【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】中藥配方顆粒具有服用方便和攜帶便利的優(yōu)勢,備受市場的青睞。隨著中藥配方顆粒試點(diǎn)工作結(jié)束,由牌照制轉(zhuǎn)變?yōu)閭浒钢?,近年來越來越多藥企瞄?zhǔn)千億中藥配方顆粒市場爭相搶食,場面好不熱鬧!
其中在中藥配方顆粒產(chǎn)品備案方面,中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)及省級標(biāo)準(zhǔn)正陸續(xù)公布,不具有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級藥品監(jiān)督管理部門制定標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒不得上市銷售。面對行業(yè)制定更為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),眾多藥企為爭搶市場份額加速了中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的研究,以更快適應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)和省級標(biāo)準(zhǔn)。
據(jù)查詢,中藥配方顆粒頭部企業(yè)中國中藥的中藥配方顆粒數(shù)量已經(jīng)達(dá)到700余個(gè),后入局的神威藥業(yè)和以嶺藥業(yè)品種數(shù)量緊跟其后,分別達(dá)到700余個(gè)和646個(gè)。另外,華潤三九和紅日藥業(yè)的品種數(shù)量均為600余個(gè)。
柳藥集團(tuán)方面表示,公司中藥配方顆粒項(xiàng)目設(shè)計(jì)產(chǎn)能3000噸,已完成近400個(gè)品種的備案工作,正在逐步開展核心醫(yī)院市場的中藥配方顆粒產(chǎn)品進(jìn)院工作。
吉林敖東方面對媒體表示,公司已累計(jì)獲得291個(gè)《中藥配方顆粒上市備案憑證》,完成300個(gè)以上的常用配方顆粒品種備案,可以滿足進(jìn)入醫(yī)院的條件。公司計(jì)劃在今年4月獲得300至400個(gè)中藥配方顆粒上市備案。
另外,在中藥配方顆粒研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化方面,也有藥企積極布局。例如,盤龍藥業(yè)近日披露的調(diào)整定增再融資預(yù)案顯示,公司擬利用募資13908.53萬元投入中藥配方顆粒研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,建成產(chǎn)業(yè)化不少于269種中藥配方顆粒。該項(xiàng)目建設(shè)周期為2年,公司預(yù)期項(xiàng)目的內(nèi)部收益率為18.69%,靜態(tài)投資回收期為7.44年(含建設(shè)期)。
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據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),全國共有超60家藥企獲得中藥配方顆粒的生產(chǎn)資格,其中約有30余家上市藥企已布局或計(jì)劃進(jìn)軍中藥配方顆粒領(lǐng)域。截至目前,中藥配方顆粒共有四批248個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)頒布,市場預(yù)計(jì)臨床常用的400個(gè)中藥配方顆粒國標(biāo)將在2024年底頒布完畢。隨著千億市場的開啟,眾多藥企積極推進(jìn)產(chǎn)品備案工作,以拓展中藥配方顆粒業(yè)務(wù),未來中藥配方顆粒賽道競爭預(yù)計(jì)將非常激烈。
與此同時(shí),中藥配方顆粒集采何時(shí)來也備受業(yè)內(nèi)關(guān)注。西南證券分析師認(rèn)為,國標(biāo)品種推進(jìn)進(jìn)度和進(jìn)入醫(yī)保進(jìn)度是實(shí)施全國集采的大前提,當(dāng)前時(shí)機(jī)或未完全成熟。從長期競爭格局來看,頭部企業(yè)具有全產(chǎn)業(yè)鏈控制的能力,在上游
中藥材種植基地建設(shè)、成本端把控、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制、下游終端渠道能力上具有競爭優(yōu)勢,即便未來面臨集采,行業(yè)也會加速集中。
華安證券預(yù)計(jì),到2030年,我國配方顆粒市場規(guī)??蛇_(dá)到1102億元,年均復(fù)合增長率達(dá)19.2%;預(yù)計(jì)到2030年配方顆粒滲透率將提升至25%-35%區(qū)間。
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