【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】當前中醫(yī)藥迎來蓬勃發(fā)展的新機遇,中醫(yī)藥有責任有能力為大家的健康作出更大貢獻,近年來,中藥加快了走出步伐。非物質(zhì)文化遺產(chǎn)東阿阿膠制作技藝代表性傳承人、東阿阿膠總裁秦玉峰認為,這是的歷史機遇。倘若中醫(yī)藥人錯失了歷史機遇,中藥化的時間成本將會更高。
中藥
國務(wù)院印發(fā)的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016年—2030年)》,明確提出了加快中醫(yī)藥化進程,爭取在中醫(yī)藥進入主流市場方面取得突破。加快中醫(yī)藥化步伐迫在眉睫。
中醫(yī)學(xué)作為中華文化之瑰寶,是蘊含豐富文化內(nèi)涵的原創(chuàng)科學(xué),是經(jīng)受過幾千年臨床實踐考驗的實用科學(xué)。經(jīng)過大半個世紀的發(fā)展,中醫(yī)藥已經(jīng)傳播到183個國家和地區(qū),在范圍內(nèi)擁有了不用程度擁有了不同程度的社會、需求、教育、醫(yī)療、科研、規(guī)管基礎(chǔ)。但是中醫(yī)藥的傳播不僅是受到各國政治背景、法律背景、經(jīng)濟狀況、教育水平的影響,還受到本土化文化內(nèi)涵及語言等挑戰(zhàn)。
對于中醫(yī)藥化的傳播,有專家指出,我國要自己給自己提出更高的要求,就是一體化的戰(zhàn)略構(gòu)架。海內(nèi)外團隊需共建中醫(yī)中心,并逐步擴大覆蓋面。
據(jù)了解,中醫(yī)藥雖然在海外正收獲越來越多的“粉絲”,但中醫(yī)藥卻很難贏得外國政府部門的“歡心”,為中醫(yī)藥立法的國家更是鳳毛麟角。中藥在國外面臨著“一面市場巨大、一面又被貫名非藥品”的尷尬身份。對此加強中醫(yī)藥化發(fā)展還有很長的路需要走。
面對中醫(yī)藥在 化上的尷尬局面,中醫(yī)藥企業(yè)更應(yīng)該團結(jié)一致,從“心”研發(fā),努力打造現(xiàn)代中藥,推動化智能制造模式的發(fā)展。“智能制造工程”是國務(wù)院“中國制造2025”規(guī)劃的重要組成部分,是基于新一代信息通信技術(shù)的新型制造模式,突出的特點就是能夠有效縮短產(chǎn)品研制周期,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
據(jù)悉,天士力現(xiàn)代中藥智能制造項目針對中藥產(chǎn)業(yè)在生產(chǎn)工藝、制造裝備、在線控制等方面技術(shù)瓶頸,創(chuàng)新整合現(xiàn)代化信息技術(shù)、系統(tǒng)科學(xué)與工程、過程分析技術(shù)(PAT)等先進制造技術(shù),建設(shè)以“數(shù)字化、智能化、集成式”為特征的中藥智能制造車間及技術(shù)體系。該項目總投資1.5億元,榮獲了“2016年智能制造試點示范”稱號。
在 中國制造2025 的背景下,國家大力支持醫(yī)藥制造的智能化路線,中藥產(chǎn)業(yè)面臨產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來的機遇和挑戰(zhàn)。企業(yè)應(yīng)采取先進裝備,提高產(chǎn)品精密度,將制造向智能化轉(zhuǎn)變,提高生產(chǎn)信息化水平和自動化水平,使企業(yè)的生產(chǎn)由人工方式升級為自動化和智能化方式,打造智慧醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈,做到低能耗、低污染、綠色發(fā)展,實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)上下游企業(yè)的協(xié)作共享、互利共贏的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,真正邁向工業(yè)4.0時代,從而增強中醫(yī)藥在上的地位。
筆者獲悉,天士力在中藥化發(fā)展方面確定了“三步走”戰(zhàn)略。把中藥做“高”,首先是走出去,讓中藥直面國外消費者,天士力有6種藥物作為處方藥已進入俄羅斯、古巴等8國,一種藥物以非處方藥身份進入韓國和阿聯(lián)酋,7種藥物以中成藥身份進入新加坡。其次是讓中藥“走進去”,進入發(fā)達國家主流醫(yī)藥市場的注冊和研究體系,例如,2010年7月,天士力與美國FDA召開了Ⅱ期結(jié)題會,美國FDA充分認可復(fù)方丹參滴丸的研究結(jié)果,同意進入Ⅲ期臨床試驗。復(fù)方丹參滴丸Ⅲ期臨床試驗,在美國、加拿大、俄羅斯等9個國家和地區(qū)的127臨床研究中心順利進行,接近尾聲,即將告捷。第三步是讓中藥“走上去”,走向產(chǎn)業(yè),走向臨床一線。
中藥化,不僅帶動了多組分藥物質(zhì)量控制標準體系的建立,也帶動了中藥制藥技術(shù)和制藥裝備的創(chuàng)新,帶動了現(xiàn)代中藥產(chǎn)品走向世界。如今中醫(yī)藥化發(fā)展迎來了歷史機遇,中藥企業(yè)應(yīng)努力抓住這個機遇期,推動中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級,推動智能制造模式的發(fā)展,以提高中醫(yī)藥地位,促進中醫(yī)藥化發(fā)展。
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