【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】水是生命之源,也是醫(yī)藥生產(chǎn)過程中不可缺少的元素。在整個(gè)醫(yī)藥生產(chǎn)過程中,純化水一般是專門用于疫苗、注射液、清洗等用途的水,需要用專門的純化水設(shè)備進(jìn)行制取。
嚴(yán)格把關(guān)純化水設(shè)備 助力大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展
隨著大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展以及國家對藥品質(zhì)量的嚴(yán)格把關(guān),純化水設(shè)備機(jī)械行業(yè)更應(yīng)該提高對設(shè)備技術(shù)的要求,加大研發(fā)力度,打造高品質(zhì)產(chǎn)品,以此滿足制藥行業(yè)的需求,助力大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定,自2016年1月1日起,未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車間一律停止生產(chǎn)。隨著新版GMP要求成為醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),純化水設(shè)備作為制藥行業(yè)制取純化水的重要設(shè)備,也迎來了巨大的挑戰(zhàn)。
純化水設(shè)備對于醫(yī)藥業(yè)是不可少的機(jī)械,應(yīng)從生產(chǎn)設(shè)計(jì)、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應(yīng)符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。
據(jù)了解,發(fā)達(dá)國家,尤其是歐美國家對于水利用的關(guān)注度極高,這些國家的純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家在水處理技術(shù)和設(shè)備的研制開發(fā)上,已經(jīng)積累很豐富的經(jīng)驗(yàn),因此純化水設(shè)備質(zhì)量相對比較高,并初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化、自動化和成套化。我國水污染控制產(chǎn)業(yè)開創(chuàng)于70年代初,現(xiàn)已具備一定規(guī)模。但是從總體上看,我國水污染控制產(chǎn)業(yè)仍處于發(fā)展初期,目前對于純化水設(shè)備專業(yè)生產(chǎn)加工還比較缺乏,大多數(shù)純凈水設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)都是小規(guī)模經(jīng)營,且市場不夠規(guī)范,很多產(chǎn)品魚龍混雜,甚至大量的假冒偽劣產(chǎn)品出現(xiàn),整個(gè)行業(yè)基本處于一個(gè)亞健康發(fā)展?fàn)顟B(tài),與工業(yè)發(fā)達(dá)國家相比差距甚大。
伴隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步以及制藥行業(yè)對水質(zhì)要求的提高,我國在水污染領(lǐng)域內(nèi)逐漸建立起相關(guān)政策法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以及制度,針對現(xiàn)在水處理行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r,國家對純化水的特殊用途進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì),同時(shí)為改善水環(huán)境質(zhì)量不斷加大投資力度,從而為水處理技術(shù)和設(shè)備產(chǎn)業(yè)化及純化水設(shè)備的工業(yè)發(fā)展提供了足夠的發(fā)展空間。因此,純化水設(shè)備機(jī)械企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)信心,立足于市場,抓住利好趨勢研發(fā)出高質(zhì)量產(chǎn)品,從而推動大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
評論