【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】繼2019年國(guó)家衛(wèi)健委公布頭批鼓勵(lì)仿制藥品目錄后，時(shí)隔一年多，第2批鼓勵(lì)仿制藥品目錄也來了。近日，國(guó)家衛(wèi)健委藥物政策與基本藥物制度司就公布了國(guó)家衛(wèi)健委等6部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)第二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄的通知》，其中糠酸氟替卡松維蘭特羅、氟替美維、去甲文拉法辛等17個(gè)原研藥進(jìn)入第二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄。
 

　　具體來看，第2批目錄中共包括17個(gè)品種，包括阿福特羅、糠酸氟替卡松維蘭特羅、氯維地平、依利格魯司他、吡侖帕奈等。據(jù)悉，這些品種主要聚焦重大疾病和罕見病、特殊人群等市場(chǎng)動(dòng)力不足的臨床用藥需求。
 

　　據(jù)了解，加上頭批目錄中的33個(gè)品種，目前已有50個(gè)藥品被納入鼓勵(lì)仿制藥目錄。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，從第2批鼓勵(lì)仿制藥品目錄的正式發(fā)布，可以看出國(guó)家對(duì)臨床藥品使用監(jiān)測(cè)管理正逐漸趨嚴(yán)。對(duì)于患者，該目錄的發(fā)布是一大利好，將有利于保障其用藥需求；而對(duì)于藥企而言，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)一些高價(jià)尤其是專 利過期的高價(jià)藥品紅利將會(huì)結(jié)束，這也將有利于給一些仿制藥企業(yè)帶來機(jī)會(huì)。
 

　　事實(shí)上，之所以要鼓勵(lì)生產(chǎn)仿制藥，根本原因就在于正版原研藥價(jià)格昂貴，特別是一些治療各種癌癥的靶向藥物；相較而言，仿制藥價(jià)格低很多。此外，由于醫(yī)藥行業(yè)特殊性，一種新藥從開始研制、申報(bào)到銷售，是一個(gè)漫長(zhǎng)的過程。而制定鼓勵(lì)仿制的藥品目錄，就可以及時(shí)發(fā)布供求關(guān)系，解決供需雙方的信息不對(duì)稱，并對(duì)列入目錄內(nèi)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批，以鼓勵(lì)引導(dǎo)制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)有序研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)，讓更多制藥企業(yè)通過公開競(jìng)爭(zhēng)方式獲得仿制研發(fā)權(quán)益，促進(jìn)更多臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的仿制藥盡快上市。
 

　　目前，大多數(shù)仿制藥都具有和原研藥一樣的治療作用，而且由于價(jià)格相對(duì)低廉，已經(jīng)成了一些患者的救命稻草。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著進(jìn)入目錄的仿制藥不斷增多，這在解決部分原研藥價(jià)格過高問題的同時(shí)，也可以解決部分藥品在我國(guó)短缺的問題，大力提高藥品的可及性和供應(yīng)保障能力。
 

　　我國(guó)是仿制藥大國(guó)，2016年我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模就已接近8000億元，但由于各種原因，仿制藥行業(yè)大而不強(qiáng)，大部分藥企還處于中低端仿制生產(chǎn)階段，患者對(duì)高質(zhì)量仿制藥的需求沒有滿足。受此影響，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)未來我國(guó)或?qū)⑦M(jìn)一步加大對(duì)國(guó)產(chǎn)高品質(zhì)仿制藥的政策傾斜力度，提升制藥工業(yè)的工藝水平和仿制藥品質(zhì)量，推動(dòng)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變。
 

　　在此背景下，鼓勵(lì)仿制藥品目錄的發(fā)布將成為常態(tài)，同時(shí)也或?qū)矸轮扑幮袠I(yè)新一輪洗牌。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，未來具備關(guān)鍵技術(shù)、創(chuàng)新技術(shù)、綜合能力強(qiáng)的企業(yè)或能成功研發(fā)高質(zhì)量仿制產(chǎn)品，并有望在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)更多優(yōu)勢(shì)。