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1個月內，16家中藥飲片企業(yè)被收回GMP證書

2019年09月27日 10:19:13來源：制藥網點擊量：41100

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　　【制藥網行業(yè)動態(tài)】9月26日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，3家中藥飲片企業(yè)嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》規(guī)定，依據相關規(guī)定，該局依法收回這些企業(yè)的《藥品GMP證書》。

　　筆者了解到，中藥飲片已成“重災區(qū)”，近年來，全國多地都在加大監(jiān)管力度，整治中藥飲片行業(yè)，除了甘肅，自8月份以來，江西、福建、廣東、重慶、四川、貴州、廣西、天津、黑龍江等省市近期都有陸續(xù)發(fā)布收回企業(yè)GMP證書的公告，共計16家企業(yè)被收回GMP證書。

　　江西

　　9月16日，江西省藥監(jiān)局公示了一則中藥飲片企業(yè)嚴重違規(guī)被依法收回GMP證書的公告。

　　福建

　　福建省藥監(jiān)局8月份發(fā)布的《2019年中藥飲片質量集中整治(生產環(huán)節(jié))專項檢查及處理情況公示(一)》，2019年4月10-21日，共計15家中藥飲片企業(yè)存在問題，其中一家企業(yè)被收回GMP證書。

　　廣東

　　8月12日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于收回藥品GMP證書公告，3家藥企因不符合《藥品生產質量管理規(guī)范》被收回其《藥品GMP證書》。其中兩家藥企為中藥飲片企業(yè)。

　　9月12日，廣東省藥監(jiān)局又發(fā)布了兩家藥企被收回GMP的通知。這2家被收回GMP的藥企均為中藥飲片企業(yè)。

　　重慶

　　9月10日，重慶市藥監(jiān)局通知，重慶萬物春生制藥有限公司終止生產藥品，經企業(yè)申請，擬注銷其《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》。這家藥企主要經營中藥飲片。

　　四川

　　9月2日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布通知稱，四川意和藥業(yè)有限公司申請終止藥品生產，現依法注銷該公司的《藥品生產許可證》、GMP證書。

　　貴州

　　9月3日，貴州省藥品監(jiān)督管理局公布了2019年第3號貴州省藥品監(jiān)督管理局注銷藥品生產范圍和《藥品GMP證書》公告。

　　公告顯示，貴州同濟堂中藥飲片有限公司主動申請注銷藥品生產范圍，企業(yè)因解除了廠房租賃合同，合同解除后企業(yè)不再該車間內進行藥品生產。貴州省藥監(jiān)局經審查后，決定依法注銷該企業(yè)的藥品生產范圍和《藥品GMP證書》。

　　廣西

　　近日，廣西藥監(jiān)局公布2019年第9號收回藥品GMP證書公告。1家企業(yè)在中藥飲片質量專項檢查中，因長期停產，存在組織機構不健全、設施設備無法保持持續(xù)驗證狀態(tài)等不符合《藥品生產質量管理規(guī)范》的情況。企業(yè)主動提請收回《藥品GMP證書》。依據相關規(guī)定，該局依法收回其《藥品GMP證書》。

　　天津

　　近日，天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布收回藥品GMP證書的公告，注銷了1家企業(yè)的藥品GMP證書。該企業(yè)為中藥飲片企業(yè)，因為企業(yè)整體規(guī)劃，取消中藥飲片生產范圍。

　　黑龍江

　　8月5日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，2家中藥飲片企業(yè)嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定，依據《藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法》第三十三條規(guī)定，該局依法收回其《藥品GMP證書》。

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