【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，百濟(jì)神州公布了2022年第四季度和全年的美股業(yè)績報(bào)告，以及2022年度A股業(yè)績快報(bào)。根據(jù)A股業(yè)績快報(bào)，百濟(jì)神州2022年全年業(yè)績再創(chuàng)新高，營業(yè)收入達(dá)95.66億元，同比增長26.1%。其中，公司全年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入84.8億元，同比增幅高達(dá)107.3%。
 

　　在業(yè)績再創(chuàng)新高的背景下，可以明顯發(fā)現(xiàn)2022年百濟(jì)神州的重磅產(chǎn)品業(yè)績表現(xiàn)亮眼。尤其是兩大核心自研藥物百悅澤®和百澤安®的產(chǎn)品收入，均取得大幅增長。
 

　　百悅澤®2022年全球銷售額達(dá)38.29億元
 

　　百悅澤®(澤布替尼)是一款由百濟(jì)神州科學(xué)家自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑，作為單藥和與其他療法進(jìn)行聯(lián)合用藥治療多種B細(xì)胞惡性腫瘤。2022年，該藥全球銷售額達(dá)38.29億元。美股財(cái)報(bào)顯示，同比增幅高達(dá)159%。在美國，百悅澤®的銷售額為26.44億元，上年同期為7.46億元，增長超過2倍。在中國，澤布替尼實(shí)現(xiàn)銷售額10.15億元，上年同期為6.52億元。從單季度表現(xiàn)來看，百悅澤®2022全年實(shí)現(xiàn)了連續(xù)的季度環(huán)比增長。
 

　　從數(shù)據(jù)來看，百悅澤®的海外收入實(shí)際上已經(jīng)遠(yuǎn)超中國，其中美國市場占全球銷售額約七成，足以證明其在歐美市場的商業(yè)化推廣已打開局面。
 

　　值得注意的是，迄今為止，百悅澤®已在包括美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞和其他國際市場的超過50個(gè)國家和地區(qū)獲得 20多項(xiàng)批準(zhǔn)。此外，百悅澤®在全球范圍內(nèi)還有40多項(xiàng)藥政申報(bào)也正在審評中。對此，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，隨著百悅澤®在歐盟、美國接連“解鎖”CLL這一重磅適應(yīng)癥領(lǐng)域，以及在越來多海外國家上市，還將打開更廣闊的市場增長空間。
 

　　百澤安®2022年在中國銷售額達(dá)到28.59億元
 

　　百濟(jì)神州另一款自研產(chǎn)品抗PD-1抗體百澤安®(替雷利珠單抗)在2022年也實(shí)現(xiàn)了強(qiáng)勁增長。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2022年百澤安®在中國的銷售額達(dá)到28.59億元，美股財(cái)報(bào)顯示，同比增幅達(dá)66%。
 

　　百澤安®是國內(nèi)第7款上市的PD-1/PD-L1產(chǎn)品，盡管上市時(shí)間較晚，但憑借廣泛的適應(yīng)癥布局、強(qiáng)有力的中國商業(yè)化團(tuán)隊(duì)和快速的醫(yī)保準(zhǔn)入，上市后3年來可謂成果不俗，市場份額已穩(wěn)居前列。
 

　　據(jù)悉，替雷利珠單抗目前已在超過30多個(gè)國家地區(qū)開展21項(xiàng)注冊相關(guān)的研究，全球臨床研究入組超過11500例的患者，覆蓋非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌、食管癌、胃癌等。其中，F(xiàn)DA正在審評的百澤安®用于二線治療ESCC的新藥上市申請備受市場關(guān)注。財(cái)報(bào)顯示，百濟(jì)神州將攜手諾華，盡早推動(dòng)相關(guān)現(xiàn)場核查工作，預(yù)計(jì)FDA將于今年內(nèi)做出審評決議。若能成功過評，百澤安®將有望實(shí)現(xiàn)PD-1領(lǐng)域國際化“零的突破”。
 

　　結(jié)語
 

　　研發(fā)是創(chuàng)新藥企長期可持續(xù)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力，當(dāng)前百濟(jì)神州的表現(xiàn)充分證明了這一點(diǎn)。得益于不斷的研發(fā)投入，百濟(jì)神州現(xiàn)擁有約50款臨床階段候選藥物和商業(yè)化階段產(chǎn)品。多款藥物具備差異化競爭力，已陸續(xù)進(jìn)入臨床研究階段，包括TIGIT抗體、BCL-2抑制劑、OX40抗體、BTK CDAC等。未來 ，隨著這些重磅產(chǎn)品的相繼上市，百濟(jì)神州業(yè)績、產(chǎn)品銷售預(yù)計(jì)將迎來持續(xù)增長，同時(shí)對國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)也將帶來更加深遠(yuǎn)的影響。
 

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