【制藥網(wǎng) 市場分析】近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》和《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報指南(征求意見稿)》，新一輪醫(yī)保目錄藥品談判，即將拉開序幕！這也是我國將進行的第六輪醫(yī)保談判。
 

　　《征求意見稿》明確了2021年醫(yī)保目錄調(diào)整范圍，其中明確2021年醫(yī)保目錄調(diào)整范圍新品種或新適應(yīng)癥截止時間為今年6月30日，也就是說6月底之前獲批的新藥或者新適應(yīng)癥均可申報有機會參與醫(yī)保談判，這對于藥企尤其對于創(chuàng)新藥企業(yè)而言，若能抓住機會進入醫(yī)保，將有利于快速占領(lǐng)市場，實現(xiàn)放量。
 

　　那么，今年有哪些創(chuàng)新藥可能納入醫(yī)保呢？據(jù)藥智數(shù)據(jù)梳理，有33個獲批上市或新增適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥有望進入新一輪的醫(yī)保談判中，包括7個治療用生物制品，17個化藥1類創(chuàng)新藥，9個改良型新藥，涉及PD-1單抗、PARP抑制劑、EGFR-TKI、ADC等多個熱門領(lǐng)域。
 

　　值得注意的是，7個治療用生物制品中有4大國產(chǎn)PD-1的身影，分別是恒瑞的卡瑞利珠單抗、信達的信迪利單抗、君實的特瑞普利單抗、百濟神州的替雷利珠單抗。這四款產(chǎn)品目前均已通過醫(yī)保談判，以價換量獲得市場份額。
 

　　根據(jù)2021年一季度財報顯示，進入醫(yī)保后，4個國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品的銷售均有所增長，其中信達的信迪利單抗銷售額超7億，同比去年一季度有大幅增長(2020年Q1銷售額在4億)；百濟神州的PD-1替雷利珠單抗銷售額在華產(chǎn)品收入為3.15億元，去年Q1銷售額在1.36億左右；君實的特瑞普單抗和恒瑞的卡瑞利珠單抗雖未直接披露銷售量額，但業(yè)內(nèi)分析特瑞普單抗的銷售額約在3.5~4億左右，去年Q1銷售額為1.72億。而恒瑞的卡瑞利珠單抗在去年12月成功通過國家醫(yī)保談判，從其適應(yīng)癥均被納入新版國家醫(yī)保目錄，并且也是肺癌、肝癌、食管癌三大癌種中少數(shù)可醫(yī)保報銷的免疫治療藥物來看，業(yè)內(nèi)預(yù)計恒瑞卡瑞利珠單抗銷售業(yè)績將更為可觀。
 

　　此前四大國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品的總體降幅在70%左右，此次它們將進行的是新適應(yīng)癥的醫(yī)保談判，可以預(yù)計這一輪談判的競爭將更加激烈。業(yè)內(nèi)指出，隨著集采的推進，以及醫(yī)保談判一年一度的展開，PD-1價格已經(jīng)經(jīng)歷了幾輪快速下降，并且降價將成為趨勢，這也意味著PD-1將告別高毛利時代。
 

　　據(jù)了解，目前賽道上除了巨頭企業(yè)，還有不少企業(yè)在研發(fā)，各大藥企的緊迫感也將越來越大。據(jù)了解，此前就有業(yè)內(nèi)推算，周2-3年，全球上市PD-1產(chǎn)品將可能超過20個，國內(nèi)上市的PD-1產(chǎn)品也將達到15個。此外，受大環(huán)境影響，預(yù)計將來眾多國內(nèi)藥企或?qū)⒓娂娡ㄟ^制定贈藥方案、布局大適應(yīng)癥、積極出海等方式來搶占市場，PD-1市場新一輪競爭也將開啟。