【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品。近年來(lái)，隨著老齡化加劇，居民健康意識(shí)的不斷增強(qiáng)，對(duì)于中藥的需求不斷擴(kuò)大，以及《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》、《中醫(yī)藥法》等支持中醫(yī)藥發(fā)展政策的不斷出臺(tái)，中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)。工信部發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2018年中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模約為2200億元。據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)，2021年我國(guó)中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)2646.7億元，市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。
 

如何進(jìn)一步夯實(shí)中藥飲片安全基石？提升自主檢驗(yàn)檢測(cè)能力是關(guān)鍵(圖片來(lái)源：制藥網(wǎng))
 

　　值得一提的是，雖然中藥飲片行業(yè)市場(chǎng)空間廣闊，但近年來(lái)，受環(huán)境污染、不規(guī)范種植造成的外源性有害殘留物超標(biāo)、中藥材及飲片染色或摻偽使假、加工及貯藏規(guī)范缺失造成的質(zhì)量失控等因素的影響，中藥質(zhì)量安全問(wèn)題也非常突出。根據(jù)今年4月份國(guó)家藥監(jiān)局公布的2020年《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度報(bào)告》顯示，2020年國(guó)家藥品抽檢總不合格率為0.57%，其中中藥飲片不合格率居前，達(dá)到1.97%，明顯高于中成藥和化學(xué)藥品。
 

　　在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的背景下，如何進(jìn)一步夯實(shí)中藥飲片安全基石是重要課題。對(duì)于該問(wèn)題，各地市場(chǎng)監(jiān)管部門不斷“重拳出擊”，強(qiáng)化中藥飲片專項(xiàng)整治，積極推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，加強(qiáng)農(nóng)殘監(jiān)管，規(guī)范中藥飲片企業(yè)的經(jīng)營(yíng)、使用行為，不斷提高中藥飲片的質(zhì)量。然而，各地通報(bào)的中藥飲片問(wèn)題仍不斷發(fā)生，出現(xiàn)問(wèn)題的甚至不乏一些大型的中藥企業(yè)。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，除了行業(yè)監(jiān)管加嚴(yán)以外，中藥飲片企業(yè)也需要從自身做起，其中，中藥飲片農(nóng)殘問(wèn)題一直是業(yè)界的核心痛點(diǎn)，也是2020版《中國(guó)藥典》要解決的關(guān)鍵難點(diǎn)。對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，提升中藥飲片自主檢驗(yàn)檢測(cè)能力，應(yīng)是解決該問(wèn)題的個(gè)中關(guān)鍵。
 

　　那么，中藥飲片企業(yè)該如何提升自主檢驗(yàn)檢測(cè)能力呢？一方面，需要農(nóng)殘檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的支持。中藥飲片企業(yè)在面對(duì)農(nóng)殘檢測(cè)這一道關(guān)卡時(shí)，需要升級(jí)硬件設(shè)備，相應(yīng)的檢測(cè)儀器如氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀、高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀等可以對(duì)中藥材的農(nóng)殘情況進(jìn)行更科學(xué)的判斷；另一方面，企業(yè)也需要加強(qiáng)相關(guān)高素質(zhì)專業(yè)檢測(cè)人員的培養(yǎng)，使其可以更熟練地對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行操作，保證檢測(cè)結(jié)果的科學(xué)、精準(zhǔn)。
 

　　據(jù)悉，有中藥飲片企業(yè)為了提高自主農(nóng)殘檢驗(yàn)檢測(cè)能力和檢驗(yàn)效率及準(zhǔn)確性，自去年以來(lái)一直不懈努力，該企業(yè)通過(guò)聯(lián)合儀器科技巨頭成立中藥聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，培養(yǎng)液質(zhì)氣質(zhì)熟練操作人員，并且成立農(nóng)殘檢測(cè)攻堅(jiān)小組，對(duì)常用百余個(gè)植物類中藥進(jìn)行了方法學(xué)的探索，逐步形成了一整套檢測(cè)方法、流程，并通過(guò)方法優(yōu)化，建立了簡(jiǎn)單基質(zhì)到色素類含量多的中藥農(nóng)殘檢測(cè)方法。據(jù)了解，該企業(yè)對(duì)每批次原藥材進(jìn)行33種禁用農(nóng)藥殘留檢測(cè)，僅2021年以來(lái)就已經(jīng)檢測(cè)超過(guò)1500批次。
 

　　在中藥農(nóng)殘攻堅(jiān)路上，也有一些中藥飲片企業(yè)選擇和第三方檢測(cè)平臺(tái)合作。例如，有企業(yè)為了驗(yàn)證自家的農(nóng)殘檢測(cè)技術(shù)是否過(guò)關(guān)，積極跟第三方檢測(cè)平臺(tái)采取友好合作，相互置換“復(fù)檢”一些“合格與不合格”的品種檢樣，以此進(jìn)行相互驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果，從而尋求合理有效的技術(shù)支撐路徑與成果共享，進(jìn)一步保證中藥質(zhì)量安全。