【制藥網(wǎng) 市場分析】自中藥配方顆粒結(jié)束試點(diǎn)工作以來，國標(biāo)和省標(biāo)加速切換，頭部企業(yè)積極推進(jìn)產(chǎn)品備案工作，同時(shí)也有更多企業(yè)為搶食“蛋糕”而入局。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前市場上已有60余家藥企正在積極參與中藥配方顆粒國標(biāo)/省標(biāo)備案工作，其中不乏20余家上市公司，可見其對賽道前景的看好。
 

配方顆粒市場規(guī)模將突破千億，這些挑戰(zhàn)不可忽視(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年我國中藥配方顆粒市場規(guī)模為252.45 億元，同比增長 32.87%，隨著中藥配方顆粒利好政策的推進(jìn)，眾多券商認(rèn)為，這一市場規(guī)模突破千億在即。如華安證券預(yù)計(jì)，到2030年，我國配方顆粒市場規(guī)?？蛇_(dá)到1102億元；萬聯(lián)證券在研報(bào)中稱，隨著配方顆粒在多方面驅(qū)動力下進(jìn)一步擴(kuò)容，尤其是2024年后國標(biāo)數(shù)量超過臨床常用數(shù)量的時(shí)候，配方顆粒替代潛力更大，2025年行業(yè)規(guī)模有望破千億元。
 

　　面向千億市場藍(lán)海，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，相對而言，預(yù)計(jì)品種齊全且備案品種數(shù)量豐富的頭部企業(yè)具有一定的市場競爭優(yōu)勢。
 

　　而在未來的市場競爭中，配方顆粒作為相對標(biāo)準(zhǔn)化的中藥品種，生產(chǎn)企業(yè)還將會面臨成本控制、質(zhì)量控制、規(guī)模化效益等方面的挑戰(zhàn)。
 

　　對于這一點(diǎn)，將中藥配方顆粒作為新的業(yè)務(wù)增量的新天藥業(yè)在2月20日披露的投資者關(guān)系互動活動記錄表中也有提到，對此，其表示，“因此，公司在配方顆粒生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)及建設(shè)過程中，已重點(diǎn)考慮并充分引進(jìn)了國內(nèi)先進(jìn)的全智能化和信息化手段，以充分發(fā)揮智能制造帶來的質(zhì)控與成本優(yōu)勢。”
 

　　中藥配方顆粒作為關(guān)系人體健康安全的特殊商品，守好質(zhì)量關(guān)非常關(guān)鍵。2023年初，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》提出：推動改進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營模式，督促中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照備案的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)，嚴(yán)格供應(yīng)商審核，加強(qiáng)中藥材鑒別、中藥飲片炮制、顆粒生產(chǎn)、檢驗(yàn)放行等全環(huán)節(jié)質(zhì)量管理等內(nèi)容。這一文件的發(fā)布意味著中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)面臨著更加嚴(yán)格的監(jiān)管，倒逼生產(chǎn)商嚴(yán)控質(zhì)量水平。
 

　　實(shí)際上，不止新天藥業(yè)，目前已有不少布局中藥配方顆粒的企業(yè)將質(zhì)量等問題提到眼前，借助互聯(lián)網(wǎng)等新一代信息化技術(shù)，加速推進(jìn)企業(yè)的數(shù)字化、智能化生產(chǎn)與管理，提高生產(chǎn)效率，確保產(chǎn)品質(zhì)量，并節(jié)約成本。
 

　　例如，康緣藥業(yè)多年深耕現(xiàn)代中藥“智造”，通過政策資金支持，加快擁抱智能化生產(chǎn)，公司已先后打造了智能化提取精制工廠、智能化口服固體制劑工廠和中藥注射劑智能制造車間3個智能化工廠，逐漸解決了中藥生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的多項(xiàng)技術(shù)難題，通過智能化改造和數(shù)字化轉(zhuǎn)型，公司實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)效率提高20%以上，關(guān)鍵指標(biāo)批間RSD值降低了23.0%，能耗降低10%以上，中藥產(chǎn)品質(zhì)量也得到了進(jìn)一步的保證。
 

　　再比如，一方制藥也積極推行數(shù)字化智能化轉(zhuǎn)型，已獲得了“生產(chǎn)效率提高15%，包裝效率提高30%以上，企業(yè)總體運(yùn)營成本(單位產(chǎn)值)下降約10%”的良好成效，目前公司從中藥材種植到產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售基本形成了全流程數(shù)字化管理，其中藥配方顆粒在生產(chǎn)過程中，包括炮制、提取、濃縮、干燥、制粒、包裝等環(huán)節(jié)均依靠全自動化設(shè)備實(shí)現(xiàn)有條不紊地運(yùn)行，為企業(yè)發(fā)展壯大注入強(qiáng)勁動能。
 

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