【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】隨著政策出臺(tái)，資本加碼，人才回流，中藥CRO行業(yè)正迎來快速發(fā)展。2023年2月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》，進(jìn)一步對(duì)中藥研制相關(guān)要求進(jìn)行了細(xì)化，加強(qiáng)中藥新藥研制與注冊(cè)管理。此外，《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》的出臺(tái)，提振中藥行業(yè)發(fā)展的信心，吸引中藥企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入，給中藥臨床CRO行業(yè)也帶來了機(jī)遇。
 

　　有券商今年2月份發(fā)布研報(bào)稱，政策驅(qū)動(dòng)下，保守假設(shè)國(guó)內(nèi)中藥臨床CRO市場(chǎng)規(guī)模有望新增百億元以上。
 

　　該行表示，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》，明確中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方與同名同方藥等臨床路徑，其中指出人用經(jīng)驗(yàn)充分的中藥新藥可直接開展Ⅲ臨床試驗(yàn)，107首經(jīng)典名方新藥免臨床獲批后需開展上市后臨床研究，中藥臨床CRO有望新增54億元市場(chǎng)。
 

　　同時(shí)，基于中成藥說明書安全性內(nèi)容修訂的政策要求，僅統(tǒng)計(jì)全國(guó)醫(yī)保目錄2022版中成藥部分有1062個(gè)品類需修訂說明書，亦有望新增53億元規(guī)模中藥臨床CRO市場(chǎng)。
 

　　面向百億增量空間，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，先發(fā)優(yōu)勢(shì)下強(qiáng)者恒強(qiáng)。其中，博濟(jì)醫(yī)藥作為提供中藥臨床前、臨床服務(wù)與申報(bào)注冊(cè)的上市公司，先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯。“未來非中藥臨床CRO企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，公司依舊保持較大優(yōu)勢(shì)。”
 

　　據(jù)悉，博濟(jì)醫(yī)藥方面預(yù)計(jì)未來中藥CRO業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)速度將快于公司整體CRO業(yè)務(wù)的增速。從公司公布的訂單情況來看，2022年及2023年一季度，博濟(jì)醫(yī)藥簽署的中藥項(xiàng)目訂單中，中藥創(chuàng)新藥占比已經(jīng)達(dá)到85%左右。
 

　　此外，11月19日，博濟(jì)醫(yī)藥披露投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示，2023年前三季度公司新增業(yè)務(wù)訂單約7.67億元，同比增長(zhǎng)46.79%，其中中藥業(yè)務(wù)訂單約2.55億元，占總新增訂單比重約33%。同時(shí)公司聲明，新增中藥業(yè)務(wù)訂單同比增長(zhǎng)約255%，主要得益于《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》鼓勵(lì)中藥創(chuàng)新，促進(jìn)中藥新藥研發(fā)的熱情，增加了中藥研發(fā)的CRO服務(wù)需求。此外，公司預(yù)計(jì)中藥研發(fā)市場(chǎng)關(guān)注度高，發(fā)展趨勢(shì)將繼續(xù)保持增長(zhǎng)，中藥研發(fā)為公司特色業(yè)務(wù)，當(dāng)前由全資子公司杏林中醫(yī)藥獨(dú)立運(yùn)營(yíng)的注冊(cè)類中藥臨床、臨床前業(yè)務(wù)，加上河南康立承接的上市后再評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)，以及在江西的中藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)和河南南陽的中藥CDMO平臺(tái)，進(jìn)一步增強(qiáng)了公司中藥研發(fā)能力。
 

　　為了公司更好的發(fā)展，11月29日晚間，博濟(jì)醫(yī)藥還發(fā)布公告稱，公司2023年度向特定對(duì)象發(fā)行股票事項(xiàng)發(fā)行完畢。本次發(fā)行股票數(shù)量為1175.96萬股，募集資金近8267萬元，全部由公司控股股東、實(shí)際控制人王廷春認(rèn)購(gòu)。公司稱，本次發(fā)行募集資金在扣除發(fā)行費(fèi)用后，擬全部用于補(bǔ)充流動(dòng)資金，有利于公司及時(shí)把握行業(yè)機(jī)遇，補(bǔ)充公司營(yíng)運(yùn)資金以滿足其經(jīng)營(yíng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)的需求，提升自主研發(fā)能力和綜合服務(wù)能力，鞏固公司核心競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)公司長(zhǎng)期持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。
 

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