【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)以及集采常態(tài)化政策的推進(jìn)，藥企積極加大研發(fā)投入，用于藥品過(guò)評(píng)工作。回顧2024年1月，大批藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，適應(yīng)癥涵蓋抗感染、抗癲癇、降糖等領(lǐng)域。

1月31日晚間，哈藥股份公告，分公司哈藥總廠藥品注射用頭孢曲松鈉通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。該藥為第三代注射用頭孢菌素，適用于對(duì)頭孢曲松敏感的致病菌引起的感染。截至本公告日，哈藥總廠針對(duì)該藥品仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約335.4萬(wàn)元人民幣（未經(jīng)審計(jì)）。

1月30日晚間，海南海藥發(fā)布公告，公司全資子公司?？谑兄扑帍S于近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“注射用頭孢呋辛鈉”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。頭孢呋辛鈉為第二代頭孢菌素類(lèi)抗生素，是臨床抗感染治療的經(jīng)典用藥，可用于治療敏感菌引起的各類(lèi)感染性疾病，也常用于圍術(shù)期的預(yù)防性使用。

1月30日晚間，昆藥集團(tuán)發(fā)布公告，公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的氯硝西泮注射液《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。該藥屬于二類(lèi)精神藥品。主要用于控制各型癲癇，尤適用于失神發(fā)作、嬰兒痙攣癥、肌陣攣性、運(yùn)動(dòng)不能性發(fā)作及Lennox-Gastaut綜合征。截至目前，公司對(duì)氯硝西泮注射液的累計(jì)研發(fā)投入約人民幣1093.60萬(wàn)元。

1月29日，國(guó)藥現(xiàn)代公布，公司控股子公司國(guó)藥哈森收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)鹽酸利多卡因注射液(5ml：0.1g)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。鹽酸利多卡因注射液為局麻藥及抗心律失常藥。截止目前，國(guó)藥哈森用于開(kāi)展鹽酸利多卡因注射液一致性評(píng)價(jià)的累計(jì)研發(fā)投入約人民幣636.50萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。

1月24日，哈三聯(lián)發(fā)布公告，公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)，公司藥品注射用氯諾昔康通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。注射用氯諾昔康主要適用于手術(shù)后急性中度疼痛的短期治療。

1月9日，白云山公告，公司控股子公司光華藥業(yè)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，格列齊特片已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。該藥用于單用飲食控制、體育鍛煉及減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。

......

根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，質(zhì)量和療效等同原研產(chǎn)品，上述藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，將有利于提升該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)相關(guān)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極的影響。

民生證券在研報(bào)中指出，仿制藥一致性評(píng)價(jià)、集中采購(gòu)、MAH制度助推中國(guó)仿制藥行業(yè)向高質(zhì)量和規(guī)范化方向發(fā)展，國(guó)內(nèi)外待開(kāi)發(fā)的仿制藥品種仍有很多，行業(yè)呈現(xiàn)高景氣態(tài)勢(shì)。

免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。