【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】近日，科技部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱為“規(guī)劃”)，其中，規(guī)劃中提出，提高中藥資源保障水平和新藥研發(fā)能力。攻克一批常用大宗中藥材種植(養(yǎng)殖)、加工、質(zhì)量控制的技術(shù)難題，培育一批中藥材大品種，打造中藥材大健康產(chǎn)業(yè)鏈；突破中藥新藥發(fā)現(xiàn)、制劑、安全性評(píng)價(jià)等瓶頸問(wèn)題，研發(fā)一批創(chuàng)新中藥；研發(fā)數(shù)字化、智能化現(xiàn)代制藥裝備，促進(jìn)中藥工業(yè)綠色智能升級(jí)。

（政策加碼 藥機(jī)業(yè)亟待將制造向“智能化”轉(zhuǎn)變 圖片來(lái)源：百度圖片）

 

　　其中，綠色發(fā)展、智能制造在我國(guó)中藥工業(yè)中已不是新詞匯。早在2016年11月，工信部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局等六部門(mén)印發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》中就明確提出過(guò)綠色發(fā)展和智能制造目標(biāo)。即到2020年醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化、信息化水平顯著提升，大型企業(yè)關(guān)鍵工藝過(guò)程基本實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)使用率達(dá)到30%以上，建成一批智能制造示范車(chē)間。
 

　　政策頻頻出臺(tái)與我國(guó)近年來(lái)發(fā)展迅速的中藥工業(yè)息息相關(guān)。據(jù)資料顯示，我國(guó)現(xiàn)有中藥企業(yè)1500余家，中成藥品種近萬(wàn)個(gè)，但90%以上的中成藥還存在著藥效物質(zhì)及其作用機(jī)制不清、臨床證據(jù)缺乏、制藥工藝粗糙、質(zhì)量控制落后等共性問(wèn)題，導(dǎo)致中成藥產(chǎn)品科技含量低，缺乏市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。因此，突破中藥發(fā)展技術(shù)瓶頸，提高中藥產(chǎn)品的質(zhì)控水平和科技內(nèi)涵，成為中藥制藥行業(yè)發(fā)展面臨的重大問(wèn)題。如今，《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》的出臺(tái)將有利于改善當(dāng)前中藥行業(yè)的困境，中國(guó)中藥制造產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入一個(gè)嶄新的發(fā)展時(shí)代。
 

　　如今，智能制造是制造業(yè)發(fā)展的大趨勢(shì)，在中藥制藥行業(yè)中也不例外。據(jù)了解，智能制造是實(shí)現(xiàn)中藥質(zhì)量均一性和臨床療效一致性的必然途徑，目前國(guó)內(nèi)不少大型企業(yè)已有成果展示，還有不少企業(yè)正在嘗試轉(zhuǎn)型升級(jí)途中。
 

　　筆者獲悉，江中藥谷液體車(chē)間擁有中國(guó)的中藥制造全自動(dòng)無(wú)人生產(chǎn)線，被國(guó)家工信委評(píng)為“智能制造試點(diǎn)示范”基地。在中藥液體制劑車(chē)間內(nèi)，提取、分離、純化、配料、洗瓶、灌裝、密封、檢測(cè)、裝盒、碼垛…一系列程序均由產(chǎn)業(yè)機(jī)器人默契配合，分毫不差地完成一系列生產(chǎn)線流程。“機(jī)械手自動(dòng)生產(chǎn)線可以把人為的差錯(cuò)降到低，進(jìn)而對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)有一個(gè)很大地提升和保障。” 生產(chǎn)車(chē)間主任在接受采訪時(shí)表示。
 

　　除了江中藥谷以外，還有不少藥企進(jìn)行智能制造的試水，例如，天士力針對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)在生產(chǎn)工藝、制造裝備、在線控制等方面技術(shù)瓶頸，創(chuàng)新整合現(xiàn)代化信息技術(shù)、系統(tǒng)科學(xué)與工程、過(guò)程分析技術(shù)(PAT)等先進(jìn)制造技術(shù)，建設(shè)成為符合FDA\EMA GMP要求的、以“數(shù)字化、智能化、集成式”為特征的中藥智能制造車(chē)間及技術(shù)體系。
 

　　專(zhuān)家指出，智能制造的意義主要在于實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、柔性化、自動(dòng)化。通過(guò)先進(jìn)的技術(shù)提高工藝控制水平、提升工程裝備標(biāo)準(zhǔn)、提高中藥質(zhì)量和療效，奠定中藥的化基礎(chǔ)。在未來(lái)的中藥制藥行業(yè)中，智能制造將發(fā)揮重要的作用，促進(jìn)中藥質(zhì)量更穩(wěn)定科學(xué)。這也將為我國(guó)的制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)帶來(lái)新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，2017年中醫(yī)藥制造企業(yè)或?qū)⒔柚悄苤圃斓牟粩噌绕稹?br /> 

　　筆者認(rèn)為，當(dāng)前我國(guó)政策利好中醫(yī)藥制造企業(yè)發(fā)展，在市場(chǎng)與機(jī)遇共存的大好前提下，藥機(jī)企業(yè)應(yīng)學(xué)習(xí)先進(jìn)技術(shù)，將制造向“智能化”轉(zhuǎn)變，提高藥機(jī)生產(chǎn)的信息化水平和自動(dòng)化水平，努力做到綠色生發(fā)展，節(jié)能環(huán)保，智能化目標(biāo)，助力中藥工業(yè)綠色智能升級(jí)。