【制藥網(wǎng) 市場分析】過去，跨國醫(yī)藥企業(yè)與本土企業(yè)合作主要看重的是后者的銷售和生產(chǎn)能力，合作模式一般局限于合資辦廠等形式；然而近年來，可以明顯發(fā)現(xiàn)中外藥企的合作正開始逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)閲@創(chuàng)新藥的許可合作。對此，業(yè)內(nèi)認為，這意味著本土藥企的創(chuàng)新能力已經(jīng)逐漸得到了國外企業(yè)的認可。
 

　　事實上，對于中國本土醫(yī)藥企業(yè)來說，與國外企業(yè)的合作伙伴關(guān)系可作為實現(xiàn)“化”的跳板，便于在境外開展臨床試驗、獲得上市許可，并通過本地化的團隊實現(xiàn)商業(yè)化。而據(jù)筆者了解，近年來尤其是2020年，圍繞創(chuàng)新藥權(quán)益授權(quán)的中外企業(yè)合作案例就不勝枚舉。
 

　　如2020年4月，恒瑞醫(yī)藥就將卡瑞利珠項目在韓國的臨床開發(fā)、注冊和市場銷售的權(quán)利有償許可給韓國公司CrystalGenomics，恒瑞醫(yī)藥將獲得總計不超過8775萬美元的預(yù)付款以及研發(fā)、上市和銷售里程碑付款，此外恒瑞醫(yī)藥還可獲得許可產(chǎn)品在韓國的凈銷售提成。
 

　　5月，美國禮來(Eli Lilly)公司與君實生物達成一項2.55億美元的交易，合作開發(fā)由禮來的JS016(LY-CoV016)和LY-CoV555組成的抗體組合療法。8月，禮來還與信達生物達成第四次合作，后者授予禮來信迪利單抗(PD-1單抗)在中國以外地區(qū)的許可，禮來則將致力于將該藥推向北美、歐洲等市場。
 

　　9月，天境生物和艾伯維也宣布將就CD47單抗lemzoparlimab(TJC4)的開發(fā)和商業(yè)化建立廣泛的戰(zhàn)略合作關(guān)系。根據(jù)協(xié)議，艾伯維將獲得在大中華區(qū)以外的國家及地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化lemzoparlimab的許可權(quán)，并且向天境生物支付可高達19.2億美元的預(yù)付款和里程碑付款(臨床開發(fā)、監(jiān)管注冊及銷售)。
 

　　在目前的大環(huán)境下，業(yè)內(nèi)認為，未來醫(yī)藥企業(yè)之間的合作模式，包括許可合作將越來越被市場接受。實際上，進入2021年以來，中外藥企在創(chuàng)新藥方面的合作也的確正在愈加頻繁。在前兩月，就已有多家藥企宣布大動作。例如1月，百濟神州宣布與諾華就百濟神州自主研發(fā)的抗PD-1抗體藥物替雷利珠單抗達成戰(zhàn)略合作，諾華獲得替雷利珠單抗在中國以外主要市場的開發(fā)及商業(yè)化許可，協(xié)議總金額超過22億美元，刷新了目前國內(nèi)單品種藥物授權(quán)交易金額紀錄。
 

　　2月28日，君實生物和阿斯利康聯(lián)合也宣布就特瑞普利單抗達成商業(yè)化戰(zhàn)略合作，君實生物將授予阿斯利康特瑞普利單抗在中國大陸地區(qū)非核心市場的推廣權(quán)，以及后續(xù)獲批上市的尿路上皮癌適應(yīng)癥藥物的全國推廣權(quán)。
 

　　總的來說，過去在內(nèi)外資合作“標配”的合作辦廠模式中，外資企業(yè)看中的可能是銷售能力和生產(chǎn)能力；但在集采、醫(yī)保談判等一系列鼓勵創(chuàng)新藥物研發(fā)政策的支持下，我國的創(chuàng)新藥研發(fā)能力持續(xù)的提升后，跨國藥企對本土企業(yè)研發(fā)能力的認可日漸提高，中國藥企跨境許可合作協(xié)議數(shù)量也開始大幅的增長。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計，在國內(nèi)創(chuàng)新趨勢不減的大背景下，2021年中外藥企許可合作還將愈加頻繁，并逐漸常態(tài)化。值得注意的是，與此同時，擁有強大的研發(fā)實力，尤其是專注某個疾病領(lǐng)域的研發(fā)，以及具備藥品申報能力及優(yōu)異的藥品商業(yè)化能力的企業(yè)，或會成為日后跨國藥企合作的重點對象。