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多個原料藥獲批上市，將有力地保障市場供應！涉及眾生藥業(yè)、福爾泰醫(yī)藥等

2024年01月18日 09:27:15來源：制藥網點擊量：37088

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　　資料顯示，米拉貝隆為選擇性β3腎上腺素受體激動劑，通過作用于膀胱組織，使膀胱平滑肌松弛。米拉貝隆緩釋片適應癥為成年膀胱過度活動癥(OAB)患者尿急、尿頻和/或急迫性尿失禁的對癥治療。根據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示，米拉貝隆緩釋片2021年度、2022年度及2023年上半年在中國城市公立醫(yī)院及中國城市實體藥店的銷售總額分別為3262萬元、6230萬元、3938萬元。眾生藥業(yè)米拉貝隆原料藥的獲批上市將更好地保障了市場對該原料藥的供應。

　　近日從國家藥品監(jiān)督管理局還傳來消息，由煙臺藥物研究所與黃石福爾泰醫(yī)藥科技有限公司合作開發(fā)的地喹氯銨原料藥順利通過技術審評，獲得化學原料藥上市申請批準。

　　資料顯示，地喹氯銨，又稱克菌定，是一種陽離子表面活性劑，在局部抗真菌、革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、白色念珠菌等方面皆有強效的廣譜抗菌作用，用于急、慢性咽喉炎，口腔潰瘍和牙齦炎等。地喹氯銨的特點是殺菌范圍廣、作用快、效力強，幾乎無毒性和刺激性。從毒性實驗來看，該產品是一個安全性極高的品種，對孕婦、哺乳期婦女的影響也很小，在臨床廣泛應用。

　　業(yè)內表示，本次地喹氯銨原料藥獲批上市，減少了原料藥供應對制劑生產的影響，較大程度降低了制劑成本，有力地保障了市場的供應，造福廣大患者。

　　除了國內市場迎來多個好消息外，國內藥企在國外市場也傳來好消息。近日，魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司的枸櫞酸莫沙必利原料藥收到日本PMDA簽發(fā)的GMP適應性調查結果通知書，這表明該原料藥已順利通過日本PMDA GMP適應性檢查，可以向日本商業(yè)化供貨。

　　魯南制藥相關負責人表示，為了實現(xiàn)“健康世界”的宏偉藍圖，加快公司國際化進程，魯南制藥集團成立了國際藥品研發(fā)中心，致力于全球市場的研發(fā)申報。這些原料藥和制劑產品在多個國家衛(wèi)生監(jiān)管機構的獲批，表明魯南制藥集團的質量管理體系得到了各國衛(wèi)生監(jiān)管機構的認可，展示了魯南制藥集團良好的GMP管理狀態(tài)，對開拓國際市場具有重要意義。

　　化學原料藥是藥品的基礎原料和有效成分，是醫(yī)藥產業(yè)的重要組成部分。近年來，國家出臺了一系列政策推動我國原料藥產業(yè)高質量發(fā)展。同時，還積極引導相關醫(yī)藥企業(yè)順應原料藥發(fā)展的新形勢和要求，探索綠色生產模式。在國家利好政策的支持下，不少原料藥企業(yè)也積極加強創(chuàng)新研發(fā)能力，推動原料藥高質量的發(fā)展。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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