【制藥網(wǎng) 市場分析】長期以來，我國新藥研發(fā)領域存在熱門靶點扎堆的現(xiàn)象，為此國家相關政策也持續(xù)出臺，助力創(chuàng)新藥行業(yè)健康發(fā)展。創(chuàng)新藥板塊自2021年7月CDE關于公開征求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》(以下簡稱“《指導原則》”)意見的通知以來，加上多種因素影響，板塊大跌，不少公司股價腰斬。
 

　　不過東亞前海證券認為，隨著《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》、《“十四五”國民健康規(guī)劃》、《2022 年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》、《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥上市申請的適用性技術指導原則(征求意見稿)》等政策相繼密集出臺，可以看到國家對創(chuàng)新藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的支持態(tài)度是非常明確的，加之國內(nèi)龐大的創(chuàng)新醫(yī)藥需求，該機構看好該板塊的潛力。
 

　　上述機構認為創(chuàng)新藥板塊配置仍具有高性價比，市場青睞的是研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品創(chuàng)新程度高且已經(jīng)證明具備較強商業(yè)化自我造血能力的公司，相關標的比如榮昌生物、信達生物、諾輝健康等。
 

　　其中，榮昌生物是一家具有全球化視野的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，自成立以來一直專注于抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體藥物領域。公司致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)與商業(yè)化創(chuàng)新、有特色的first-in-class與best-in-class生物藥物，以創(chuàng)造藥物臨床價值為導向，為自身免疫疾病、腫瘤疾病、眼科疾病等重大疾病領域提供安全、有效、可及的臨床解決方案，以滿足大量尚未被滿足的臨床需求。公司的核心產(chǎn)品包括泰它西普、維迪西妥單抗、RC28。
 

　　信達生物自成立以來，打造了一支具有國際高水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團隊，搭建了具有國際水準的研發(fā)和生產(chǎn)平臺，建立了包括新藥研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量、臨床開發(fā)、商業(yè)化銷售的貫通生物創(chuàng)新藥開發(fā)全周期的高質(zhì)量技術平臺。截至目前，公司建立起了一條包括32個新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領域，其中7個品種入選國家"重大新藥創(chuàng)制"專項。公司已有 7個產(chǎn)品獲得批準上市， 3個品種在NMPA審評中，3個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有19個產(chǎn)品已進入臨床研究。
 

　　諾輝健康則專注于高發(fā)癌癥的居家早篩，希望通過篩查及早期檢測實現(xiàn)癌癥的預防與治愈。其中，結直腸癌篩查產(chǎn)品常衛(wèi)清和噗噗管已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準并已商業(yè)化，這兩款產(chǎn)品也是諾輝健康當前的主要收入來源。其中，自常衛(wèi)清測試在報告期內(nèi)的收入占比分別為76.6%、67.1%、65.5%，噗噗管銷售占比分別為23.3%、25.9%、32.3%。按弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，預期中國結直腸癌篩查市場規(guī)模會在2030年增至198億元。
 

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