【中國制藥網 編輯視點】干燥及烘干是藥品生產過程中不可或缺的一環(huán)，干燥設備的產品品質直接決定藥品的質量，干燥設備在制藥行業(yè)中的重要性正逐步增長。據悉，冷凍干燥機(凍干機)由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成，是一種比較好的制藥干燥設備。隨著醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展，冷干機也將得到快速發(fā)展。


據中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會相關統(tǒng)計數(shù)據，目前，我國化學制劑中有20%的藥品為凍干制劑，在生物制品中凍干藥品的比重達30%，且比例仍在不斷提升。國內生產凍干藥品的廠家已由初期衛(wèi)生部直屬的6大生物制品研究所、省市級或一些地區(qū)性生物制藥廠和獸藥用生物制品廠，發(fā)展到現(xiàn)在的近百家生產企業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)的快速增長將拉動凍干系統(tǒng)行業(yè)的迅速發(fā)展。

未來幾年內自動出料系統(tǒng)和無菌隔離裝置等裝置市場占比會提高，也就是說由凍干機、無菌隔離系統(tǒng)和自動進出料系統(tǒng)三大裝置構成的凍干系統(tǒng)設備未來會出現(xiàn)較大幅度增長。

在競爭日益激烈的市場上，誰的產物能滿足顧客必要，誰就終贏得市場。凍干機企業(yè)能及時了解市場需求的變化，制定本性化營銷策略，企業(yè)的市場競爭力提高了，企業(yè)的經濟效益也就隨之上升，進一步促進企業(yè)的成長擴大!所有這些功能的擴展，更極大地提高了凍干機的市場競爭能力。據悉，作為醫(yī)藥工業(yè)中重要的應用設備，真空冷凍干燥機行業(yè)如今正處于一個更新?lián)Q代的時期，國產凍干機開始逐步從中低端向市場過度。

在這場升級轉型的洪流中，作為國產凍干機廠家的代表之一，北京博醫(yī)康正以多元專業(yè)的姿態(tài)走在的行業(yè)。近年來，隨著產品設計、制造加工工藝水平的逐步提高，博醫(yī)康也開始向著更加多元化及化的凍干機應用領域發(fā)展，逐步增強產品的專業(yè)化，并擴大生產規(guī)模，在向市場上不斷推出凍干機精品的同時，也不斷提升著自身的企業(yè)價值與市場競爭力。

近年來，藥機中干燥設備需求量逐漸增大，尤其是真空冷凍干燥設備中的較大規(guī)格設備、具有功能組合(如制粒—干燥、干燥—過濾)的設備等需求量不斷增多。真空干燥設備及技術由于具有低溫干燥、有效成分破壞少、疏松易溶化吸收、干燥和滅菌同時進行的優(yōu)點，從而能確保產品有效成分高、無菌指標高、口服吸收好。業(yè)內人士指出，國內企業(yè)已經加快研究真空干燥技術，某些企業(yè)還取得了突破性的進展，一定程度上降低了能耗，減輕了污染，為社會帶來了更多的效益和價值，為實現(xiàn)綠色生產，低碳生產做出應有的貢獻。

我國干燥設備行業(yè)已經開始進入比較成熟的發(fā)展階段，雖然和發(fā)達國家還存在一定的差距，但從總體來說，生產干燥設備的藥機企業(yè)前景還是非常可觀的，但是按照目前國內行業(yè)的發(fā)展提示，今后幾年，國內真空干燥設備行業(yè)必將實現(xiàn)趕超，成為推動國內干燥設備行業(yè)發(fā)展的中堅力量。而進入21世紀，真空凍干技術憑借其它干燥方法無法比的優(yōu)點，越來越受到人們的青睞，除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質領域得到廣泛應用外，其應用規(guī)模和領域還在不斷擴大中。為此，真空冷凍干燥必將成為21世紀的重要應用技術。

此外，隨著歐美發(fā)達國家原料藥的生產逐步轉移至中國、印度等新興市場國家，新興市場制藥企業(yè)不僅需要擴大凍干生產線規(guī)模，還需提升凍干系統(tǒng)設備技術水平以滿足GMP法規(guī)的要求，從而也拉動了對凍干系統(tǒng)的需求。

作為當今社會藥品生產通行必須實施的制度，GMP已成為藥品全面質量管理(TQC)的重要組成部分，藥品GMP認證也已是間藥品貿易通行的慣例。而作為重要的制藥機械設備，對應用于制藥生產的凍干機設備也就有了更高的要求，在這種情況下，凍干機生產廠商針對GMP的優(yōu)化改進就變得異常重要。

據悉，GMP對藥品在生產過程中的污染提出了較以前更高的要求，博醫(yī)康就貫徹GMP以后凍干機的改進主要圍繞防止生產過程中可能造成的污染來進行。比如，干燥箱、冷阱內部的構件均用具有防晶腐蝕性能的316L不銹鋼和其他無污染防腐蝕的材料制造;開發(fā)干燥箱自動裝、卸制品的機構，使制品從灌裝、半加塞、進箱、凍干、壓塞、出箱的整個過程實現(xiàn)了無手工操作的全自動運行，杜絕手工接觸制品和托盤可能帶來的污染等改進，都為藥品的凍干生產提供了多重安全保證。

藥品的冷凍干燥包括兩部分，即中藥和西藥。其中西藥冷凍干燥在國內已得到一定的發(fā)展，但目前冷凍干燥藥品的品種不多，產品價格高。而在中藥冷凍干燥中，目前冷凍干燥的一些中藥包括人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干，大量的中成藥還沒有采用凍干技術，為此我國中藥冷凍干燥技術及產品研究還有很大潛力。另外，在生物技術領域，冷凍干燥包括血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品的生產;生物化學的檢查藥品、免疫學及細菌學的檢查藥品;血液、細菌、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經組織及各種器官長期保存。面對新考驗的逼近，行業(yè)標準不斷提高，制藥機械企業(yè)來需迎接新的市場考驗，滿足新的要求，這也催生著凍干機械的不斷變革。