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中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】通過(guò)幾千年的實(shí)踐,如今中藥已經(jīng)形成了完整的藥理體系。但是從目前來(lái)看,中藥傳統(tǒng)給藥途徑與劑型仍比較落后,起效緩慢,中藥發(fā)展仍然受到多方面的限制。筆者獲悉,納米技術(shù)作為一種新技術(shù),應(yīng)用于中藥研究,將對(duì)中藥“安全、有效、可控、穩(wěn)定”生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)化起到重要推動(dòng)作用。
納米技術(shù)的引用將加速中藥現(xiàn)代化進(jìn)程
納米技術(shù)已開(kāi)始應(yīng)用于中藥研究領(lǐng)域。華中科技大學(xué)徐輝碧教授等學(xué)者于1998 年提出了納米中藥的概念。納米中藥是指運(yùn)用納米技術(shù)制造的、粒徑小于100nm 的中藥有效成分、有效部位、原藥及其復(fù)方制劑。隨著現(xiàn)代制藥技術(shù)的快速發(fā)展,傳統(tǒng)中藥劑型改革已迫在眉睫。納米技術(shù)引入中藥研究中具有積極意義, 必將對(duì)中藥研究與發(fā)展產(chǎn)生巨大的推動(dòng)作用。有關(guān)專(zhuān)家表示,納米技術(shù)的應(yīng)用對(duì)于中藥研究具有以下幾個(gè)方面的意義:
( 1) 有利于傳統(tǒng)中藥飲片的改革。飲片是中醫(yī)傳統(tǒng)的用藥方式,體現(xiàn)了中醫(yī)辨證論治、對(duì)癥下藥的哲學(xué)思想,多以復(fù)方煎煮制成湯劑應(yīng)用于臨床。由于不便于應(yīng)用,嚴(yán)重影響了中藥飲片的發(fā)展。納米中藥因其粒徑小,表面積大,表面能高,容易使有效成分在較低溫度下快速被提取出來(lái)。也就是說(shuō), 傳統(tǒng)意義上的中藥飲片需要長(zhǎng)時(shí)間煎煮才能產(chǎn)生療效, 而將飲片制成納米微粒后可能只需將其用開(kāi)水沖泡后就能產(chǎn)療效。從而使中藥飲片的應(yīng)用方式產(chǎn)生巨大變革。
( 2) 有利于中藥復(fù)方療效的發(fā)揮。中藥復(fù)方制劑在制備過(guò)程中,往往會(huì)產(chǎn)生物理或熱化學(xué)作用。中藥方劑煎煮時(shí)可能在溶液中發(fā)生固有物質(zhì)間的絡(luò)合、水解、氧化、還原等反應(yīng), 產(chǎn)生新的有效成分,如配位絡(luò)合物、分子絡(luò)合物、化學(xué)動(dòng)力學(xué)產(chǎn)物等。這些變化可能導(dǎo)致中藥復(fù)方產(chǎn)生增效、減毒或改性等藥效作用。中藥制成納米后,各成分之間更易于相互作用產(chǎn)生的新成分,有利于復(fù)方制劑的療效發(fā)揮。
( 3) 有利于提高藥物利用率。將中藥制成納米微粒后,因藥物的顆粒變得非常小,增加了和溶劑的接觸面積,可以提高其成分的溶出速率和溶出量。常規(guī)中藥的細(xì)胞壁一般沒(méi)有被破壞,細(xì)胞內(nèi)的許多有效成分難以穿透細(xì)胞壁而不能被提取利用。若將中藥納米化后,細(xì)胞全部破壁,細(xì)胞內(nèi)的成分幾乎全部可以被提取利用或直接服用被人體所吸收。而難溶性藥物如礦物藥等制成納米微粒后可以提高其生物利用度。
( 4) 有利于中藥新劑型開(kāi)發(fā)。
中藥材或中藥
提取物納米化后,可以將其制成不同的劑型。如制成納米粉針劑、透皮釋放制劑、舌下含片、干粉吸入劑、植入劑、滴丸劑等。亦可將中藥材或中藥提取物的納米粉體制成靶向控釋制劑如脂質(zhì)體、納米微囊、納米微球等。這對(duì)中藥的劑型改革和中藥制劑水平的提高具有重要意義。
( 5) 有利于中藥化。將中藥進(jìn)行納米化處理后,用藥劑量的減少,可克服傳統(tǒng)中藥黑、多、大的弊端,易于符合并達(dá)到主流市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和要求,使中醫(yī)藥更容易走向世界。
把納米技術(shù)引入到中藥制藥領(lǐng)域,研究開(kāi)發(fā)新的制藥技術(shù)和劑型的改革等方面,這必將會(huì)大大推動(dòng)中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。納米科技的重大突破一定會(huì)到來(lái),隨著納米科技的不斷發(fā)展,納米技術(shù)對(duì)于中藥現(xiàn)代化,會(huì)起到越來(lái)越重要的作用。納米科技雖無(wú)法使中藥現(xiàn)代化中的諸多重大問(wèn)題都得到徹底解決,但存在著巨大的潛力。
納米中藥的研究具有重要意義,但是納米中藥從理論走向?qū)嶋H,還有許多問(wèn)題需要進(jìn)一步解決。首先,要考慮中藥納米化的必要性及其適用范圍。如果將中藥中常用的植物類(lèi)和動(dòng)物類(lèi)中藥加工成100nm以下微粒,其限度已經(jīng)接近某些大分子的單分子水平,會(huì)對(duì)中藥原有的有效成分及藥效學(xué)性質(zhì)產(chǎn)生變化,因而使其有效成分和藥效學(xué)性質(zhì)出現(xiàn)改變。其次,要考慮納米中藥制備的可行性問(wèn)題。同時(shí),納米中藥由于粒度超細(xì),其表面效應(yīng)和量子效應(yīng)顯著增強(qiáng),使藥物有效成分獲得了高能級(jí)的氧化或還原潛力,為了保持藥物的穩(wěn)定性,必須注重納米藥物保質(zhì)和儲(chǔ)藏。
據(jù)統(tǒng)計(jì),植物藥的年市場(chǎng)銷(xiāo)售額已達(dá)300億美元,且以每年10%~20%的速度遞增,但中國(guó)的中藥僅占其中的小部分,而美國(guó)、日本、韓國(guó)等卻占了大部分。納米技術(shù)的引入對(duì)于繼承發(fā)揚(yáng)中藥的傳統(tǒng)和特色,使傳統(tǒng)中藥向產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化、化方向發(fā)展,使中藥產(chǎn)業(yè)成為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn)具有重要作用。筆者獲悉,華潤(rùn)集團(tuán)去年11月份與日本富士膠片控股建立商業(yè)聯(lián)盟,在醫(yī)療保健行業(yè)等領(lǐng)域?qū)で蠛献?。通過(guò)今次合作,富士膠片旗下產(chǎn)品將會(huì)通過(guò)華潤(rùn)系內(nèi)平臺(tái)在內(nèi)地銷(xiāo)售;另邊廂,華潤(rùn)醫(yī)藥尋求把富士膠片的納米技術(shù),融入中藥製藥過(guò)程。
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