【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】中國是全球糖尿病大國，成人糖尿病患者人數(shù)高達1.4億。糖尿病作為一種慢性進展性疾病，長期血糖控制不佳會導致心、腦、腎、眼、神經(jīng)等多種嚴重并發(fā)癥，給患者家庭和社會帶來巨大的疾病負擔和經(jīng)濟負擔。據(jù)悉，近年來，隨著國內(nèi)藥企的不斷創(chuàng)新研發(fā)，我國糖尿病創(chuàng)新藥不斷涌現(xiàn)，為患者帶來了新希望。
 

　　如2025年11月14日，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)網(wǎng)站公告，派格生物自主研發(fā)的國家1類創(chuàng)新藥——維培那肽注射液(派達康®)正式獲批上市，用于治療2型糖尿病(T2DM)。
 

　　資料顯示，由派格生物潛心研發(fā)的國家1類創(chuàng)新藥維培那肽注射液(派達康®)，作為新一代長效GLP-1RA周制劑，在完整的Ⅰ-Ⅲ期臨床研究中，展示了其在優(yōu)效降糖與良好耐受性之間的平衡，有望為中國T2DM患者提供一個兼顧療效與依從性的治療新選擇。其差異化優(yōu)勢，根植于其獨特的分子結(jié)構與由此帶來的藥理特性。憑借創(chuàng)新的定點PEG化技術，實現(xiàn)有效抵御DPP-4酶的降解，并顯著降低腎臟清除率。這一結(jié)構改造，既確保了藥物與GLP-1受體的高效結(jié)合，發(fā)揮藥物生物活性，使其能夠快速達到較高的暴露濃度，又可明顯減少免疫應答和清除、降低胃腸道副作用、避免因分子量過大可能引發(fā)的體內(nèi)蓄積的風險，使其在臨床治療時能夠達到更長久的暴露時間，實現(xiàn)療效與安全的平衡。
 

　　在維培那肽獲批之前，糖尿病創(chuàng)新藥領域已捷報頻傳。如2025年9月19日，信達生物宣布，其自主研發(fā)的瑪仕度肽注射液(IBI362) 的新適應癥已獲得NMPA批準，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。此次獲批標志著瑪仕度肽成為全球頭個獲批用于治療2型糖尿病的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙受體激動劑，為中國龐大的糖尿病患者群體帶來了兼具強降糖、多重代謝獲益和良好安全性的創(chuàng)新治療選擇。資料顯示，瑪仕度肽是信達生物與禮來制藥共同推進的一款全球首創(chuàng)GCG/GLP-1雙靶點創(chuàng)新藥物，是一種哺乳動物胃泌酸調(diào)節(jié)素(OXM)類似物，其創(chuàng)新性在于同時激活兩種關鍵的腸促胰素受體。
 

　　2025年1月8日，由石藥集團自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥DPP-4i普盧格列汀(善澤平)也正式獲國家藥監(jiān)局批準用于T2DM治療，為T2DM患者提供一種有效、安全的治療新選擇。
 

　　普盧格列汀片是一種創(chuàng)新的口服二肽基肽酶-IV(DPP-4)抑制劑，具有對DPP-4的高選擇性和強抑制性。通過有效抑制DPP-4，該藥物能提升內(nèi)源性活性胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)的水平，進而增強β細胞和α細胞對葡萄糖的敏感性，促進葡萄糖刺激的胰島素分泌，并加強對胰高血糖素分泌的抑制，從而達到降低血糖的效果。該產(chǎn)品主要用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，既適用于單獨治療，也適用于與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療，尤其是在后者無法有效控制血糖的情況下。
 

　　2024年12月3日，盛世泰科1類新藥森格列汀(曾用名：盛格列汀)獲國家藥監(jiān)局批準，用于治療2型糖尿病。森格列汀作為一種新型口服DPP-4抑制劑，具有高選擇性和強抑制性等優(yōu)點。試驗結(jié)果顯示，森格列汀單藥治療試驗中，50mg與100mg劑量組在第24周末糖化血紅蛋白(HbA1c)降低值分別為1.07%與1.08%；森格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療試驗中，50mg與100mg劑量組在第24周末糖化血紅蛋白降低值分別為1.17%與1.23%。同時，兩組試驗數(shù)據(jù)均顯示，針對更高血糖水平的患者，糖化血紅蛋白下降的幅度更高。
 

　　這些創(chuàng)新藥的獲批彰顯了國內(nèi)藥企在創(chuàng)新研發(fā)領域的硬實力。隨著更多創(chuàng)新成果的落地轉(zhuǎn)化，1.4億糖尿病患者的治療之路將愈發(fā)寬廣，我國在全球糖尿病治療藥物研發(fā)領域的話語權也將持續(xù)提升，為國民健康保駕護航注入更強勁的動力。
 

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