【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】3月2日，珍寶島發(fā)布公告，公司近日與BIOLOGICAL E. LTD.(以下簡(jiǎn)稱BE)簽署《供應(yīng)協(xié)議》， BE公司指定珍寶島為其生產(chǎn)的注射用達(dá)托霉素(500mg)在中國(guó)區(qū)域的營(yíng)銷、銷售和分銷的經(jīng)銷商。根據(jù)協(xié)議規(guī)定，在考慮向中國(guó)大陸授予產(chǎn)品排他性許可時(shí)，珍寶島將按照里程碑向BE支付該藥品許可費(fèi)10萬(wàn)美元。
 

印度藥企開(kāi)啟在華“加速跑”模式
 

　　雖然該合作案例的看起來(lái)金額并不算大，但無(wú)論對(duì)于BE公司還是珍寶島，這都是一次合作嘗試。據(jù)珍寶島公告顯示，BE公司是印度主要的制藥和疫苗生產(chǎn)商，擁有 70 年悠久歷史，是一家多產(chǎn)品、多核心和多市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)的公司，主要產(chǎn)品領(lǐng)域包括抗感染、罕見(jiàn)病、呼吸疾病、胃腸道疾病等。此外，其多款注射劑產(chǎn)品已獲得美國(guó)FDA的仿制藥申請(qǐng)批準(zhǔn)(ANDA)。
 

　　據(jù)了解，印度藥企與國(guó)內(nèi)企業(yè)合作的模式在近年來(lái)其實(shí)并不少見(jiàn)。尤其是自2019年6月以來(lái)，印度仿制藥入華陡然提速。如今，已經(jīng)有多家印度藥企以合作模式，相繼布局中國(guó)市場(chǎng)。
 

　　如2019年3月，印度藥廠Natco旗下非常受歡迎的藥物吉非替尼(商品名“易瑞沙”)開(kāi)始與中國(guó)的一家醫(yī)院合作，啟動(dòng)了在中國(guó)市場(chǎng)的臨床試驗(yàn)。
 

　　2019年7月16日，印度制藥巨頭西普拉宣布將在中國(guó)成立合資公司；半個(gè)月后，另一印度仿制藥巨頭Strides作出了同樣的選擇。
 

　　2019年6月和8月，印度藥企霸主太陽(yáng)制藥，連續(xù)兩次宣布與中國(guó)康哲藥業(yè)進(jìn)行多款仿制藥及創(chuàng)新專利產(chǎn)品的合作。
 

　　此外，今年初歐米尼醫(yī)藥也宣布與一家活躍在特別是歐美市場(chǎng)的印度大型制藥企業(yè)達(dá)成合作協(xié)議，雙方將攜手共同開(kāi)發(fā)一款吸入粉霧劑產(chǎn)品，劍指美國(guó)/歐洲/加拿大COPD/哮喘領(lǐng)域的百億美元級(jí)市場(chǎng)。
 

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前至少有太陽(yáng)藥業(yè)、西普拉、瑞迪博士、阿拉賓度等8家印度藥企以合資或業(yè)務(wù)合作的形式進(jìn)入了中國(guó)市場(chǎng)。事實(shí)上，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為印度藥企之所以積極進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，主要是看好中國(guó)仿制藥巨大市場(chǎng)。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，2017年，中國(guó)的仿制藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到5000億元，占據(jù)中國(guó)制藥企業(yè)營(yíng)業(yè)收入的大頭。另?yè)?jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心測(cè)算，受慢性病患病率逐年增加、人口老齡化、醫(yī)?？刭M(fèi)等因素影響，預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)，到2020年市場(chǎng)規(guī)模可突破萬(wàn)億大關(guān)，可達(dá)到14116億元。
 

　　從整體來(lái)看，此前印度藥企在中國(guó)市場(chǎng)，多是在原料藥或制劑代工業(yè)務(wù)中分得一杯羹。但自4+7帶量采購(gòu)等一系列改革政策落地后，就開(kāi)始為包括印度在內(nèi)的仿制藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)創(chuàng)造了有利的條件。如今，印度藥企采取了更加多樣化的方式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)：如在華投資建廠、與本土藥企以合資或產(chǎn)品授權(quán)形式建立合作關(guān)系，親自上陣參與中國(guó)藥品集采等等。
 

　　對(duì)此，有業(yè)內(nèi)人士表示，未來(lái)在本土同行、外資原研藥、印度仿制藥企等多重壓力下，中國(guó)仿制藥企將面臨巨大的壓力，但這也將同時(shí)倒逼國(guó)產(chǎn)仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈從質(zhì)量、價(jià)格到效率的整體提升，助推醫(yī)藥行業(yè)洗牌，轉(zhuǎn)型升級(jí)。