【制藥網(wǎng) 市場分析】 加速布局全球化市場，已然成為很多藥企發(fā)展的重要布局。根據(jù)畢馬威聯(lián)合醫(yī)療競爭情報數(shù)據(jù)提供商GBI發(fā)布的《中國藥企出海白皮書》顯示，中國對全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻率在2018年上升至4%—8%，成為全球醫(yī)藥研發(fā)版圖上的新力軍。2020年，中國創(chuàng)新藥進入“出海”爆發(fā)期，全年“出海”創(chuàng)新藥藥企數(shù)量高達39家，本土藥企與海外藥企的跨境交易累計271起，五年內(nèi)實現(xiàn)300%的增長。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，全球化，是許多國內(nèi)創(chuàng)新藥企的星辰大海。在邁向全球化的道路上，很多藥企付出了自己的努力。以百濟神州為例，全球化是公司自創(chuàng)立開始就始終堅持的戰(zhàn)略，是公司重要的可持續(xù)競爭優(yōu)勢，更是其毫不猶豫的發(fā)展方向。全球化也是復星醫(yī)藥堅持的戰(zhàn)略，通過前瞻性的全球化布局，復星醫(yī)藥已經(jīng)初步形成了研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的全球化運營體系，并且持續(xù)深耕海外市場，全面加速全球化進程。
 

　　據(jù)悉，復星醫(yī)藥持續(xù)推進創(chuàng)新轉(zhuǎn)型和全球化全能力建設，2021年度實現(xiàn)業(yè)績穩(wěn)健增長，收入結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。2021年，復星醫(yī)藥在中國大陸以外地區(qū)和其他國家收入135.99億元，占比達到34.86%。海外能力持續(xù)強化，以美國為第二總部，基本形成研產(chǎn)銷全覆蓋的全球化業(yè)務格局。
 

　　而百濟神州歷經(jīng)12年的成長，也逐漸成為創(chuàng)新藥企中全球化起步早、布局廣泛、步伐邁得較遠的生物科技企業(yè)。如百濟神州自主研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)于2019年獲得美國FDA批準上市，實現(xiàn)本土抗癌新藥出海的突破，目前這款產(chǎn)品已經(jīng)在包括美國、中國、歐盟等全球超過50個市場獲批，并通過在全球頭對頭的臨床3期研究中取得的總緩解率優(yōu)效性數(shù)據(jù)。
 

　　此外，恒瑞醫(yī)藥近日在投資者互動平臺上表示，公司將繼續(xù)大力推進“科技創(chuàng)新”和“國際化 ”兩大發(fā)展戰(zhàn)略 ，繼續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入，穩(wěn)步推進研發(fā)創(chuàng)新和制劑產(chǎn)品的國際化。
 

　　據(jù)悉，在國際化方面，恒瑞醫(yī)藥也實現(xiàn)了重要進展。其中在創(chuàng)新藥的國際化上，恒瑞醫(yī)藥2個創(chuàng)新藥注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片的國際多中心Ⅲ期臨床試驗達到主要研究終點，上市許可申請已獲得中國國家藥監(jiān)局受理，計劃在不久的將來向美國FDA遞交新藥上市的溝通交流申請。2021年4月，卡瑞利珠單抗治療晚期肝細胞癌適應癥已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)孤兒藥資格。今年6月中旬，海曲泊帕用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥適應癥(CIT)也獲得 FDA孤兒藥資格，其在美國臨床試驗及上市注冊的進度將加速推進。
 

　　全球化布局如今是很多藥企重要的戰(zhàn)略布局之一，如復星醫(yī)藥表示，公司將進一步加大全球化力度。未來5年公司對單一市場的依賴度不能夠大于55%，海外市場還要逐步提升到45%~50%。
 

　　此外，上述《白皮書》還顯示，中國本土藥企“出海”熱呈現(xiàn)出以下四大驅(qū)動因素。一、本土藥企研發(fā)能力日漸成熟，加之政策紅利的出臺和落地，原本難以進入的國際大門被逐漸推開，甚至讓中國藥物搭上了歐美新藥研發(fā)的“高鐵”。二、我國生物醫(yī)藥步入價格與產(chǎn)品“雙內(nèi)卷”的時代，依托單一品種實現(xiàn)大幅盈利的日子一去不復返。三、歐美發(fā)達國家的市場(患者和醫(yī)生)對創(chuàng)新藥的接受度相對較高。四、“出海”成為本土藥企未來能夠在全球藥物創(chuàng)新中擁有話語權(quán)的關(guān)鍵所在。
 

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