【制藥網 企業(yè)新聞】罕見病是一種發(fā)病率很低、患病人群稀少的疾病，由于罕見病研發(fā)需要付出很多的精力和時間，且藥品上市后回報率相對不合理，使得愿意涉及這塊業(yè)務的企業(yè)一直非常少。近年來，隨著罕見病受業(yè)內關注的程度不斷提升，以及國家鼓勵藥企做創(chuàng)新投入的一些利好政策持續(xù)出臺，藥企研發(fā)積極性得到了一定的提高。
 

　　近日消息，專注于罕見病的藥企康蒂尼藥業(yè)日前向港交所遞交招股書，擬在香港上市。此前，該藥企已經發(fā)起兩次沖刺，但都未能通過上市聆訊。
 

　　資料顯示，康蒂尼藥業(yè)是一家專注于開發(fā)、制造及分銷用于治療器官纖維化及其他罕見病和重大疾病藥品的企業(yè)。與目前登陸港股的眾多藥企相比，公司的亮點是早有產品上市銷售，其推出的1.1類新藥“艾思瑞”吡啡尼酮膠囊于2011年在中國獲批，為國內IPF(特發(fā)性肺纖維化)治療領域帶來了希望，并于2017年被納入國家醫(yī)保目錄。
 

　　有數據統(tǒng)計，2020年中國IPF治療的市場規(guī)模為4.78億元，其中艾思瑞獲得受益4.37億元，占據九成以上的市場份額。此外，艾思瑞還在擴展適應癥至其他肺纖維化疾病，包括系統(tǒng)性硬化癥相關間質性肺病(SSc-ILD)、皮肌炎相關間質性肺病(DM-ILD)、塵肺病及導致腎纖維化的疾病。
 

　　而除了艾斯瑞，公司在研管線也比較豐富，包括F351、F573、F528、F230等在研產品，涉及肝纖維化、慢性阻塞性肺疾病、肺動脈高壓及急性、慢加急性肝衰竭等細分治療領域。
 

　　其中，用于治療逆轉慢性乙型肝炎相關肝纖維化的潛在重磅藥物F351已處于臨床三期，該藥在2021年3月獲藥審中心納入突破性治療品種，預計2024年獲批上市。相關數據統(tǒng)計，2020年，中國肝纖維化患者人數已超1.3億萬人，中國抗肝纖維化藥物的市場規(guī)模超10億元。目前全球尚無特效抗肝纖維化藥物獲批，康蒂尼藥業(yè)的F351是中國及全球該領域臨床上進展居前的抗纖維化候選藥物。業(yè)內認為，該產品若成功上市，有望成為全球頭款獲批用于治療慢性乙型肝炎相關肝纖維化的藥物，并在國內市場獲得更快的發(fā)展。預計到2031年抗肝纖維化藥物市場將增至54.29億元。
 

　　值得一提的是，從財務數據來看，康蒂尼藥業(yè)借助成熟產品上市后，雖然營收利潤可觀，但研發(fā)投入卻不高。2019年、2020年以及2021年前三季度，公司總營收分別為3.25億元、4.47億元和4.4億元；凈利潤分別為7010萬元、1.28億元和1.26億元。但同期的研發(fā)費用投入分別為1585萬元、3721.2萬元和3317萬元，占總收入的比例僅有4.9%、8.3%和7.5%。
 

　　此前，康蒂尼藥業(yè)已向港交所發(fā)起三次沖刺，但前兩次均已失敗告終。此次康蒂尼藥業(yè)重啟赴港IPO，能否成功還需拭目以待。
 

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