【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 第九批藥品集采將于11月6日在上海開標。根據(jù)新的采購文件，此次包括42個品種，其中近50%是注射劑型，包括降壓藥烏拉地爾注射劑型、激素藥地塞米松磷酸鈉注射劑、治療單純皰疹病毒感染的阿昔洛韋注射劑型等多款注射劑等。
 

　　分析人士指出，市場規(guī)模大且競爭充分的品種向來是集采的重點，第九批集采銷售額前面10位的品種2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端市場規(guī)模合計超過170億元，2大品種超30億元，分別為雷貝拉唑口服常釋劑型、丙泊酚注射液。
 

　　其中丙泊酚是一種起效迅速、短效的全身麻醉劑。目前納入集采的麻醉劑數(shù)量較少，前七批八輪化藥集采僅納入4個品種，對市場的影響尚未體現(xiàn)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，近年來麻醉劑在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的市場有所波動，2022年其銷售額超過180億元。
 

　　目前已有6家企業(yè)的丙泊酚乳狀注射液過評/視同過評，分別為嘉博制藥、辰欣藥業(yè)、力邦制藥、國瑞藥業(yè)、盈科生物、新濟藥業(yè)，其中盈科生物、辰欣藥業(yè)的產(chǎn)品分別于2022年底、2023年獲批生產(chǎn)。
 

　　據(jù)悉，今年9月份，辰欣藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的丙泊酚乳狀注射液的《藥品注冊證書》，批準文號為國藥準字H20234180，注冊分類為化藥4類，規(guī)格為20ml:0.2g，并視同通過一致性評價。辰欣藥業(yè)表示，丙泊酚乳狀注射液是公司頭個自主研發(fā)并獲批的載藥脂肪乳，進一步豐富了公司乳劑產(chǎn)品，為后續(xù)其他載藥乳劑的開發(fā)打下了堅實的基礎(chǔ)。
 

　　雷貝拉唑口服常釋劑型是第九批集采42個品種中市場規(guī)模大的品種，2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額超過38億元。
 

　　目前已有10家企業(yè)的雷貝拉唑口服常釋劑型過評/視同過評，分別為新華制藥、海斯制藥、山香藥業(yè)、豪森藥業(yè)、安必生制藥、潤都制藥、九典制藥、迪康藥業(yè)、濟川藥業(yè)、石藥集團歐意藥業(yè)。其中江西山香藥業(yè)、湖南九典制藥、石藥歐意藥業(yè)、安必生制藥均為新品獲批。此外，還有6家企業(yè)的產(chǎn)品提交補充申請或以新分類報產(chǎn)在審，競爭較為激烈。
 

　　據(jù)悉，在雷貝拉唑口服常釋劑型之前，已有7個PPI抑制劑納入國采，分別為奧美拉唑口服常釋劑型及注射劑、埃索美拉唑(艾司奧美拉唑)口服常釋劑型及注射劑、泮托拉唑口服常釋劑型及注射劑、蘭索拉唑注射劑。
 

　　根據(jù)梳理，第九批集采銷售額前面10位的品種中，從劑型上看，10個品種有7個為注射劑，3個為口服常釋劑型；從治療類別看，消化系統(tǒng)及代謝藥有3個，神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑各有2個，心腦血管系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、全身用激素類制劑(不含性激素和胰島素)各有1個。此外從過評企業(yè)看，正大制藥有4個品種在列，辰欣藥業(yè)、豪森以3個品種緊接其后，石藥、齊魯、倍特藥業(yè)、華東、華潤、國藥等均有2個品種在列。
 

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