【制藥站 行業(yè)動(dòng)態(tài)】日前，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本》(征求意見(jiàn)稿)，其中，涉及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分別為鼓勵(lì)類8項(xiàng)、限制類6項(xiàng)、淘汰類13項(xiàng)，兒童藥新增進(jìn)入鼓勵(lì)類目錄。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，兒童藥受政策紅利影響，市場(chǎng)有望迎來(lái)增長(zhǎng)。
 

　　實(shí)際上，我國(guó)兒童用藥一直以來(lái)都存在較大的問(wèn)題，例如品種少、劑量模糊、規(guī)格缺乏，很多藥品說(shuō)明書(shū)中兒童用藥信息不規(guī)范或缺失，說(shuō)明書(shū)外用藥或未經(jīng)許可用藥等情況。
 

　　由于品種缺乏，過(guò)去兒童用藥一直靠“用法靠猜、用量用掰”的方法，卻給兒童用藥安全帶來(lái)很大的隱患。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)兒童藥物不良反應(yīng)率是成人的2倍，新生兒更是達(dá)到4倍，而我國(guó)兒童專屬藥品占比卻不足2%。全國(guó)6000多家藥廠中，專門生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)也僅30多家。
 

　　為解決兒童藥短缺難題，近年來(lái)，國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了一系列利好政策，包括鼓勵(lì)兒童臨床急需品種申報(bào)，加快對(duì)兒童藥的審評(píng)審批工作，在產(chǎn)品研發(fā)、醫(yī)保報(bào)銷、招標(biāo)采購(gòu)等多方面給予政策支持。
 

　　例如，今年3月份，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》，明確指出，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等，兒童藥再次成為醫(yī)保目錄調(diào)整的重點(diǎn)。
 

　　2017年2月，2017版醫(yī)保藥品目錄中已新增91個(gè)兒童藥品種，明確適用于兒童的藥品或劑型達(dá)到540個(gè)，進(jìn)一步保障兒童用藥的供應(yīng)。
 

　　近年來(lái)，我國(guó)兒童用藥狀況得到顯著改善，并且在市場(chǎng)迅速擴(kuò)容、國(guó)家二胎放開(kāi)及對(duì)兒藥產(chǎn)業(yè)扶持的背景下，兒童藥市場(chǎng)將迎來(lái)良好的發(fā)展機(jī)遇。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模近千億元，我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模近千億元。而面向市場(chǎng)藍(lán)海，目前不少兒童藥企業(yè)正進(jìn)行產(chǎn)品的研發(fā)與戰(zhàn)略布局，進(jìn)一步擴(kuò)大兒童藥市場(chǎng)。
 

　　例如，“三公仔”兒童藥陣容再添兩位新成員——兒童克感利咽口服液及醫(yī)用退熱貼。據(jù)悉，該兩款兒藥分別為1-14歲和1-6歲兒童研制，預(yù)計(jì)會(huì)在今年3-4月在OTC藥房、社區(qū)診所、醫(yī)藥電商全面上市；一品紅制藥擬與晟德大藥廠全資子公司Centerlab Investment Holding Limited共同出資設(shè)立 “品晟醫(yī)藥”。雙方將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，將品晟醫(yī)藥打造成中國(guó)大陸兒童藥領(lǐng)域的專業(yè)藥企；康芝藥業(yè)針對(duì)超臨界結(jié)晶制藥技術(shù)平臺(tái)在“低劑量尼美舒利顆粒”開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用，正在積極推進(jìn)后續(xù)研究，爭(zhēng)取讓好產(chǎn)品早日上市等。
 

　　如今，隨著兒童藥被納入國(guó)家鼓勵(lì)類目錄，兒童用藥的法律法規(guī)有望進(jìn)一步完善，兒童用藥市場(chǎng)有望進(jìn)入發(fā)展的井噴期，國(guó)內(nèi)兒童藥市場(chǎng)的有望迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。