【制藥站 市場分析】我國是原料藥大國。作為制藥行業(yè)的上游環(huán)節(jié),原料藥行業(yè)的發(fā)展與制藥行業(yè)的整體發(fā)展有著緊密的聯(lián)系。在醫(yī)藥政策利好、仿制大潮來臨的背景下,國內原料藥行業(yè)也面臨著新一輪的機遇。
但當前提到原料藥行業(yè),較明顯的挑戰(zhàn)就是環(huán)保高壓。近年來,原料藥行業(yè)面臨著連環(huán)的重拳。公開資料顯示,2018年年底,大批原料藥企業(yè)需直面停產、搬遷等難題,國家相關部門出臺法規(guī)要求京津等地下轄部門制定原料藥采暖季錯峰生產具體措施。
同時,2018年至2019年間,《環(huán)境保護稅法》、《土壤污染防治法》相繼實施,這意味著原料藥企業(yè)需承擔起避免土壤受到污染的責任,并為自身排放的污染物,按規(guī)定繳納環(huán)境保護稅。
業(yè)內表示,在這些政策影響下,原料藥行業(yè)洗牌是必然,而則集中度提升的情況下,原料藥的質量也亟待提高,原料藥廠家的生產質量以及研發(fā)能力又與制劑工藝水平相關。“現(xiàn)在行業(yè)門檻明顯提高,那么過去低技術含量、低附加值的大宗原料藥市場空間會被擠壓,高等的特色原料藥被看好,市場競爭將更激烈。”
目前,優(yōu)良的原料藥生產廠家已經在高等、特色原料藥領域展開布局,提高制劑工藝水平,以期提前占領市場份額。
“環(huán)保、質量、成本,這三個方面是原料藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展必須考慮的因素。”業(yè)內專家認為,未來原料藥市場依然龐大,在不具備條件的原料藥企業(yè)退出情況下,也會有更多優(yōu)良的廠家脫穎而出,屆時會引著整個行業(yè)水平不斷提升,更好的滿足下游行業(yè)制藥生產的需求,助力藥企生產出更高質量的藥品,利好患者用藥。
例如,有原料藥企業(yè)堅持貫徹環(huán)保、質量、成本三駕馬車齊頭并行的運營思想,生產出的原料藥贏得了國內外醫(yī)藥企業(yè)的認可,成為他們的穩(wěn)定供應商,陸續(xù)積累了大客戶競爭優(yōu)勢。
該藥企人員表示,“我們企業(yè)很早就在強調任何問題都要以環(huán)保為重,所以現(xiàn)在我們的生產線已經達到了國內、水平。近年來,環(huán)保再出重拳,很多原料藥工廠在整改中都停產了,只有我們的工廠還在持續(xù)生產。”
目前,該企業(yè)的原料藥業(yè)務已完成從“市場”到“產品”的兩大轉型。市場端由非規(guī)范市場轉型為規(guī)范的市場,產品方面由低技術含量、低附加值全面轉型為高等特色原料藥產品,并且還能利用自己的研發(fā)生產體系為客戶提供定制化服務,滿足部分客戶的柔性化需求。
據悉,該企業(yè)部分形成規(guī)模盈利的出口原料藥產品都是在五年前培養(yǎng)的。并且企業(yè)也在考慮五年之后的行業(yè)趨勢,隨著原料藥產品與大型企業(yè)的合作越來越多,企業(yè)也越了解企業(yè)的真正需求,有利于其在未來的研發(fā)中找準方向,著手進行下一步布局。
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