【中國制藥網 產品資訊】質構儀在食品行業(yè)中的作用可不是一點，它能夠準確檢測食品樣品隨時間變化的位置和重量，從而給出樣品的物性特征，是高校、科研院所、企業(yè)、質檢機構等研究食品物性學有力的分析工具。其實，質構儀不只是食品行業(yè)中的“明星產品”，它也是醫(yī)藥生產中的得力助手。

　　筆者了解到，質構儀能夠對錠劑、丸劑、膠囊劑、膏劑、栓劑、膜劑海綿劑、噴霧劑、醫(yī)用輔料、吸收劑、稀釋劑、膠粘劑、糖漿、乳糖、醫(yī)用膠帶、注射針頭、注射器、移用繃帶、膜材料、骨骼替代材料、醫(yī)用包裝材料等進行硬度、彈性、稠度、粘性、脆性、拉伸強度、破裂強度、剪切強度等的測試。

　　先進的質構儀采用了的直線型力量感應元，配套探頭齊全，能為客戶提供一整套的測試方法和方案，也能根據客戶的要求進行高度和速度的定制。伴隨國內藥品安全監(jiān)管力度的加強，質構儀的需求量和應用頻率也在漸漸提高，筆者為大家列舉了以下幾個例子。

　　膠囊破裂力測試。筆者獲悉，柔軟膠囊普通的測試是測量膠囊的破裂點和生產過程中膠體薄膜和膠囊的柔軟點。質構儀可以通過一個2mm的圓柱形探頭穿刺膠囊對其進行評估，只要將膠囊放置在探頭的正下方，膠囊的封口線和探頭呈90度即可。膠囊破裂所需的峰值力代表膠囊的硬度或破裂強度。建囊破裂前的位移代表膠體的彈性，也就是說，破裂前穿刺位移短代表膠囊易碎，反過來則代表膠囊彈性較好。

　　栓劑硬度測試。栓劑在常溫下為固體，塞入腔道后，在體溫下能迅速軟化熔融或溶解于分泌液，并逐漸釋放藥物而產生局部或全身作用。栓劑的硬度或者軟化速度對藥物的釋放有一定的影響。因此，栓劑的硬度或者軟化速度對藥效也會有一定的影響。這時候，質構儀就發(fā)揮了作用，只需通過針型探頭進行穿刺，便可以測出栓劑的硬度值。

　　中藥微丸軟材物理性質的研究。微丸是指藥物粉末和輔料構成的直徑小于2.5mm的圓球狀實體，用擠出滾圓法制備的微丸成型性很大程度上決定于軟材的物理特性。因此，軟材必須滿足擠出和滾圓的要求。

　　有企業(yè)用質構儀對中藥微丸的軟材做了一個實驗，結果表示，固體對外界物體入侵的局部抵抗能力，其值越大說明軟材抵抗形變的能力越強，這可能會導致片劑的崩解度不符合要求，而對于擠出滾圓法制備微丸，則會使較多微丸呈短棒狀，影響圓整度。若彈性值越大，說明撤除剪切力后軟材恢復到原來形狀的能力越強，可能會影響制劑的成型。

　　藥片的泡罩包裝穿刺。泡罩包裝是把藥片或膠囊置于硬片的泡罩或水泡眼中，再將硬片與鋁箔進行熱合而成。泡罩包裝還具有阻隔性高、密封性好、衛(wèi)生性能優(yōu)良等特點。對于藥品的泡罩包裝穿刺實驗，實驗者可以將藥片從泡罩中取出需要一定的力，既要保證泡罩不易損壞，也要保證藥片容易從泡罩中取出。

　　注射器的通針性。什么叫通針性?簡單而言就是注射劑可以通過注射針筒、注射針頭，順利取出，不粘筒壁、不堵針頭。主要用于測試充填式注射器的注射力和拔出力。通過質構儀對注射器的測試，能夠體現注射液的可使用性，廠家能夠優(yōu)化使用性和患者的舒適度，同時保證質量控制和產品安全。

　　總體而言，質構儀的軟件功能強大，使用簡單;多種探頭可選擇，檢測模式也靈活;精度高，性能穩(wěn)定，堅固耐用，具有強大的數據存儲功能。隨著質構儀技術的發(fā)展，其在醫(yī)藥行業(yè)中的應用還會越來越廣泛，也會為保證人民群眾的用藥安全，幫助藥檢部門做好監(jiān)管工作貢獻一份力。