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中國制藥網(wǎng) 編輯視點】沸騰制粒干燥機,國內(nèi)俗稱
一步制粒機,是集混合、制粒、干燥在同一密閉容器內(nèi)一次完成的設備。沸騰制粒干燥機是我國藥機業(yè)在20世紀 80年代引進國外同類型產(chǎn)品的基礎上,經(jīng)消化吸收、改進后設計而成的。因操作簡便,性能優(yōu)越,能大部分滿足制藥、食品行業(yè)的要求,由于制得的顆粒崩解度強,流動性好,速溶性好,可直接用來制造片劑顆粒、沖劑顆粒、膠囊劑顆粒等,廣泛適用于中西藥的干燥及制粒。
隨著國內(nèi)GMP標準的提高以及中藥行業(yè)對產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求的提升,傳統(tǒng)的沸騰制粒干燥機亟待轉(zhuǎn)型升級。
專家表示,沸騰制粒機應是機械設計與制粒工藝的有機結合,無論是哪種
制粒機設備,都需要根據(jù)物料特征結合工藝的要求進行特別設計。
以粉狀物料為例,該類物料的流動性差,傳統(tǒng)的沸騰制粒干燥機在制粒過程中,粉塵很容易對制藥車間以及設備造成污染,且粉塵車間也很容易爆炸,對工作人員、設備都會造成很大的影響。此外,傳統(tǒng)的沸騰制粒干燥機還存在死角,清洗不方便等問題。
在長久的研究與探索過程中,新型的沸騰制粒干燥機破除瓶頸應運而生。業(yè)內(nèi)人士介紹,F(xiàn)L系列沸騰制粒干燥機是目前上廣泛采用的制粒干燥設備,該款制粒干燥機適用于粉狀物料的混合、干燥設備制粒和干燥,廣泛應用在制藥、食品、化工、輕工等領域,未來也將有更好的發(fā)展空間。
據(jù)了解,F(xiàn)L系列沸騰制粒干燥機從制作材料出發(fā),所有與物料接觸部件全部均采用不銹鋼制作,采用硅橡膠充氣密封圈密封,采用二流式噴槍可控制顆粒大小?;旌?、造粒、干燥集中在同一密閉容器內(nèi)完成,運作快速、,可以避兔粉塵飛揚、泄漏和污染干燥設備,且FL系列沸騰制粒干燥機造型美觀,風阻小,無死角,裝卸料輕便快速,沖洗干凈,滿足GMP規(guī)范。
在安全設計上,F(xiàn)L系列沸騰制粒干燥機采用抗靜電濾布以保證設備操作的安全。因設置了壓力泄放孔,一旦發(fā)生爆炸,設備人員可以免受傷害,滿足GMP規(guī)范。
FL型沸騰制粒干燥機還有一大亮點在于改造物料粉末粒子,使得其在原料容器(流化床)中呈環(huán)形流化狀態(tài)。在運作過程中,受到經(jīng)過凈化后的加熱空氣預熱和混合,將粘合劑溶液霧化噴入,使若干粒子聚集成含有粘合劑的團粒,由于熱空氣對物料的不斷干燥,使團粒中的水分蒸發(fā),粘合劑凝固,此過程不斷重復進行,形成理想的、均勻的多微孔球狀顆粒。通過粉體造粒,既改善了物料的流動性,又能減少粉塵飛揚,此外, 通過粉體造粒還能改善其溶解性能,方便患者沖服或者吞服,更好的發(fā)揮藥效。
顆粒沖服方式因簡便、有效、方便攜帶等優(yōu)點越來越受現(xiàn)代人的歡迎,消費者對于顆粒的質(zhì)量也更為重視,顆粒藥品的需求也在不斷擴充國內(nèi)外市場。作為顆粒生產(chǎn)過程中的一款設備,我國沸騰制粒干燥機多年來仍以仿制為主,和國外相比存在明顯差異,因此在未來還需摘除“仿制”帽,以新面孔走向市場。
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