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制藥站 產(chǎn)品資訊】潔凈室工程主要包括潔凈室設計、施工和運行管理前后相關的三個設計環(huán)節(jié)。通常情況下,潔凈室主要用于對環(huán)境要求較高、工業(yè)流程復雜的高科技行業(yè),以及對人民群眾的生命健康造成威脅的醫(yī)療衛(wèi)生和食品行業(yè)。
在潔凈室受控空間中,一個大分子的出現(xiàn),或者是一個細菌的產(chǎn)生都會對成品率和人民的生命健康造成巨大的影響。
根據(jù)相關專家的介紹,潔凈室中包括四大技術要素,,送風至少經(jīng)過三級過濾(粗效、中效和),并且過濾器應設置在系統(tǒng)的末端。
第二,潔凈室應有足夠的凈化和空調(diào)的送風量。第三,潔凈室應維持必要的壓力梯度(正壓梯度或負壓梯度)。第四,潔凈室應有合理的氣流組織。
目前,潔凈室相關企業(yè)還在不斷創(chuàng)新,力求為更多的醫(yī)藥產(chǎn)品提供量身定制的服務。比如有企業(yè)就開發(fā)了一種藥品和營養(yǎng)品的生產(chǎn)、灌裝的新技術,并希望用他們創(chuàng)新性的保健產(chǎn)品征服充滿活力的保健品市場。
在公司新建的生產(chǎn)大樓里,該公司按照客戶提供的、內(nèi)容詳實的技術規(guī)范在較短的時間內(nèi)完成了高潔凈度生產(chǎn)環(huán)境要求的模塊化潔凈室系統(tǒng)的制造和安裝。
客戶在按照歐盟GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范下生產(chǎn)營養(yǎng)品和藥品之后,需要一個良好的潔凈室環(huán)境,以便能夠在企業(yè)全新建成的大樓里精心加工和灌裝藥用蘑菇和藥用植物類產(chǎn)品。
據(jù)悉,這家企業(yè)希望的潔凈室供應商不僅能夠要滿足他制定的、高要求的、內(nèi)容詳實的技術規(guī)范,而且還必須能夠靈活地應對建筑施工和潔凈室安裝過程中出現(xiàn)的挑戰(zhàn)。
上述提到的潔凈室企業(yè)成為這家藥企的選擇,其“室中室”潔凈室中的空氣凈化系統(tǒng)是模塊化的層流柜系統(tǒng),整個25?m2左右的潔凈室空間被劃分為幾個不同的區(qū)域。
另外,潔凈室中使用的FMS模塊化層流柜系統(tǒng)有著效率高達99.995%,隔離系數(shù)為104的H14型
過濾器。
這意味著,由模塊化層流過濾系統(tǒng)提供的空氣質(zhì)量至少比環(huán)境中的空氣質(zhì)量好一萬倍,潔凈室內(nèi)的每立方米顆粒個數(shù)從大約1500萬個銳減到了大約1500個。
專家表示,目前集成電路、光電、生物制藥、醫(yī)療衛(wèi)生等下游客戶在此階段均出現(xiàn)較為快速的發(fā)展,在下游行業(yè)維持較高景氣度、企業(yè)數(shù)量增加、技術進步等綜合因素的作用下,下游客戶對生產(chǎn)環(huán)境要求不斷提高。
與此同時,潔凈室工程和超凈產(chǎn)品行業(yè)的需求也越來越大(如大規(guī)模和超大規(guī)模集成電路的生產(chǎn)要求具備百級、十級潔凈度的空間,醫(yī)學領域的無塵無菌室、手術室潔凈度要求達到百級水平)。
據(jù)預測,未來行業(yè)增速10%以上,國潔凈室工程行業(yè)市場規(guī)模將突破億元,超凈技術產(chǎn)品市場規(guī)模也將超過千億。行業(yè)市場規(guī)模的持續(xù)擴大為行業(yè)企業(yè)提供了巨大的發(fā)展機遇和廣闊的市場前景。
受益于上述市場需求,潔凈室相關企業(yè)需要把握住機遇,結(jié)合客戶需求積極創(chuàng)新。此外,企業(yè)還需學習和引進國外技術,縮短與國外先進水平的差距,生產(chǎn)出更多符合市場需求的新產(chǎn)品。
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