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【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】在制藥行業(yè)中,制藥的每一個(gè)細(xì)節(jié)都至關(guān)重要。比如,制藥廠家無法保證藥品包裝中瓶裝密封材料的無菌化,其產(chǎn)品質(zhì)量就很難得到保證。
膠塞是藥品包裝中瓶裝密封材料的重要組成部分,膠塞清洗機(jī)是指專門清洗膠塞的機(jī)器。主要運(yùn)用于制藥行業(yè)中抗菌素及大輸液生產(chǎn)的膠塞洗滌。隨著GMP的要求越來越高,制藥行業(yè)對(duì)膠塞的清洗要求也越來越高。
膠塞清洗從早的手工清洗,到現(xiàn)在的全自動(dòng)清洗經(jīng)歷了一個(gè)漫長(zhǎng)的過程。初,人們于純手工清洗,因?yàn)閷?duì)膠塞的認(rèn)識(shí)很有限,而且手工清洗無需復(fù)雜的設(shè)備,所以只需簡(jiǎn)單的器具,就可以進(jìn)行簡(jiǎn)單清洗操作,人們對(duì)它的重視程度并不是很高。這種方法維持了很長(zhǎng)一段時(shí)間。隨著科技的進(jìn)步和行業(yè)水平的提高,人們逐漸認(rèn)識(shí)到到手工清洗的局限性,純手工膠塞清洗不僅耗能大,操作時(shí)間長(zhǎng),而且不能保證清洗的質(zhì)量。于是,企業(yè)選擇使用機(jī)械設(shè)備的運(yùn)作來進(jìn)行清洗,其特點(diǎn)是設(shè)備簡(jiǎn)單,清洗質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定,也極大程度上降低了操作員工的勞動(dòng)強(qiáng)度和成本。
全自動(dòng)膠塞清洗機(jī)是歷史進(jìn)步和科技發(fā)展的成果,其智能化強(qiáng),效率也比普通的膠塞清洗機(jī)高很多。全自動(dòng)膠塞清洗機(jī)的洗滌方法是:漂洗機(jī)從下部不斷地進(jìn)入熱蒸餾水(水溫在60℃左右),在轉(zhuǎn)筒的轉(zhuǎn)動(dòng)下使膠塞翻動(dòng),將膠塞塵埃漂出,由溢水口排出。漂洗機(jī)可正轉(zhuǎn)或反轉(zhuǎn),洗滌時(shí)間可以調(diào)整(一般10-30分鐘為宜)。
近年來,隨著科技的不斷突破和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不斷提高,越來越多的企業(yè)投入到制藥設(shè)備技術(shù)研發(fā)中來。據(jù)悉,2015年,湖南楚天科技提出了藥品/食品膠塞清洗機(jī)聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線的概念,此生產(chǎn)線攻克了膠塞清洗機(jī)集成度低、聯(lián)動(dòng)性差、交叉污染風(fēng)險(xiǎn)大等難點(diǎn),在提出真空脈動(dòng)、氣液雙相流可控懸浮清洗方法的基礎(chǔ)上,發(fā)明了先進(jìn)的RTP無菌閥門技術(shù)的全密閉無菌轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了膠塞無損清洗,膠塞機(jī)與灌裝機(jī)無菌聯(lián)動(dòng)控制,膠塞熱源<0.015EU/mL,清洗一次合格率提高30%,速度提高50%,形成了一整套安全、、智能的生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)裝備。
該成果的膠塞懸浮清洗技術(shù)達(dá)到了水平,帶動(dòng)了我國(guó)制藥裝備的發(fā)展。顯著提升了我國(guó)制藥裝備的總體技術(shù)水平,打破了國(guó)外關(guān)鍵技術(shù)封鎖。
我國(guó)膠塞清洗機(jī)設(shè)備機(jī)械行業(yè)整體處于不斷進(jìn)步階段,未來市場(chǎng)迎來廣闊的發(fā)展空間。膠塞清洗機(jī)技術(shù)的不斷突破,對(duì)于提高膠塞清洗機(jī)產(chǎn)品的質(zhì)量,保證瓶裝密封材料無菌化,以及加快制藥企業(yè)的GMP改造,節(jié)約能源等方面,都具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。
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