【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】單季銷售額突破10億美元！這款創(chuàng)新藥潛力不斷釋放。根據(jù)10月30日，生物制藥企業(yè) Argenx發(fā)布的第三季報(bào)顯示，公司核心產(chǎn)品 Vyvgart(通用名：efgartigimod alfa，艾加莫德 α)展現(xiàn)出驚人的市場(chǎng)爆發(fā)力，第三季度銷售額達(dá)到11.3 億美元，同比增長(zhǎng)83%。前三季度該產(chǎn)品銷售額更是攀升至 28.7 億美元，按照這一勢(shì)頭，今年銷售額有望突破40億美元，持續(xù)刷新自免領(lǐng)域單品銷售紀(jì)錄。?
 

　　數(shù)據(jù)顯示，自2021年頭個(gè)適應(yīng)癥獲批上市以來(lái)，Vyvgart銷售額不斷攀升。2022 年上市首年銷售額便突破4億美元，2023年翻倍至12億美元，2024年再攀新高達(dá)到21.9億美元，短短幾年間迅速躋身自免領(lǐng)域重磅單品行列。強(qiáng)勁的銷售表現(xiàn)直接帶動(dòng) Argenx 公司市值飆升至 500 億美元。?
 

　　資料顯示，Vyvgart作為靶向新生兒 Fc 受體(FcRn)的抗體片段，實(shí)現(xiàn)了巨大的突破。該產(chǎn)品通過阻斷 IgG 抗體的再循環(huán)，有效降低致病性 IgG 自身抗體水平，為自身免疫性疾病患者帶來(lái)新的治療希望。憑借獨(dú)特的作用原理和優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，Vyvgart 已在全球多個(gè)重要市場(chǎng)斬獲上市批準(zhǔn)，目前適應(yīng)癥涵蓋全身型重癥肌無(wú)力(gMG)、慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病(CIDP)，在日本還額外獲批原發(fā)性免疫性血小板減少癥(ITP)。?
 

　　在中國(guó)市場(chǎng)，Vyvgart 的推進(jìn)同樣迅速。再鼎醫(yī)藥以 7500 萬(wàn)美元預(yù)付款加 1 億美元里程碑金額，成功獲得其大中華區(qū)權(quán)益。截至目前，該藥在國(guó)內(nèi)已順利獲批 gMG 和 CIDP 兩個(gè)適應(yīng)癥，讓中國(guó)的自免疾病患者得以同步享受到全球前沿的治療方案，也為 Argenx 在華市場(chǎng)的拓展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。?
 

　　然而，Argenx 并未止步于 Vyvgart 的現(xiàn)有成就，而是持續(xù)推進(jìn)其在更多 IgG 介導(dǎo)的自身免疫疾病中的應(yīng)用，不斷拓寬治療邊界。根據(jù)規(guī)劃，公司涵蓋所有三種亞型的成人 AChR 抗體陰性 gMG 患者(MuSK+、LRP4+、三重血清陰性)的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)(sBLA)，將于2025年底向美國(guó) FDA 提交；眼肌型 MG 的頂線結(jié)果預(yù)計(jì)在 2026 年上半年公布；原發(fā)性 ITP(ADVANCE-NEXT)以及評(píng)估三個(gè)肌炎亞組(免疫介導(dǎo)的壞死性肌病 IMNM、抗合成酶綜合征 ASyS 和皮肌炎 DM)的 ALKIVIA 研究的頂線結(jié)果，將在 2026 年下半年陸續(xù)揭曉；干燥綜合征(UNITY 研究)的頂線結(jié)果則預(yù)計(jì)于 2027 年公布。這一系列密集的研發(fā)動(dòng)作，彰顯出 Argenx 深耕自免領(lǐng)域的決心。?
 

　　除了 Vyvgart 這一重磅產(chǎn)品，Argenx 還布局了 empasiprubart 和 ARGX-119 兩款核心分子，構(gòu)建起多元化的研發(fā)管線。其中，empasiprubart 是可特異性結(jié)合 C2 的單克隆抗體，目前正針對(duì)多灶性運(yùn)動(dòng)神經(jīng)病(MMN)、慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病(CIDP)和延遲性移植物功能(DGF)三個(gè)適應(yīng)癥開展評(píng)估；ARGX-119 作為靶向肌肉特異性激酶(MuSK)的激動(dòng)劑抗體，已在先天性肌無(wú)力綜合征(CMS)中獲得陽(yáng)性概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)，注冊(cè)性研究計(jì)劃于 2026 年啟動(dòng)，未來(lái)還將拓展至肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)和脊髓性肌萎縮癥(SMA)等領(lǐng)域，潛力不容小覷。?
 

　　展望未來(lái)，Argenx 制定了清晰且雄心勃勃的發(fā)展目標(biāo)：預(yù)計(jì)到 2030 年，將有 5 款新分子推進(jìn)到 3 期臨床階段，獲批 10 個(gè)適應(yīng)癥，治療患者數(shù)超過 5 萬(wàn)人。在自免治療需求持續(xù)增長(zhǎng)的背景下，憑借強(qiáng)大的產(chǎn)品實(shí)力、豐富的研發(fā)儲(chǔ)備和明確的戰(zhàn)略規(guī)劃，Argenx 有望在全球生物制藥賽道上持續(xù)快跑，為更多患者帶來(lái)健康福祉，也為行業(yè)發(fā)展注入新的活力。?
 

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