【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】國內(nèi)藥企近年正積極開展一致性評價工作，持續(xù)收獲產(chǎn)品過評的好消息。2022年12月5日晚間，華納藥廠公告，近日，公司的琥珀酸亞鐵片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
 

　　琥珀酸亞鐵片適用于缺鐵性貧血的預(yù)防和治療，用于治療成人、兒童缺鐵性貧血，預(yù)防孕婦缺鐵。鐵是紅細(xì)胞中血紅蛋白的組成元素。缺鐵時，紅細(xì)胞合成血紅蛋白量減少，致使紅細(xì)胞體積變小，攜氧能力下降，形成缺鐵性貧血，口服本品可補充鐵元素，糾正缺鐵性貧血。
 

　　據(jù)了解，該產(chǎn)品屬于國家基藥目錄產(chǎn)品，近年來銷量逐年增長。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年該產(chǎn)品銷售額為1.07億元，銷售額增速達(dá)21.27%。
 

　　目前，該產(chǎn)品除了華納藥廠以外，此前已有九典制藥、金陵藥業(yè)等藥廠的產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價。
 

　　華納藥廠在12月5日發(fā)布的投資者關(guān)系活動記錄表中提到，截至公司2022年第三季度報告披露日，公司有聚乙二醇4000散、蒙脫石散、磷霉素氨丁三醇散、枸櫞酸鉍鉀膠囊、嗎替麥考酚酯膠囊、泮托拉唑鈉腸溶片等6個產(chǎn)品通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，其中磷霉素氨丁三醇散、枸櫞酸鉍鉀膠囊為首家過評產(chǎn)品。
 

　　資料顯示，華納藥廠拿下首家過評的磷霉素氨丁三醇散是一種抗生素，主要用于下尿路感染引起的外科疾病，比如常見的膀胱炎、尿道炎癥等疾病。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年華納藥廠的磷霉素氨丁三醇散在城市公立醫(yī)院銷售額為1.2億元，同比增長38.40%，市場份額較大，該產(chǎn)品拿下首家過評后，未來增長潛力較大。枸櫞酸鉍鉀膠囊則用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)和反酸。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年該產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額已經(jīng)突破1.5億元。
 

　　此外，華納藥廠還提交了琥珀酸亞鐵片、硫辛酸注射液、硝苯地平緩釋片、奧硝唑注射液等產(chǎn)品的一致性評價補充申請。目前，琥珀酸亞鐵片已過評，硫辛酸注射液、硝苯地平緩釋片、奧硝唑注射液等也在過評的路上。
 

　　集采常態(tài)化背景下，藥品過評已成為藥企參與集采的“入場券”。目前，華納藥廠中標(biāo)國家集采的產(chǎn)品包括蒙脫石散、聚乙二醇4000散、嗎替麥考酚酯膠囊。此外，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、蘭索拉唑腸溶片、小兒碳酸鈣D3顆粒、二甲雙胍格列吡嗪片、硝苯地平緩釋片、膠體果膠鉍膠囊等品種也中標(biāo)了地方聯(lián)盟集采。
 

　　集采通過以價換量的原則，也為華納藥廠帶來了持續(xù)穩(wěn)定的收入增長。2022年三季報顯示，公司前三季度實現(xiàn)主營收入9.27億元，同比上升14.97%；歸母凈利潤1.24億元，同比上升20.22%；扣非凈利潤1.08億元，同比上升18.03%；其中2022年第三季度，公司單季度主營收入3.35億元，同比上升16.68%；單季度歸母凈利潤4032.14萬元，同比上升18.26%。
 

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