【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】秋冬季，對于很多制藥企業(yè)來說是清洗裝備的時期。企業(yè)結(jié)合裝置秋季生產(chǎn)計劃、設(shè)備運行狀況，以及天氣環(huán)境等因素，制定了設(shè)備清洗工作表，有針對性地對生產(chǎn)裝置換熱系統(tǒng)實施清洗疏通。在制藥行業(yè)中，制藥設(shè)備的清洗工作至關(guān)重要。比如，制藥廠家無法保證藥品包裝中瓶裝密封材料的無菌化，其產(chǎn)品質(zhì)量就很難得到保證，而提前打好預(yù)防針，做好瓶塞的清洗工作，有利于防止藥品發(fā)生交叉污染或細菌入侵。

　　膠塞清洗機是用于藥瓶膠塞的沖洗、清洗、精漂洗、硅洗、滅菌、干燥及自動加料和出料等多道工序聯(lián)合處理的一種新型現(xiàn)代化制藥裝備的通稱，可在自動控制下，分序連續(xù)完成各工序的處理，后自動出料。具有不轉(zhuǎn)序、無交叉污染、質(zhì)量好、效率高、勞動強度低等特點。選用清洗機時，應(yīng)根據(jù)不同的要求，先購不同型號規(guī)格機型才能滿足要求。隨著GMP的要求越來越高，制藥行業(yè)對膠塞的清洗技術(shù)要求也越來越高。
 

　　膠塞清洗從早的手工清洗，到現(xiàn)在的全自動清洗經(jīng)歷了一個漫長的過程。與普通的膠塞清洗機相比，全自動膠塞清洗機是歷史進步和科技發(fā)展的成果，其智能化強，效率也高很多。全自動膠塞清洗機的工作原理是，漂洗機從下部不斷地進入熱蒸餾水(水溫在60℃左右)，在轉(zhuǎn)筒的轉(zhuǎn)動下使膠塞翻動，將膠塞塵埃漂出，由溢水口排出。漂洗機可正轉(zhuǎn)或反轉(zhuǎn)，洗滌時間可以調(diào)整(一般10-30分鐘為宜)。
 

　　據(jù)悉，2015年，湖南楚天科技提出了藥品/食品膠塞清洗機聯(lián)動生產(chǎn)線的概念，此生產(chǎn)線攻克了膠塞清洗機集成度低、聯(lián)動性差、交叉污染風(fēng)險大等難點，在提出真空脈動、氣液雙相流可控懸浮清洗方法的基礎(chǔ)上，發(fā)明了先進的RTP無菌閥門技術(shù)的全密閉無菌轉(zhuǎn)運系統(tǒng)，實現(xiàn)了膠塞無損清洗，膠塞機與灌裝機無菌聯(lián)動控制，膠塞熱源<0.015EU/mL，清洗一次合格率提高30%，速度提高50%，形成了一整套安全、、智能的生產(chǎn)聯(lián)動裝備。
 

　　再例如，哈爾濱中意制藥機械有限責(zé)任公司推出的DJQM全自動膠塞清洗機適用于(水)粉針制劑膠塞，口服液膠塞的洗滌烘干，滅菌的常用設(shè)備，本系列設(shè)備采用進口PLC編程控制器，使洗滌，高壓水噴淋，硅化、烘干滅菌在箱內(nèi)一次自動完成，在控制面板上人機界面顯示自動運行中各種設(shè)備的運行狀態(tài)，監(jiān)視畫面上顯示各運行工步的設(shè)備組合動態(tài)畫面，PID溫度控制適時溫度監(jiān)控，運行參數(shù)可在人機界面上按工藝要求進行設(shè)定。進入滅菌時溫度由打印機記錄滅菌過程溫度變化。
 

　　總體而言，我國膠塞清洗機設(shè)備機械行業(yè)不斷進步，制造企業(yè)不斷提升技術(shù)與研發(fā)能力，顯著提升了我國膠塞清洗裝備的總體技術(shù)水平，打破了國外關(guān)鍵技術(shù)封鎖。筆者認為，未來清洗機市場將迎來廣闊的發(fā)展空間。膠塞清洗機技術(shù)只有不斷突破，提高膠塞清洗機產(chǎn)品的質(zhì)量，保證瓶裝密封材料無菌化，以及加快制藥企業(yè)的GMP改造，節(jié)約能源等方面，才能在發(fā)展路上越走越好。