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中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】
壓片機(jī)與壓片技術(shù)是醫(yī)藥制劑工業(yè)中比較普遍亦是比較重要的,近年來(lái),壓片機(jī)及壓片技術(shù)亦獲得了快速發(fā)展,但是長(zhǎng)期以來(lái),由于基礎(chǔ)研究薄弱,人才貧乏以及創(chuàng)新機(jī)制缺乏,我國(guó)壓片機(jī)及壓片技術(shù)與國(guó)外的相比還存在很大的差距。為推動(dòng)我國(guó)壓片機(jī)行業(yè)的發(fā)展,縮小與國(guó)外的差距,我國(guó)壓片機(jī)生產(chǎn)企業(yè)還需進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,推動(dòng)壓片機(jī)向密閉性、模塊化、自動(dòng)化、規(guī)?;l(fā)展。
向高速高產(chǎn)量發(fā)展是壓片機(jī)首要發(fā)展方向。高速高產(chǎn)量是壓片機(jī)生產(chǎn)廠商多年以來(lái)始終追求的目標(biāo),目前世界上主要的壓片機(jī)廠商都已擁有每小時(shí)產(chǎn)量達(dá)到100萬(wàn)片的壓片機(jī),其產(chǎn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)壓片機(jī)的產(chǎn)量,國(guó)內(nèi)壓片機(jī)要在速度產(chǎn)量上趕上超過(guò)國(guó)外,需要在壓片機(jī)設(shè)計(jì)創(chuàng)新、加工工藝、自動(dòng)控制等方面有長(zhǎng)足的發(fā)展。
全封閉一體化片劑成型系統(tǒng)研發(fā)很關(guān)鍵。當(dāng)今的片劑設(shè)備面臨著兩個(gè)主要矛盾:一是在安全有效地生產(chǎn)出更多藥品的同時(shí),不斷降低總的生產(chǎn)成本;二是在大批量規(guī)模化生產(chǎn)的同時(shí)亦要考慮大的靈活性。目前國(guó)外的壓片機(jī)輸入輸出的密閉性非常好,盡可能地減少交叉污染。壓片用的顆粒通過(guò)密閉的料桶及密閉輸送系統(tǒng)進(jìn)入料斗,壓片過(guò)程中采取有效地手段防止粉塵飛揚(yáng)和顆粒分層,壓好的片劑通過(guò)篩片、片中檢測(cè)、金屬探測(cè)等進(jìn)入包裝工序,整個(gè)過(guò)程相當(dāng)密閉。而國(guó)內(nèi)大多數(shù)的壓片機(jī)這個(gè)過(guò)程是敞開(kāi)的。斷裂的工序致使壓片間的粉塵和泄漏是藥廠的一個(gè)通病。為推動(dòng)我國(guó)壓片更好的發(fā)展,相關(guān)企業(yè)需加大對(duì)全封閉一體化片劑成型系統(tǒng)的研究。
與整條片劑生產(chǎn)線連接的控制技術(shù)成趨勢(shì)。把一臺(tái)壓片機(jī)能夠連接到一條生產(chǎn)線中,德國(guó)和英國(guó)的壓片機(jī)都具有這種功能。它具有開(kāi)始、結(jié)束以及轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)功能。利用這一選項(xiàng)功能,可以可靠地、自動(dòng)地與生產(chǎn)線的其它設(shè)備,例如篩片、吸塵、檢測(cè)、輸送、桶裝等連接在一起,同步完成藥片的壓制生產(chǎn)任務(wù)。同時(shí),在外部設(shè)備上也采用了不同的監(jiān)測(cè)手段,提供了很高的安全可靠性能。利用在線檢測(cè)儀可以為壓制的藥片清除毛刺、飛邊,清除粉塵;吸塵監(jiān)控功能是利用流量監(jiān)控儀定期地對(duì)吸氣管中
規(guī)定位置的吸氣壓力進(jìn)行檢測(cè)等。與整條片劑生產(chǎn)線連接的控制技術(shù)是片劑生產(chǎn)控制新技術(shù),是今后的發(fā)展趨勢(shì)。據(jù)悉,這種技術(shù)在國(guó)內(nèi)也剛剛起步。在未來(lái)的壓片機(jī)發(fā)展中,這種技術(shù)將得到廣泛運(yùn)用,且對(duì)于壓片機(jī)發(fā)展具有重要意義。
隨著科技的不斷進(jìn)步,自動(dòng)化、智能化、信息化、高速化的不斷發(fā)展,壓片機(jī)高新技術(shù)含量將不斷被提升。從目前來(lái)看,我國(guó)壓片機(jī)雖然還不能跟上國(guó)外水平,但是近幾年的發(fā)展,壓片機(jī)制造商的數(shù)量、品種規(guī)格、產(chǎn)量已居世界頭位。在未來(lái)的的發(fā)展中,我國(guó)壓片機(jī)企業(yè)需要繼續(xù)發(fā)力,不斷向智能化、柔性化、精密化發(fā)展,符合GMP的要求,為片劑生產(chǎn)提供強(qiáng)有力的設(shè)備保障。
評(píng)論