【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 近日，美國醫(yī)藥公司禮來發(fā)布2019年第三季度財報，其董事長兼執(zhí)行官A. Ricks對外表示：“禮來在第三季度繼續(xù)取得強勁業(yè)績，很大程度上是由于新藥的增長以及有效管理成本的能力，同時在高度競爭中開展上市，并為我們下一代新療法提供資金。禮來的收入增長，是由數(shù)量而非價格驅(qū)動。”
 

　　豐富的產(chǎn)品種類，成為面對風險的盾牌
 

　　事實上，禮來的增長也確實來自于新藥的給力。從整體市場來看，禮來公司業(yè)績并未達到預期。但第三季度的收入同比增長的贏家乳腺癌藥物Verzenio，銷售額猛增86%，達到1.57億美元。第三季度糖尿病藥物的銷售額同比增長24%，略高于10億美元。其他四種新藥帶來的收入同比增長至少20%，例如：Basaglar，Cyramza，Taltz和Jardiance。此外，第三季度新的偏頭痛藥物Emgality和類風濕性關(guān)節(jié)炎藥物Olumiant增長勢頭也十分強勁。
 

　　可以看出，豐富的產(chǎn)品管線以及產(chǎn)品種類，才是抵抗市場動蕩的有力支撐。其實，近幾年，國內(nèi)眾多藥企也意識到了產(chǎn)品種類這個問題，正在進行積極的轉(zhuǎn)變。例如科倫藥業(yè)的仿制藥項目儲備目前就非常豐富，2019-2020年有望獲得11個仿制藥生產(chǎn)批件，8個品種有望通過一致性評價。同時科倫還啟動了面向國內(nèi)外市場的490余項藥物的研究，包括392項仿制藥(含一致性評價品種)、20項新型給藥系統(tǒng)藥物(NDDS)、80項創(chuàng)新藥研究，仿制藥已逐漸開花結(jié)果。
 

　　另外中國生物制藥的大品種仿制藥，也已進入密集收獲期，2018年至今年7月份，共有20項仿制藥獲批，公司預計2019-2021年還有約33個仿制藥產(chǎn)品有望獲批上市，其中可能競爭首仿的產(chǎn)品多達22個。
 

　　如何避免新藥同質(zhì)化，成研發(fā)焦點
 

　　其實，對于包括禮來在內(nèi)的一眾跨國藥企來說，隨著“4+7”帶量采購政策的全國鋪開，大量藥品定價的下調(diào)基本已是定局，尤其是隨著接下來DRGs付費制度的試點及全國推開，在價格方面不占據(jù)優(yōu)勢的外資藥企原研產(chǎn)品更會面臨通過一致性評價的國產(chǎn)仿制藥的替代挑戰(zhàn)。當高收入增長模式難以為繼的情形下，創(chuàng)新藥勢必成為未來市場的增長點，而這或許也將是接下來跨國藥企在中國的重點廝殺的市場。面對國外藥企來勢洶洶，國內(nèi)藥企自然也不會坐以待斃。
 

　　曾經(jīng)的仿制藥“一哥”恒瑞醫(yī)藥，早已開始轉(zhuǎn)戰(zhàn)創(chuàng)新藥。此前，其發(fā)布的三季報顯示當前公司加大了研發(fā)投入力度，當期研發(fā)費用近29億元，同比增長約67%。而近期，恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚又宣布將砍掉公司大批量仿制藥項目，加大對創(chuàng)新藥的研發(fā)。對此有業(yè)內(nèi)人士預估，2019年開始恒瑞醫(yī)藥每年平均將會有2-3款創(chuàng)新藥，未來創(chuàng)新藥的大批量上市，恒瑞醫(yī)藥的營收重頭或許愈發(fā)向創(chuàng)新藥傾斜。
 

　　而復星醫(yī)藥，則將創(chuàng)新研發(fā)做為核心的發(fā)展驅(qū)動因素。上半年，復星醫(yī)藥研發(fā)投入共計13.51億元，同比增長13.69%。其中，制藥業(yè)務研發(fā)投入為12.05億元，同比增長13.23%，占制藥業(yè)務收入的11.1%。據(jù)了解，復星醫(yī)藥重點加大對單克隆抗體生物創(chuàng)新藥及生物類似藥、小分子創(chuàng)新藥的研發(fā)投入，系統(tǒng)性推進仿制藥一次性評價。
 

　　不過也有分析人士指出，我國創(chuàng)新藥和高技術(shù)壁壘仿制藥在快速發(fā)展的同時，面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)。比如說，中國藥企在癌癥等治療領(lǐng)域和特定靶點上過于聚焦，存在同質(zhì)化風險。如PD-1作為非常受人關(guān)注的創(chuàng)新藥主戰(zhàn)場，隨著年內(nèi)百濟神州的替雷利珠單抗上市，國內(nèi)市場上PD-1將在一段時間內(nèi)形成“2進口+4國產(chǎn)”的格局，而后續(xù)還有接近30個PD-1正在臨床階段。未來，如果同類產(chǎn)品過剩，十分有可能導致市場競爭從產(chǎn)品又變?yōu)閮r格戰(zhàn)。