【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】中藥飲片市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊,預(yù)計(jì)到2023年行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)5000億元。但中藥飲片的質(zhì)量問(wèn)題一直是阻礙產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“攔路虎”,種植不科學(xué)、炮制過(guò)程不規(guī)范等因素都會(huì)影響中藥飲片的質(zhì)量。一直以來(lái),國(guó)家也高度重視中藥飲片市場(chǎng)亂象問(wèn)題, 不斷出臺(tái)政策措施加快推進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,提升中藥質(zhì)量。
2020年12月,隨著新版藥典的施行,地方紛紛開(kāi)始了針對(duì)中藥飲片的專(zhuān)項(xiàng)整治,嚴(yán)厲打擊非法加工、制假、售假等違法違規(guī)行為,在此背景下,一批不符合要求的飲片企業(yè)被淘汰出局。例如,2020年,安徽省共檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)234家,中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)共采取告誡、約談、責(zé)令限期整改1135家次,暫停生產(chǎn)15家,立 案查處24起,注銷(xiāo)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)25家。
除了被整治的企業(yè)以外,部分飲片企業(yè)也選擇了自主退出市場(chǎng)。2021年以來(lái),可以看到多地藥監(jiān)局發(fā)布注銷(xiāo)藥企《藥品生產(chǎn)許可證》的消息,其中就不乏一些依飲片企業(yè)自主申請(qǐng)而注銷(xiāo)的。
例如,近一個(gè)月內(nèi),內(nèi)蒙古自治區(qū)多次發(fā)布相關(guān)公告。3月11日,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于注銷(xiāo)鄂爾多斯市億利中藥飲片有限責(zé)任公司《藥品生產(chǎn)許可證》有關(guān)事項(xiàng)的公告,公告顯示,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,該局按照法定程序進(jìn)行審核,同意注銷(xiāo)鄂爾多斯市億利中藥飲片有限責(zé)任公司《藥品生產(chǎn)許可證》。從備注信息來(lái)看,注銷(xiāo)原因是依企業(yè)自主申請(qǐng)。
2月26日,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于注銷(xiāo)內(nèi)蒙古新希望醫(yī)藥有限責(zé)任公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有關(guān)事項(xiàng)的公告。公告稱(chēng),根據(jù)有關(guān)規(guī)定,該局按照法定程序進(jìn)行審核,同意注銷(xiāo)內(nèi)蒙古新希望醫(yī)藥有限責(zé)任公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。被注銷(xiāo)的企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍也涉及重要飲片,注銷(xiāo)原因也是企業(yè)自主申請(qǐng)。
當(dāng)然,還有一些企業(yè)因證書(shū)到期未重新申請(qǐng)而被注銷(xiāo)。例如,江西省藥監(jiān)局3月9月發(fā)布了一則注銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》的通告,公告顯示,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)江西富中藥業(yè)有限公司《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿未重新發(fā)證,根據(jù)管理規(guī)定,擬注銷(xiāo)該企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》。
整體來(lái)看,中藥飲片行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展已成趨勢(shì)。新版藥典對(duì)中藥飲片行業(yè)的中藥種植戶、中藥原材采集企業(yè)、中藥加工流通企業(yè)等環(huán)節(jié)都提出了嚴(yán)格管理要求,在此背景下的中藥飲片企業(yè)需要從各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān),才能滿足藥典要求。這也意味著整個(gè)飲片行業(yè)將面臨更高的要求,未來(lái)將有一批企業(yè)加速淘汰,尤其是那些不能及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)策略、提高產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)將面臨生存的挑戰(zhàn),而具備應(yīng)戰(zhàn)能力的企業(yè)有望在千億飲片市場(chǎng)上奪得更多市場(chǎng)份額。
評(píng)論