【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來(lái)，隨著人們生活方式的改變和老齡化進(jìn)程的加速，全球糖尿病患病人數(shù)開(kāi)始日益增加。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，照目前增長(zhǎng)趨勢(shì)，到2045年全球?qū)⒂?億糖尿病患者。
 

　　在糖尿病患者數(shù)量的不斷上升的背景下，糖尿病治療領(lǐng)域也正在成為了一個(gè)巨大的潛力市場(chǎng)。如在我國(guó)，隨著糖尿病患病率的增加、人們生活水平和醫(yī)療水平的提高，我國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模就在逐年擴(kuò)容，預(yù)計(jì)到2022年該市場(chǎng)規(guī)模就將接近437億元。龐大的市場(chǎng)自然會(huì)吸引更多企業(yè)的關(guān)注。據(jù)了解，目前糖尿病藥物在研產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈，越來(lái)越多企業(yè)正在申報(bào)該領(lǐng)域的藥物上市。
 

　　有報(bào)道顯示，微芯生物糖尿病1類新藥「西格列他鈉」在近日就已進(jìn)入在審批，有望于近期獲批上市。據(jù)悉，西格列他鈉(Chiglitazar Sodium)是一種全新非TZD結(jié)構(gòu)的PPAR全激動(dòng)劑，能夠平衡且不過(guò)度激活PPARα、δ和γ三個(gè)受體亞型。
 

　　2021年7月，微芯生物曾發(fā)布公告稱，Science Bulletin期刊發(fā)表了兩項(xiàng)確證性3期臨床試驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果表明，患者經(jīng)西格列他鈉治療24周后，糖化血紅蛋白(HbA1c)絕對(duì)值較治療前降低1.32%~1.52%，兩個(gè)劑量均顯示出具有持續(xù)和有臨床意義的血糖控制作用。在有效控制HbA1c同時(shí)，西格列他鈉兩個(gè)劑量組在空腹血糖、胰島素抵抗指數(shù)、餐后2小時(shí)血糖、游離脂肪酸、甘油三酯等一系列次要療效終點(diǎn)指標(biāo)中，均顯示出優(yōu)于對(duì)照藥的療效趨勢(shì)。
 

　　此外，微芯生物于2020年底已宣布與海正藥業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作，將西格列他鈉片在中國(guó)19個(gè)省份區(qū)域的推廣權(quán)獨(dú)家授予海正藥業(yè)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，基于良好的藥效，未來(lái)該藥物銷售前景將十分可觀。
 

　　除了微芯生物，近期不少國(guó)內(nèi)藥企，包括恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、華領(lǐng)醫(yī)藥、貴州百靈等企業(yè)也都正在積極參與糖尿病藥物領(lǐng)域的藥品研發(fā)與引進(jìn)。如前不久，華東醫(yī)藥就宣布與跨國(guó)藥企Takeda(武田制藥)簽署產(chǎn)品獨(dú)家商業(yè)化協(xié)議，獲得武田制藥已上市創(chuàng)新產(chǎn)品苯甲酸阿格列汀片(商品名：尼欣那)在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。據(jù)悉，交易完成后，華東醫(yī)藥將擁有尼欣那在中國(guó)區(qū)域的商業(yè)化權(quán)益，而武田制藥將繼續(xù)負(fù)責(zé)尼欣那的生產(chǎn)和供應(yīng)。
 

　　據(jù)資料顯示，此次交易的苯甲酸阿格列汀片為二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，用于治療2型糖尿病。目前，在國(guó)內(nèi)進(jìn)行市場(chǎng)銷售的苯甲酸阿格列汀片僅有原研產(chǎn)品。
 

　　另外，CDE網(wǎng)站顯示，今年9月華東醫(yī)藥也遞交了利拉魯肽注射液的上市申請(qǐng)并獲得承辦。這是頭一款報(bào)產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)利拉魯肽生物類似藥，資料顯示利拉魯肽原研企業(yè)為諾和諾德，是一種人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑，能以葡萄糖濃度依賴的方式增強(qiáng)胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌，延緩胃排空，通過(guò)中樞性的食欲抑制來(lái)減少進(jìn)食量，從而降低血糖。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著國(guó)產(chǎn)獲批產(chǎn)品陸續(xù)上市，以及國(guó)外藥品的不斷引進(jìn)，未來(lái)糖尿病患者將用上更多療效好，有針對(duì)性的藥物。但與此同時(shí)，該用藥市場(chǎng)上的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)預(yù)計(jì)也將越來(lái)越激烈。