括罕見病在內(nèi)的各種遺傳疾病，現(xiàn)階段主要專注于為患有罕見病的兒童患者開發(fā)新型基因療法。
 

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　　從收購(gòu)的企業(yè)可以看出，近年來，阿斯利康的布局的重點(diǎn)領(lǐng)域包括腫瘤、生物制藥(包括心血管、腎臟和代謝、呼吸和免疫)和罕見病藥物開發(fā)，其中抗腫瘤是投資最重要的領(lǐng)域。據(jù)了解，截至2023年1月，處于開發(fā)中的項(xiàng)目共有179個(gè)，其中處于后期開發(fā)階段的新分子實(shí)體有13個(gè)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，在不斷收購(gòu)下，阿斯利康的創(chuàng)新研發(fā)管線將越來越豐富，業(yè)績(jī)也或?qū)⒂瓉沓掷m(xù)增長(zhǎng)。
 

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