【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】氘(D)是自然界中一種穩(wěn)定形態(tài)的非放射性同位素，其更大的原子質(zhì)量使得“C-D鍵”的穩(wěn)定性遠(yuǎn)高于氫元素的“C-H鍵”，近年來(lái)氘代產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于核磁共振、生物醫(yī)藥、光電顯示領(lǐng)域。其中在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，氘代藥物是一種主要通過(guò)將藥物分子上的一個(gè)或多個(gè)碳-氫鍵(C-H)用碳-氘鍵(C-D)替代的技術(shù)，可以通過(guò)改善藥物的藥代動(dòng)力學(xué)，降低藥物代謝速率、延長(zhǎng)半衰期及降低毒性等，正成為全球生物技術(shù)制藥公司競(jìng)相布局的賽道。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，氘代產(chǎn)品目前市場(chǎng)規(guī)模約為60億元，隨著氘代藥物和氘代材料的大規(guī)模應(yīng)用，未來(lái)5年至10年，氘代產(chǎn)品的年市場(chǎng)規(guī)模有望爆發(fā)式增長(zhǎng)到150億元至200億元。
 

　　值得一提的是，由于氘代藥物生產(chǎn)難度大，國(guó)外氘代藥物的研發(fā)相對(duì)活躍，包括輝瑞、諾華、默克等都有布局，而國(guó)內(nèi)涉足該領(lǐng)域的企業(yè)還比較少，不過(guò)隨著近年來(lái)國(guó)內(nèi)藥企的快速崛起，有望打破該局面。
 

　　據(jù)了解，澤璟制藥在國(guó)內(nèi)布局較早的企業(yè)，其已布局了多納非尼、杰克替尼和奧卡替尼等小分子新藥產(chǎn)品線。其中多非納尼已于今年6月9日上市，這是由我國(guó)自主研發(fā)的氘代藥物。臨床前藥理學(xué)研究證實(shí)，多納非尼既可抑制VEGFR、PDGFR等多種受體酪氨酸激酶的活性，也可直接抑制各種Raf激酶并抑制下游的Raf/MEK/ERK信號(hào)傳導(dǎo)通路，抑制腫瘤細(xì)胞增殖和腫瘤血管的形成，發(fā)揮雙重抑制、多靶點(diǎn)阻斷的抗腫瘤作用。
 

　　在今年6月份的投資者調(diào)研報(bào)告中，澤璟制藥還透露了多納非尼聯(lián)合用藥的研究進(jìn)展，包括與君實(shí)生物的抗PD1單抗JS001聯(lián)合治療肝癌、膽管癌、聯(lián)合TACE治療晚期肝癌，與基石藥業(yè)的抗PD-L1單抗CS1001聯(lián)合治療晚期腫瘤，與康寧杰瑞的抗PD-L1/CTLA-4雙抗KN046聯(lián)合治療包括肝癌等的晚期消化道實(shí)體瘤，與嘉和生物的抗PD-1單抗GB266聯(lián)合治療晚期消化道實(shí)體瘤。
 

　　除了澤璟制藥，海創(chuàng)藥業(yè)、正大天晴、東陽(yáng)光、泰基鴻諾等國(guó)內(nèi)企業(yè)，也在積極摸索氘代藥物。其中，海創(chuàng)藥業(yè)研發(fā)進(jìn)展比較快的藥物是前列腺癌藥物恩扎盧胺的氘代藥物HC-1119，該產(chǎn)品已進(jìn)入臨床III期階段，有望于2022年在中國(guó)境內(nèi)提交NDA(新藥上市申請(qǐng))，除了除 HC-1119 之外，海創(chuàng)藥業(yè)曾透露，公司在研的氘代藥還有3個(gè)，已經(jīng)在氘代藥領(lǐng)域獲得 20 多項(xiàng)專利授權(quán)。
 

　　另外，泰基鴻諾子公司浙江同源康醫(yī)藥股份有限公司已開發(fā)出兩款氘代藥物，分別為TY-9591和TY-302；正大天晴也在氘代藥物領(lǐng)域有所布局，其抗丙肝藥物TQA-3326(達(dá)卡他韋氘代衍生物)早已進(jìn)入I期臨床狀態(tài)，不過(guò)目前未有更進(jìn)一步的臨床動(dòng)態(tài)?？偟膩?lái)看，雖然挑戰(zhàn)重重，但隨著這些藥企積極推進(jìn)各自的研發(fā)項(xiàng)目，相信未來(lái)會(huì)有更多國(guó)產(chǎn)的氘代藥物問(wèn)世，造福全球的患者。