【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】從一致性評價,再到4+7,仿制藥不掙錢,創(chuàng)新賽道擁擠開始成為行業(yè)現(xiàn)象,隨著醫(yī)藥行業(yè)不斷加速洗牌和提升,未來藥企要開始明確自己的定位,抓緊尋找全面轉(zhuǎn)型升級的突破口。
藥價不斷降低,大批仿制藥將被淘汰
中國是一個仿制藥大國,近兩年開啟的仿制藥一致性評價則被業(yè)內(nèi)人士稱為補“歷史欠賬”,而通過仿制藥一致性評價從而達到原研水平的藥品才能入圍國家?guī)Я坎少徠贩N。在今年9月,4+7帶量采購上演。其中標產(chǎn)品價格與聯(lián)盟地區(qū)2018年采購價相比,擬中選價平均降幅59%。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,不出意外,今年年底4+7可能還將嘗試探索擴品種,屆時對整個行業(yè)的影響更大而未來隨著4+7對整個產(chǎn)業(yè)的持續(xù)影響,未來仿制藥長期價格或仍將快速向下,一部分沒有競爭力的仿制藥必將被藥企淘汰。
在這一背景下,仿制藥的“高毛利”時代即將結(jié)束,沒有技術(shù)壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業(yè)利潤水平,而創(chuàng)新藥將迎來快速發(fā)展期。業(yè)內(nèi)人士表示首仿、難仿、改良型新藥以及能夠在技術(shù)上有所突破的仿制藥將在市場上有更強的競爭力,產(chǎn)品線強,具備持續(xù)創(chuàng)新能力、有能力做增量的公司會被資本市場看好。
創(chuàng)新成必然趨勢,賽道擁堵加劇
放眼醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域,“中國”是決不能忽視的關(guān)鍵詞,中國這些年在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的成就令人矚目,醫(yī)藥市場增速加快,新興市場新的增長;國內(nèi)外藥審提速,中國企業(yè)迅速跟進FDA新批藥物;多中心臨床加快推開,國內(nèi)制藥巨頭持續(xù)加碼藥物研發(fā)投入,中國已成為亞洲的新藥研發(fā)國。
值得注意的是,眾多藥企加碼研發(fā)創(chuàng)新藥同時也加劇了賽道的擁堵。資料顯示,目前國內(nèi)已知仍有在研PD-(L)1產(chǎn)品的企業(yè)有100多家,其中包括復宏漢霖、百濟神州等創(chuàng)新藥企。實際上不止賽道擁堵,研發(fā)也過于趨同。未來兩年預計將會有10余款PD-(L)1抗體在國內(nèi)獲批或是申請上市,拿研發(fā)火熱的PD-1來說,目前已經(jīng)批了三家,后面還有30多家排隊。
仿制藥不掙錢,創(chuàng)新賽道擁擠。因此也有業(yè)內(nèi)人士表示應當放寬對創(chuàng)新的認識,在創(chuàng)新道路上,并不一定要研發(fā)出新藥才叫創(chuàng)新。其實銷售的升級、網(wǎng)絡的健全,包括仿制藥本身的創(chuàng)新也是創(chuàng)新?,F(xiàn)下,藥企關(guān)鍵比拼的還是內(nèi)力,誰能更快、更好的做出來,再推廣出去,這比選擇賽道更重要。
藥企紛紛“跨界”尋求突破
隨著4+7不斷施行,大批仿制藥被淘汰,但新藥研發(fā)耗時長且過于趨同,也讓不少藥企開始尋找其它的轉(zhuǎn)型之路。如此時正處于黃金時代的中國化妝品市場,就引起了很多謀求轉(zhuǎn)型藥企的關(guān)注與嘗試。
早在2008年,云南白藥就斥資6000多萬全資收購了三家制藥公司,正式進軍日化領(lǐng)域,并且推出牙膏、洗護、面膜等產(chǎn)品。而其2005年推出的產(chǎn)品云南白藥牙膏已經(jīng)成為撐起公司業(yè)績半邊天的明星產(chǎn)品,市場份額約達18.1%,居全國二位。同仁堂則在2005年與香港同興集團合資成立了同仁堂化妝品有限公司,經(jīng)過近5年積累于2009年正式推出了麗顏坊、同仁草本和伊妝三個系列的化妝品。
益盛藥業(yè)2015年宣布進入化妝品領(lǐng)域,以美容院為主要渠道;滇紅藥業(yè)創(chuàng)始人周家礽創(chuàng)立的云南群優(yōu)生物科技推出了三大洗護品牌;華熙生物推出了故宮口紅和故宮美人面膜。到現(xiàn)在,各大藥企的“跨界”動作仍在繼續(xù)。
不過值得注意的是,雖然相較于傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè),化妝品行業(yè)在風險和毛利率上都顯得更占優(yōu)勢。但由于中國美妝市場普遍起步比較晚,目前甚至可以說處于一個被國外壟斷的畸形狀態(tài)中。而且化妝品的技術(shù)研發(fā)與營銷不同于傳統(tǒng)醫(yī)藥,這條“跨界”之路可能還要經(jīng)過一段艱難漫長的發(fā)展階段。
目前中國的醫(yī)藥市場已形成‘跨國藥企變革,傳統(tǒng)藥企謀求轉(zhuǎn)型,新銳藥企迅速崛起’的競爭格局,三類藥企都在探索行之有效的未來發(fā)展路徑。但在國家出臺一系列鼓勵藥品創(chuàng)新的政策,加大對創(chuàng)新藥的支持力度的情況下,創(chuàng)新藥研發(fā)仍會是極大的發(fā)展機遇。但除增強創(chuàng)新藥業(yè)務外,藥企開展多元化經(jīng)營,進行業(yè)務板塊的縱向拓展,實現(xiàn)多元化布局,也會是應對市場環(huán)境變化的有效手段。
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