【制藥網(wǎng) 市場分析】 7月28日是第十二個世界肝炎日。所謂肝炎是由病毒、細(xì)菌、寄生蟲、化學(xué)毒物、酒精、自身免疫病等因素引起的肝臟的炎癥。根據(jù)病因可分為病毒性肝炎,如甲型、乙型、丙型、丁型和戊型五種肝炎,還有非病毒性肝炎,如酒精性肝炎,脂肪性肝炎、藥物性肝炎,自身免疫性肝炎等。
肝臟是人體中重要的解毒器官,是身體中消化腺,對人體新陳代謝起到重要的中轉(zhuǎn)作用,加強(qiáng)肝臟的保護(hù)至關(guān)重要。如今國內(nèi)已知肝病患者數(shù)量較多,市場上對肝病藥物需求巨大。分析人士表示,隨著主流抗病毒藥物納入集采、專利到期,未來相關(guān)國內(nèi)企業(yè)有望成為肝病藥物市場的接捧者。
如在A股市場上,葵花藥業(yè)葵花牌護(hù)肝片具有疏肝理氣,健脾消食,具有降低轉(zhuǎn)氨酶的作用,臨床上用于脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷、慢性肝炎及早期肝硬化的防治;賽升藥業(yè)注射用胸腺肽適應(yīng)癥包括各型重癥肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等;方盛制藥治療乙型病毒性肝炎中藥新藥-益肝清毒顆粒臨床試驗(yàn)研究項目屬于“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”項目。
據(jù)了解,為了給更多肝炎患者帶來更好的藥物治療,藥企們也不斷加強(qiáng)產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā),且部分企業(yè)也取得了關(guān)鍵性的突破。
如廣生堂近日發(fā)布公告稱,旗下創(chuàng)新藥控股子公司廣生中霖乙肝治療新藥GST-HG121的Ⅰ期臨床試驗(yàn)頭例受試者于2022年7月26日入組給藥,標(biāo)志著GST-HG121項目臨床試驗(yàn)已進(jìn)入實(shí)質(zhì)性開展期。
資料顯示,GST-HG121是全新靶點(diǎn)的抗乙肝病毒一類新藥,屬全球First-in-Class項目,在動物體內(nèi)藥效實(shí)驗(yàn)中抑制HBsAg(乙肝表面抗原)效果明顯。HBsAg的下降,實(shí)現(xiàn)免疫恢復(fù),被認(rèn)為是挑戰(zhàn)乙肝臨床治愈的關(guān)鍵。GST-HG121是廣生堂乙肝臨床治愈“登峰計劃”重要組成藥物之一。
此外,在肝病藥物領(lǐng)域,正大天晴也不斷加強(qiáng)相關(guān)藥物的研發(fā)。如早在1988年連云港東風(fēng)制藥廠(后來的正大天晴)就合作開發(fā)了一個肝病藥物——強(qiáng)力寧上市,并由此把肝病藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化作為企業(yè)主導(dǎo)發(fā)展方向;2005年,正大天晴1類新藥——天晴甘美獲批上市,目前銷售金額超10億元,屬于注射用肝損傷藥物品牌。而2021年8月,正大天晴與康方生物合作的派安普利單抗(抗PD-1單抗)獲批上市,順利完成包括非小細(xì)胞肺癌和鼻咽癌在內(nèi)的適應(yīng)癥上市申請;肝細(xì)胞癌、胃癌、胃食管交界處癌等在III期臨床研究階段。
數(shù)據(jù)顯示,目前A股市場涉及肝病治療、檢測上市公司多達(dá)64家,市值合計超7000億元,華東醫(yī)藥、康泰生物、健帆生物、樂普醫(yī)療市值規(guī)模較大,均超300億元。但是,從目前來看,肝病暫無特效藥,有研究報告指出,一旦出現(xiàn)治愈率較高的突破性藥物,國內(nèi)肝病藥未來可達(dá)千億市場規(guī)模。
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