【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，再鼎醫(yī)藥發(fā)布公告表示，將以總計(jì)1.75億美元的合作付款獲得argenx公司在研新藥efgartigimod在大中華區(qū)(包括中國大陸、香港、中國臺灣和澳門地區(qū))的獨(dú) 家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。根據(jù)協(xié)議條款，再鼎醫(yī)藥除了獲得以上權(quán)利外，還將負(fù)責(zé)efgartigimod多個(gè)適應(yīng)癥在中國的注冊臨床研究開發(fā)工作。
 

　　據(jù)了解，argenx是一家致力于改善嚴(yán)重的自身免疫疾病和癌癥患者生活的創(chuàng)新藥企。其在研新藥efgartigimod是一款靶向FcRn的“first-in-class”療法，可治療已知由致病IgG抗體驅(qū)動(dòng)導(dǎo)致的自身免疫性疾病，包括重癥肌無力(MG)、尋常性天皰瘡(PV)、免疫性血小板減少癥(ITP)、慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病(CIDP)等。這款藥物正在進(jìn)行多種免疫疾病適應(yīng)癥的開發(fā)，目前頭個(gè)適應(yīng)癥全身型重癥肌無力已經(jīng)在美國遞交上市申請。
 

　　對于此次收購，再鼎藥業(yè)表示，中國目前有大約20萬名重癥肌無力患者，現(xiàn)有治療方案非常有限，存在巨大的未滿足臨床需求。而基于efgartigimod的現(xiàn)有數(shù)據(jù)，其相信這一產(chǎn)品在獲批后將有望改變?nèi)硇椭匕Y肌無力及其他嚴(yán)重的自身免疫類疾病的治療現(xiàn)狀，為更多患者帶來希望。
 

　　據(jù)了解，再鼎醫(yī)藥自2014年成立以來，就通過與海外生物制藥公司達(dá)成授權(quán)許可協(xié)議，打造了豐富的后期創(chuàng)新候選藥物產(chǎn)品線，其中多個(gè)產(chǎn)品為同類頭個(gè)(first-in-class)或best-in-class。如在上個(gè)月，再鼎醫(yī)藥就和Cullinan Oncology宣布，雙方達(dá)成合作，以推進(jìn)CLN-081在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化工作。根據(jù)協(xié)議條款，Cullinan Oncology 旗下子公司Cullinan Pearl將獲得2,000萬美元的預(yù)付款，并有資格獲得高至2.11億美元的開發(fā)、注冊和基于銷售的里程碑付款。
 

　　通過對再鼎醫(yī)藥的在研管線進(jìn)行分析，其實(shí)可以發(fā)現(xiàn)，從范圍內(nèi)引入創(chuàng)新產(chǎn)品，然后基于中國的臨床團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步開發(fā)，推向國內(nèi)市場，已成為再鼎醫(yī)藥主要的商業(yè)模式之一。通過這種戰(zhàn)略，截止2019年12月31日，再鼎已擁有覆蓋超過20個(gè)適應(yīng)癥的10款創(chuàng)新藥物和療法，以及大批已經(jīng)處在臨床后期階段的新藥。其中，則樂(尼拉帕利)和腫瘤電場治療產(chǎn)品Optune都已相繼上市。
 

　　對于再鼎醫(yī)藥大力引進(jìn)海外first-in-class或best-in-class的產(chǎn)品，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這主要還是由于通常成功研發(fā)一個(gè)新藥需要漫長的時(shí)間以及巨大的投入，并且還要承擔(dān)非常大的風(fēng)險(xiǎn)所致。
 

　　但值得注意的是，除了不斷從外部引進(jìn)創(chuàng)新藥外，再鼎醫(yī)藥還有一支專注于腫瘤和自體免疫領(lǐng)域的自主研發(fā)團(tuán)隊(duì)。從中可以看出，再鼎醫(yī)藥除了希望從國外不斷引進(jìn)好的產(chǎn)品以外，也致力于能夠自己開發(fā)出有權(quán)益的創(chuàng)新藥物。
 

　　未來，在這種“自主研發(fā)+外部引進(jìn)”雙輪驅(qū)動(dòng)的戰(zhàn)略下，預(yù)計(jì)從2020年開始，該公司每年至少會推入一個(gè)新的新藥到市場上，來惠及更多國內(nèi)外患者。