【制藥網 產品資訊】6月5日,盟科藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司自主研發(fā)的新型注射用多黏菌素類抗菌藥MRX-8在中國的I期臨床試驗順利完成,并達到預期目標。
資料顯示,MRX-8是一種新型的多黏菌素類陽離子多肽藥物,主要用于治療多重耐藥的革蘭陰性菌感染。由于藥物結構設計獨特,在保持或改善治療效果的同時,有望降低多黏菌素抗菌藥的腎毒性和神經毒性的風險。
有數據顯示,每年有數百萬患者因耐藥菌感染而面臨治療困難甚至生命危險。特別是在醫(yī)院和重癥監(jiān)護病房中,耐藥革蘭陰性菌感染導致的高治療成本,對醫(yī)療系統(tǒng)構成了巨大壓力。
公告顯示,盟科藥業(yè)MRX-8已于2022年完成美國I期臨床試驗,該試驗結果顯示在預計的臨床治療劑量下,MRX-8在人體內的藥物暴露量可望對大腸桿菌、綠膿桿菌和鮑曼不動桿菌等各類多重耐藥革蘭陰性菌引起的感染達到理想的療效。
本次在中國完成的I期臨床研究結果表明,MRX-8在人體內的藥物暴露量隨劑量增加成比例增加?;谂R床前藥代動力學/藥效學(PK/PD)研究結果,在預計的2.5mg/kg,一天一次給藥的臨床給藥劑量下,MRX-8在人體內的暴露量可望對大腸桿菌、綠膿桿菌和鮑曼不動桿菌等引起的感染達到理想的療效。此外,MRX-8在中國健康成人群體中顯現(xiàn)良好的安全性。
盟科藥業(yè)表示,MRX-8作為公司重要新藥研發(fā)產品管線之一,成功完成本次中國I期臨床試驗不僅為后續(xù)臨床開發(fā)提供了有力的數據支持,也為MRX-8未來在治療多重耐藥革蘭陰性菌感染的應用前景增添了信心。
資料顯示,盟科藥業(yè)成立于2007年,是一家以治療感染性疾病為核心,擁有全球自主知識產權和國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化針對未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。盟科藥業(yè)頭個抗菌藥產品康替唑胺片是公司自主設計和開發(fā)的新一代噁唑烷酮類抗菌藥,于2021年6月獲優(yōu)先審評程序上市。
除核心上市產品康替唑胺片、以及上述的MRX-8外,盟科藥業(yè)還布局了MRX-4、MRX-5多個在研產品的臨床試驗在國內、國際推進中,多個研發(fā)管線處于關鍵臨床階段。如公司注射用MRX-4序貫康替唑胺片治療糖尿病足感染的Ⅲ期臨床試驗已獲準在中國、美國、法國、西班牙、巴西、阿根廷等十余個國家開展臨床研究。
盟科藥業(yè)在2023年年報中表示,未來公司將繼續(xù)推進多肽藥物偶聯(lián)物和抗體藥物偶聯(lián)物的早期研發(fā),目標基于偶聯(lián)技術提高藥物的靶向性,并通過對分子結構的改造,改善藥物的藥代動力學特點,實現(xiàn)藥物的定向輸送,提高局部療效,降低全身副作用,進一步提高有效性和安全性,滿足臨床在治療腎病和實體瘤的需求。
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