【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】生物類似藥是在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準(zhǔn)注冊(cè)的參照藥具有相似性的治療用生物制品。由于生物類似藥有助于提高藥品的可及性和降低價(jià)格,可以更好地滿足公眾對(duì)生物治療產(chǎn)品的需求,因此也受國家一系列利好政策的支持。
隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和人民健康需求的增加,以及越來越多的原研藥專利保護(hù)到期,生物類似藥市場(chǎng)逐漸崛起并成為醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分,市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示,2018 年中國生物類似藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為 16 億元,到 2022 年約為 189 億元,2018-2022 年年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為 85.39%。另有數(shù)據(jù)預(yù)計(jì),到 2028 年,中國生物類似藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)?;?qū)⑦_(dá)到 522 億元,2023-2028 年年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為 15.05%。
從數(shù)據(jù)可見,我國生物類似藥市場(chǎng)前景廣闊,當(dāng)前正迎來新機(jī)遇。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,生物類似藥中上游企業(yè)是整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值創(chuàng)造的核心引擎,其中,上游主要為原材料以及研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備,中游主要是生物類似藥研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)。在生物類似藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大的背景下,預(yù)計(jì)中上游企業(yè)也將迎來機(jī)遇。
據(jù)了解,生物類似藥上游研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備行業(yè)被業(yè)內(nèi)所看好,具體的研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備涉及細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備、分離純化設(shè)備等,行業(yè)內(nèi)代表性企業(yè)包括華大智造、東富龍等。
目前,國內(nèi)的生物類似藥研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備行業(yè)隨著企業(yè)研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng),正逐步打破進(jìn)口廠商的技術(shù)壟斷,可替代空間較大。例如,國產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備廠家正加快實(shí)現(xiàn)抗體及細(xì)胞療法生產(chǎn)用高端培養(yǎng)基的成功開發(fā),隨著集采降價(jià)等政策的深入實(shí)施,生物制藥和藥品面臨一定的價(jià)格壓力,需要降本控費(fèi),國產(chǎn)培養(yǎng)基廠商通過靈活的定價(jià)策略有望不斷加速替代進(jìn)口廠商的市場(chǎng)份額。
我國分離純化設(shè)備市場(chǎng)也存在巨大的發(fā)展?jié)摿?,目前該市?chǎng)規(guī)模約300億元人民幣,隨著下游生物類似藥等應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展,技術(shù)改造的推進(jìn)和創(chuàng)新,如納濾技術(shù)、超純水技術(shù)、膜分離技術(shù)等創(chuàng)新技術(shù)的出現(xiàn),以及國家政策支持等多重因素影響,未來分離純化設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模還將繼續(xù)增長(zhǎng)。
不過從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況來看,我國分離純化設(shè)備市場(chǎng)的頭部企業(yè)包括邁瑞、嘯風(fēng)、梅捷科技等,同時(shí),國內(nèi)外歐美等企業(yè)也進(jìn)入了該市場(chǎng),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局比較激烈。為提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,業(yè)內(nèi)認(rèn)為國產(chǎn)分離純化設(shè)備廠家需要加快朝著多元化、高效化、智能化、高端化、本土化方向轉(zhuǎn)型升級(jí)。
智能化、高端化等可以說是整個(gè)生物類似藥研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),推動(dòng)產(chǎn)品智能化、高端化升級(jí),有利于更好地提高藥企的生產(chǎn)效率,減少人工模式帶來的失誤,保障產(chǎn)品質(zhì)量,并降低生產(chǎn)成本,從而提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
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