【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2026年,中國創(chuàng)新藥對(duì)外BD交易持續(xù)升溫。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,截至2月25日,年內(nèi)中國創(chuàng)新藥已發(fā)生44起對(duì)外授權(quán)(license-out)交易事件,總金額達(dá)533億美元。其中馬年春節(jié)后,有多家藥企公布BD交易。
如前沿生物于2月23日發(fā)布公告稱,公司與葛蘭素史克(GSK)簽署獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議,將兩款小核酸(siRNA)管線產(chǎn)品的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利授予對(duì)方,此次合作前沿生物最高可獲得超10億美元對(duì)價(jià)。
此次合作的兩款產(chǎn)品,是前沿生物小核酸研發(fā)管線中的重要布局,其中一款已進(jìn)入新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)階段,另一款為臨床前候選藥物。業(yè)內(nèi)表示,當(dāng)前全球小核酸藥物賽道正迎來商業(yè)化爆發(fā)前夜,Alnylam、Ionis等海外頭部企業(yè)業(yè)績(jī)持續(xù)高增,國內(nèi)企業(yè)也在遞送技術(shù)等核心領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破,前沿生物與GSK的合作,成為國內(nèi)小核酸藥物技術(shù)走向全球的又一縮影。
杭州先為達(dá)生物于2月24日宣布,與輝瑞中國正式簽署商業(yè)化戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將圍繞新一代偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑埃諾格魯肽注射液(Ecnoglutide injection)在中國大陸地區(qū)的商業(yè)化展開深度合作。
資料顯示,埃諾格魯肽作為新一代偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑,在2型糖尿病及減重等適應(yīng)癥領(lǐng)域具有廣闊市場(chǎng)前景。根據(jù)協(xié)議條款,先為達(dá)生物有望獲得輝瑞支付的累計(jì)最高達(dá)4.95億美元款項(xiàng),涵蓋首付款、注冊(cè)里程碑付款及銷售里程碑付款等多個(gè)部分。
達(dá)石藥業(yè)于2月25日宣布,與美國新銳生物制藥企業(yè)Slate Medicines, Inc.(下稱“Slate Medicines”)達(dá)成獨(dú)家授權(quán)合作,將公司自主研發(fā)的靶向垂體腺苷酸環(huán)化酶激活多肽(PACAP)的單克隆抗體DS009的全球(大中華區(qū)除外)臨床開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利獨(dú)家許可給對(duì)方,用于偏頭痛等頭痛疾病的預(yù)防治療。
資料顯示,該藥物經(jīng)蛋白工程改造延長(zhǎng)半衰期,以支持皮下注射,提升患者用藥便捷性與依從性。根據(jù)協(xié)議,達(dá)石藥業(yè)將獲得首付款、各階段里程碑付款及全球銷售額分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi),同時(shí)保留DS009在大中華區(qū)的開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2025年,中國創(chuàng)新藥BD“出海”授權(quán)全年交易總金額達(dá)到1356.55億美元,首付款70億美元,交易總數(shù)量達(dá)到157起。且有藥企在BD首付款的拉動(dòng)下業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。如三生國健表示,2025年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)得益于公司與美國輝瑞達(dá)成重要合作,公司收到輝瑞公司就707項(xiàng)目支付的授權(quán)許可首付款并相應(yīng)確認(rèn)收入約28.9億元。根據(jù)公司近日發(fā)布的業(yè)績(jī)快報(bào)顯示,公司2025年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約41.99億元,同比增加251.81%;歸屬于上市公司股東的凈利潤約29.39億元,同比增加317.09%。
而進(jìn)入2026年,中國創(chuàng)新藥對(duì)外BD交易勢(shì)頭仍不減。除上述BD交易外,2月8日,信達(dá)生物也對(duì)外宣布,與禮來(LLY)公司達(dá)成戰(zhàn)略合作,雙方將攜手推進(jìn)腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)。根據(jù)協(xié)議條款,信達(dá)生物制藥集團(tuán)將獲得3.5億美元首付款;在達(dá)成后續(xù)特定里程碑事件后,信達(dá)生物制藥集團(tuán)還有資格獲得總額最高約85億美元的研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款。
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