【中國制藥網 編輯視點】壓片機是制藥行業(yè)片劑生產中關鍵的核心設備,其質量好壞影響多數(shù)的質量指標和經濟指標(合格率等)。壓片機早在國外出現(xiàn),在我國的發(fā)展只有幾十年的歷史,同國外先進技術相比,我國壓片機技術還存在一定的差距。但是,筆者獲悉,近年來,隨著我國科技的不斷發(fā)展與進步,我國壓片機行業(yè)也得到了快速發(fā)展,并在制藥片劑生產中發(fā)揮了重要作用。
目前,國內壓片機的機型主要有
單沖壓片機和多沖旋轉壓片機兩大類。其中單沖壓片機主要是通過轉動輪的轉動帶動上下沖的運轉,將加粉器填充到模孔中的顆粒壓制成片。其主要缺陷是壓片時撞擊噪音大(由上沖單向加壓產生),產量小(約100片/min),僅適用于很小批量的生產和實驗室的試制。
而多沖
旋轉式壓片機是目前生產中廣泛使用的壓片機。據(jù)悉,全自動高速旋轉式PLC壓片機通過壓力傳感器檢測沖頭壓力,由中心控制單元CPU進行監(jiān)測和分析判斷,按照預定的控制模型調節(jié)壓片機的填藥深度,實現(xiàn)壓片機藥片生產的自動控制。全自動高速旋轉式PLC壓片機采用機電一體化的伺服控制系統(tǒng)。伺服電機為動力源,輸出扭矩和轉速精度均較高,主軸轉速高可達100r/min,高壓片產量可達168KT/H,配合沖模尺寸和形狀可壓出大直徑13mm的圓形片,大邊長16mm的異形片,平均片重控制精度±1%。該壓片機可適用于制藥廠、化工廠、日化廠、實驗室等壓制圓形、異形等不同形狀的片劑。
當前國外壓片機技術開始向智能化、柔性化、精密化以及符合CGMP生產標準發(fā)展,產品高新技術含量不斷提升,機械、氣、液、光、磁等一體的自動化技術、數(shù)控技術、傳感器技術、新材料技術等得到廣泛的應用。
據(jù)了解,在我國壓片機技術也開始不斷的革新。近年來,隨著醫(yī)藥產業(yè)的不斷發(fā)展壯大,制藥機械市場的需求在不斷地膨脹,制藥機械的標準要求也越來越高。隨著藥廠GMP改造的深入,我國制藥機械生產迅速崛起,并表現(xiàn)出向高速化、標準化、系列化、多功能化的發(fā)展趨勢。壓片機作為制藥機械的一個重要產品類別,在近年來也快速發(fā)展起來,市場需求不斷擴大,而且朝著多元化的方向不斷發(fā)展。
據(jù)悉,國內大多數(shù)壓片機的個性化適應性低,不能滿足各種中、西藥廠以及非制藥行業(yè)的特殊需要,產品的工藝手段和檢測手段均比較落后。針對這種市場需求現(xiàn)狀,上海天和認真分析市場形勢,通過市場調研、技術研發(fā)等組合策略,推出了高標準、高性能、多功能的壓片機系列產品。其中,GZP620(K)系列高速旋轉式壓片機雙壓式雙面出片,沖模數(shù)量多,產量大。
通過不斷的技術創(chuàng)新和研究,我國壓片機行業(yè)技術取得重大進步。如中南牌壓片機實現(xiàn)了整條生產線連接的控制技術,即一臺壓片機能夠連接到一條生產線中。據(jù)悉,德國和英國的壓片機都具有這種功能,它具有開始、結束以及轉速調節(jié)功能。
利用這一選項功能,可以可靠地、自動地與生產線的其它設備,例如篩片、吸塵、檢測、輸送、桶裝等連接在一起,同步完成藥片的壓制生產任務。同時,在外部設備上也采用了不同的監(jiān)測手段,提供了很高的安全可靠性能。利用在線檢測儀可以為壓制的藥片清除毛刺、飛邊,清除粉塵;吸塵監(jiān)控功能是利用流量監(jiān)控儀定期地對吸氣管中規(guī)定位置的吸氣壓力進行檢測。連續(xù)地對設定值和實測值進行比較,若檢測儀在吸氣管中10s中內沒有檢測到吸氣壓力(沒有流量)時,壓片機即發(fā)出故障報警提示并停止運行。
這一功能大程度地保障了生產的可靠性,能夠連續(xù)清除藥片壓制生產過程中的粉塵。與整條片劑生產線連接的控制技術是片劑生產控制新技術,是今后的發(fā)展趨勢。這種技術在國內也開始起步。
創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的鑰匙,而每一次的創(chuàng)新都需要企業(yè)不斷的嘗試,不斷的對產品結構、技術或功能等進行改進。據(jù)悉,上海天峰制藥設備有限公司集研發(fā)生產創(chuàng)新于一體,不斷的加強產品技術創(chuàng)新。如對于高速全自動壓片機,天峰制藥設備進行了壓輪和壓輪架結構的改進。該機的壓輪架結構改變了目前壓片機較為普遍采用的杠桿式(或稱扁擔式)形式,采用立柱式結構,具有壓力點集中、壓力大、噪音少且體積小等優(yōu)點。該機轉臺結構改變了目前壓片機較為普遍采用的中??诪槊た椎慕Y構,分體轉臺增加了一塊中模板,使原來的中??酌た诪橹笨?。雖然增加了轉臺加工難度,但效果明顯。其優(yōu)點是中??椎纳疃缺3忠恢?,中模安裝到轉臺后中模平面和轉臺的平面能處在同一平面,保證了進入每一個模具顆粒的充填量基本一致,使壓出來的每個產品的重量保持一致。
隨著大健康產業(yè)的不斷發(fā)展,“健康中國2030”戰(zhàn)略規(guī)劃的日漸深入,醫(yī)藥市場需要將不斷提升,壓片機作為制藥片劑生產的核心設備,在片劑生產中具有舉足輕重的作用。隨著片劑需求的增多,壓片機市場需求也將不斷擴大,快速發(fā)展起來。然而,從目前來看,我國壓片機技術雖然取得一定程度的進步,但是與國外先機技術相比,仍具有較大的差距,因此,在壓片機研發(fā)道路上,壓片機生產企業(yè)仍需加大研發(fā)投入,不斷進行技術創(chuàng)新,以推動壓片機技術的升級革新,從而更好的服務于制藥片劑生產。
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