【中國(guó)制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】受用藥限制、新版醫(yī)保目錄、輔助用藥目錄限制、醫(yī)?？刭M(fèi)、“兩票制”等因素影響，近年來(lái)，中藥注射劑銷量有所下降，導(dǎo)致不少藥企業(yè)績(jī)承壓。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著用量下滑，中藥注射劑市場(chǎng)萎縮成為定局。不過(guò)隨著未來(lái)注射劑再評(píng)價(jià)的展開(kāi)，具備安全性良好、療效突出的產(chǎn)品有望脫穎而出，但從整體來(lái)看，中藥注射劑普遍副作用不明，輸液風(fēng)險(xiǎn)高，未來(lái)前景不會(huì)太樂(lè)觀。

（中藥注射劑未來(lái)前景不可觀，怕是要涼？）

 

　　據(jù)了解，20世紀(jì)90年代以來(lái)，隨著我國(guó)制備工藝不斷提升，中藥注射劑市場(chǎng)得以快速發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，截至2017年底，食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)上市的中藥注射劑共有979個(gè)，涉及生產(chǎn)企業(yè)200余家，品種共138個(gè)。其中，有不少中藥注射劑被列入醫(yī)保目錄，在此背景下，中藥注射劑市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)大。
 

　　隨著中藥注射劑使用漸廣，其安全性問(wèn)題也日益凸顯，部分產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、產(chǎn)品工藝落后、成分不清、質(zhì)量控制缺失，導(dǎo)致不良反應(yīng)事件頻發(fā)，引起了國(guó)家與社會(huì)的高度重視。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2017年，中藥注射劑不良反應(yīng)在中藥不良反應(yīng)中的占比高達(dá)54%，可見(jiàn)中藥注射劑的安全問(wèn)題非常嚴(yán)重，引得大家對(duì)此發(fā)出質(zhì)疑，國(guó)家對(duì)此也加強(qiáng)監(jiān)管力度。
 

　　2017年2月，國(guó)家新版醫(yī)保目錄公布，26個(gè)中藥注射劑被列入醫(yī)保限用清單，數(shù)量上來(lái)看，是在2009年版6個(gè)的基礎(chǔ)上增加了20個(gè)，包括參麥注射液、熱毒寧注射液、丹紅注射液等臨床熱銷品種。在此背景下，中藥注射劑行業(yè)的發(fā)展速度減緩。
 

　　2018年以來(lái)，國(guó)家進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑的關(guān)注。柴胡注射液、紅花注射液、喜炎平注射液、血塞通注射劑、清開(kāi)靈注射劑、雙黃連注射液等多款中藥注射液被責(zé)令修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或限制使用。受多因素影響，2018年我國(guó)不少上市藥企在中藥注射劑領(lǐng)域的營(yíng)收大幅下滑。
 

　　不少人士猜測(cè)，中藥注射劑行業(yè)未來(lái)前景不樂(lè)觀，行業(yè)規(guī)模將明顯收縮。一方面，監(jiān)管將趨嚴(yán)，限用品種增加。另一方面，中藥注射劑申報(bào)難度增大，嚴(yán)格審批成為必然。
 

　　那么，這是否意味著中藥注射劑行業(yè)未來(lái)將徹底“涼了”呢？相關(guān)專家認(rèn)為，并不能“一棒子”打死中藥注射劑。
 

　　該專家認(rèn)為，中藥注射制劑曾經(jīng)發(fā)揮的作用不可抹去，它彌補(bǔ)了傳統(tǒng)中藥口服 或其他給藥方式見(jiàn)效慢的缺點(diǎn)，在急危重癥的救治等方面起到重要作用，有些在治療心腦血管疾病方面的作用甚至優(yōu)于西藥。
 

　　誠(chéng)然，安全性以及療效問(wèn)題是中藥注射劑行業(yè)發(fā)展的大問(wèn)題。因此，隨著未來(lái)新品種審批通過(guò)的難度加大，按照國(guó)家新藥規(guī)范研究、成分清晰、質(zhì)量穩(wěn)定均一、療效確切、安全可靠的新品種將迎來(lái)良好的發(fā)展機(jī)遇。
 

　　例如，銀杏葉注射液是行銷的植物提取物注射液，有大量的臨床數(shù)據(jù)，也有的研究報(bào)告，其安全性和有效性方面有充分的證據(jù)鏈條。這類的中藥注射劑產(chǎn)品企業(yè)可以深入研發(fā)。