【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】9月20日，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)發(fā)布兩則關(guān)于子公司相關(guān)藥物獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的公告，分別是HRS-7085 片和注射用 SHR-3032。
 

　　公告顯示，HRS-7085 片獲批單藥在炎癥性腸病(IBD)，包括潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩病(CD)的治療上開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
 

　　據(jù)介紹，HRS-7085 片可有效改善由于免疫系統(tǒng)異?；罨瘜?dǎo)致的腸道炎癥，降低炎癥反應(yīng)，臨床前研究顯示其在小鼠炎癥性腸病模型中起到了顯著的治療效果。目前國(guó)內(nèi)外暫無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。
 

　　注射用 SHR-3032則是公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，用于預(yù)防器官移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)和潛在治療自身免疫性疾病。目前，國(guó)內(nèi)外也暫無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市或處于臨床研發(fā)階段。
 

　　從恒瑞醫(yī)藥公開(kāi)的公告來(lái)看，2023年9月以來(lái)，公司累計(jì)有3款藥物臨床試驗(yàn)獲批，除了上述兩款產(chǎn)品以外，恒瑞醫(yī)藥9月12日還公告其子公司的HRS-7450 注射液獲批開(kāi)展“急性缺血性腦卒中”適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，HRS-7450 是下一代溶栓藥物，溶栓同時(shí)不影響機(jī)體自身凝血和纖溶平衡，潛在出血風(fēng)險(xiǎn)低，有望延長(zhǎng)溶栓治療時(shí)間窗。阿替普酶(Alteplase，rt-PA)為美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于急性缺血性腦卒中的溶栓藥物，并已在中國(guó)獲批上市。
 

　　恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品研發(fā)不斷推進(jìn)的背后，離不開(kāi)公司持續(xù)的費(fèi)用投入。據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì)，近十年來(lái)，恒瑞已累計(jì)研發(fā)投入292億元。據(jù)公司年報(bào)披露，其中在2022年度，公司累計(jì)研發(fā)投入達(dá)到63.46億元，同比增加2.29%，研發(fā)投入占銷售收入的比重同比提升至29.83%，創(chuàng)公司歷史新高。另外在2023年上半年，公司繼續(xù)錨定創(chuàng)新，2023年上半年累計(jì)研發(fā)投入30.58億元，其中費(fèi)用化研發(fā)投入23.31億。
 

　　截至目前，公司獲批上市的自研創(chuàng)新藥總數(shù)達(dá)13款，另有一款合作引進(jìn)創(chuàng)新藥也已獲批上市，其中已有11款納入國(guó)家醫(yī)保目錄；此外還有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)，260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展。
 

　　隨著創(chuàng)新藥加速獲批，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥收入不斷增長(zhǎng)，成為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)引擎。僅今年上半年，公司就獲批了三款創(chuàng)新藥和三款新適應(yīng)癥。此外，臨床方面也碩果累累，其中公司自主研發(fā)的兩個(gè)創(chuàng)新藥共獲得4項(xiàng)突破性療法認(rèn)定，未來(lái)審批有望加速；核藥領(lǐng)域今年以來(lái)已有四款產(chǎn)品獲批臨床；報(bào)告期內(nèi)，恒瑞共將6項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅲ期，17項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅱ期，18項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅰ期。
 

　　進(jìn)入下半年以來(lái)，恒瑞藥物臨床試驗(yàn)依舊開(kāi)展得如火如荼，但新藥研發(fā)一直以來(lái)都存在高風(fēng)險(xiǎn)性，公司也在多份公告中提醒：根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)后，尚需開(kāi)展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。藥品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，藥品研發(fā)及至上市容易受到一些不確定性因素的影響，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　截至9月19日收盤，恒瑞醫(yī)藥報(bào)收于44.63元，上漲0.61%，換手率0.4%，成交量25.73萬(wàn)手，成交額11.45億元。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。