【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】日前,江蘇江陰檢驗檢疫局受理報檢一批出口聚乙烯和聚苯乙烯混合物發(fā)泡體危包使用鑒定業(yè)務(wù),該產(chǎn)品及其包裝型式為江陰地區(qū)出口。
(落實醫(yī)藥包裝標識要求 保證藥品安全流通 圖片來源:百度圖片)
據(jù)了解,在現(xiàn)場查驗時,檢驗檢疫人員發(fā)現(xiàn)申報的中文品名“苯乙烯混合物發(fā)泡體”錯誤,且與英文翻譯不一致,實際應(yīng)為聚乙烯和聚苯乙烯混合物發(fā)泡體,以及相對兩面印刷的危包標記尺寸太小,不滿足標記字母、數(shù)字和符號必須大于等于12mm的要求等不合格。經(jīng)分析,不合格原因主要為該企業(yè)出口新品種,且使用該剛性中散容器,報檢人員不熟悉產(chǎn)品的成分組分,在印制標簽時沒有將關(guān)鍵要求傳達給印刷單位,而且企業(yè)只重視客戶要求的標識標簽忽視危規(guī)要求,且對危包標記大小尺寸要求沒有概念。
專家表示,產(chǎn)品的包裝對于產(chǎn)品的信息傳遞、質(zhì)量安全保護起著至關(guān)重要的作用。錯誤的標簽、標識將會誤導(dǎo)市場或者消費者,造成不可忽視的后果。因此在各行各業(yè)中,按照標準進行包裝、標識,選擇正確的包裝材料非常重要。
在醫(yī)藥行業(yè)中,醫(yī)藥包裝在流通過程中起到保護藥品、方便運輸、促進銷售的作用。按規(guī)范進行醫(yī)藥包裝是保證藥品安全運輸?shù)牟剑彩轻t(yī)藥行業(yè)備受重視的環(huán)節(jié)。
過去,我國大多數(shù)藥品的包裝質(zhì)量檔次偏低,大部分藥品包裝達不到標準。這種差距主要體現(xiàn)在藥品包裝材料的整體生產(chǎn)技術(shù)水平低、對標簽的管理和防偽、藥包材料的安全性和環(huán)保等方面。直到現(xiàn)在,國內(nèi)很多家制藥企業(yè)出于降低成本的考慮,還在選擇價格相對便宜的白板紙作為藥盒包裝材料,這種包裝材料存在不夠環(huán)保、材料質(zhì)量差等缺陷,難以保證藥品的安全性。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的調(diào)查表明,我國藥品包裝材料行業(yè)的整體技術(shù)水平不高,檔次還遠遠落后于發(fā)達國家,包裝材料的質(zhì)量及包對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻率偏低。醫(yī)藥包裝防偽技術(shù)的提高已刻不容緩。
據(jù)了解,目前自動化、智能化包裝技術(shù)、光電一體化包裝技術(shù)比重逐漸加大加大。我國已有不少包裝設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)引進國內(nèi)外先進包裝技術(shù)、自動化包裝生產(chǎn)線,打造自動完成包裝的車間,既滿足GMP標準的要求,又節(jié)省了勞動力,大大提高了包裝效率,保證藥品的安全。
時代在發(fā)展,科技在進步。近年來我國制藥行業(yè)技術(shù)和裝備水平不斷提高,醫(yī)藥包裝的要求也在不斷加大,國內(nèi)群眾生活水平的提高和藥品政策的不斷出臺使得藥品包裝逐漸成為市場競爭的熱點之一。方便、安全、自動化高、環(huán)保將成為藥品包裝行業(yè)發(fā)展的主要趨勢。在此背景下,包裝設(shè)備制造企業(yè)必須抓住行業(yè)的發(fā)展趨勢,落實醫(yī)藥包裝標識要求,與時俱進,才能保證產(chǎn)品設(shè)備在市場上不被淘汰,并得以立足生存。
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