【中國制藥網(wǎng) 市場分析】近年來，隨著環(huán)保和監(jiān)管趨嚴，以及各方面成本上升，不少原料藥企業(yè)面臨停產(chǎn)、倒閉的風(fēng)險。業(yè)內(nèi)人士分析認為，在新形勢下，原料藥企業(yè)需關(guān)注原料藥產(chǎn)業(yè)化的能力，仿制藥原料藥的重要性會越來越突出。具有較強成本規(guī)模效應(yīng)、精細化工藝優(yōu)勢的企業(yè)競爭優(yōu)勢明顯，有望逐漸脫穎而出。
 

　　“在帶量采購模式下，原料藥的價格會影響企業(yè)的毛利率。”有專家表示，如果中標企業(yè)沒有自身生產(chǎn)原料藥的能力，就無法降低風(fēng)險，也不能保障低價、高質(zhì)的原料持續(xù)供應(yīng)。
 

　　業(yè)內(nèi)人士認為，企業(yè)如果能自己生產(chǎn)原料藥，也有利于解決原料藥壟斷問題。“應(yīng)該盡快推進原料藥審批制度改革，如果大型制劑企業(yè)都能自己生產(chǎn)原料藥，原料藥企業(yè)數(shù)量變多，就沒辦法壟斷了。”
 

　　目前，也有不少原料藥轉(zhuǎn)制劑企業(yè)，通過優(yōu)化生產(chǎn)工藝和改良生產(chǎn)設(shè)備，進一步節(jié)約生產(chǎn)成本，在價格戰(zhàn)中獲得優(yōu)勢地位，從而獲得更大的抗風(fēng)險能力。
 

　　據(jù)了解，制劑在制藥的產(chǎn)業(yè)鏈上處于承上啟下的位置，具有支持新藥研發(fā)、促進新藥實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的重要作用。從原料藥到制劑的轉(zhuǎn)型需要考慮企業(yè)的實力，包括研發(fā)創(chuàng)新能力、資源調(diào)配能力，研發(fā)路徑、成本、風(fēng)險等因素。
 

　　目前，原料藥轉(zhuǎn)為制劑企業(yè)的路徑多種多樣。例如，有的原料藥企業(yè)通過代工、合作生產(chǎn)的方式完成制劑生產(chǎn)線的建設(shè)和改造；有的藥企通過并購制劑企業(yè)的方式實現(xiàn)向制劑轉(zhuǎn)型；有的企業(yè)通過購買制劑文號的方式完成制劑產(chǎn)品的積累；有企業(yè)通過與外資藥企或國內(nèi)藥企合作的方式實現(xiàn)轉(zhuǎn)型；也有藥企先進行產(chǎn)業(yè)鏈延伸產(chǎn)品，之后逐步向方向領(lǐng)域擴展等。
 

　　專家分析認為，原料藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型初期比較安全的辦法是順著原料藥產(chǎn)品的方向進行產(chǎn)業(yè)鏈延伸，即自己生產(chǎn)的制劑以自己生產(chǎn)的原料藥為主，“這樣就形成了轉(zhuǎn)型成本較低的閉循環(huán)轉(zhuǎn)型路徑，同時，這種轉(zhuǎn)型路徑風(fēng)險較小。”
 

　　據(jù)悉，當前中國醫(yī)藥企業(yè)目前發(fā)展的趨勢是，一方面出口原料藥，一方面也從原料藥延伸到制劑的領(lǐng)域，比如恒瑞醫(yī)藥生產(chǎn)的環(huán)丙酰胺，早前是集中在原料藥的生產(chǎn)，后來通過注冊并開始做制劑。
 

　　不過，由于制劑行業(yè)競爭激烈，且制劑技術(shù)難度較大、競爭小、利潤較高，在新形勢下，轉(zhuǎn)型的制劑企業(yè)必須以臨床需求為核心、以技術(shù)壁壘為保障打開市場，走出仿制藥價格戰(zhàn)的紅海，才能保證未來良好的競爭底氣。
 

　　總的來看，隨著醫(yī)藥格局的不斷改變，原料藥企業(yè)的發(fā)展模式也不能再以犧牲環(huán)境和低價格為代價，必須從原來生產(chǎn)粗放型的低端產(chǎn)品中轉(zhuǎn)變過來。而在企業(yè)轉(zhuǎn)型的過程中，需要考慮政策、市場環(huán)境、企業(yè)自身實力、行業(yè)發(fā)展規(guī)律等因素，才能完成成功轉(zhuǎn)型，降低市場風(fēng)險，獲得更好的發(fā)展。